Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cardiac Implantable Electronic Device (CIED) forskningsundersøgelse

3. december 2025 opdateret af: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Studiet er designet til at indsamle data om kardiovaskulær implanterbar elektronisk enhed (CIED) implantat- og patientkarakteristika for at understøtte udviklingen af ​​fremtidige CIED-produkter og -procedurer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en dataindsamling, ikke-randomiseret, multicenterundersøgelse. Undersøgelsen vil bestå af forskellige kohorter, hvor hver kohorte er uafhængig af en anden kohorte. Hver kohorte kan have en særskilt objektiv, kohortespecifik emnepopulation, procedurer og vurderinger. Undersøgelsen vil følge forsøgspersoner, der modtager rutinemæssig behandling, som opfylder alle inklusionskriterierne og ingen af ​​eksklusionskriterierne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien
        • UZ Leuven - Campus Gasthuisberg
  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32605
        • The Cardiac & Vascular Institute
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
        • Georgia Arrhythmia Consultants
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University Hospital
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17604
        • Lancaster General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • University of Virginia Medical Center
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der opfylder alle inklusionskriterier og ingen af ​​eksklusionskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersonen er mindst 18 år.
  2. Subjektet eller juridisk autoriseret repræsentant er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
  3. Forsøgspersonen er villig og i stand til at gennemføre undersøgelsesprocedurerne og besøgene i løbet af dataindsamlingskravene

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersonen er uvillig eller ude af stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne som defineret i protokollen.
  2. Forsøgsperson med en medicinsk tilstand, der udelukker patienten fra at deltage efter investigators mening.
  3. Forsøgspersoner, der ikke kan tåle at ligge på ryggen i lange perioder efter undersøgerens skøn.
  4. Forsøgspersonen er tilmeldt en anden undersøgelse, der kan forvirre resultaterne af denne undersøgelse uden dokumenteret forhåndsgodkendelse fra en Medtronic-studieleder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CIED-angivne emner
Forsøgspersoner indiceret til at modtage et hjerteimplanterbart elektronisk udstyr (CIED'er)
Enhed: hjerteimplanterbare elektroniske enheder (CIED'er)
Forsøgspersoner vil blive implanteret med forskellige hjerteimplanterbare elektroniske enheder og fulgt i henhold til deres standard for pleje. Medicinsk billeddannelse vil blive indsamlet på forskellige stadier af implantatproceduren og/eller ikke-invasiv diagnostisk indsamling ved opfølgningsbesøg, alt efter hvad der er relevant.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Produktudvikling
Tidsramme: 3 år
Karakteriser Cardiovascular Implantable Electronic Device (CIED), information om implantatprocedurer og/eller patientkarakteristika for at understøtte udviklingen af ​​fremtidige CIED-produkter og -procedurer.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2021

Først opslået (Faktiske)

30. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIED Research Study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arytmier, hjerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner