Cardiac Implantable Electronic Device (CIED) -tutkimus
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Tutkimus on suunniteltu keräämään tietoja Cardiovascular Implantable Electronic Device (CIED) -implanteista ja potilaan ominaisuuksista tulevien CIED-tuotteiden ja -menettelyjen kehittämisen tukemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tiedonkeruu, ei-satunnaistettu, monikeskustutkimus.
Tutkimus koostuu erilaisista kohortteista, joista jokainen on riippumaton toisesta kohortista.
Jokaisella kohortilla voi olla erillinen tavoite, kohorttikohtainen aihejoukko, menettelyt ja arvioinnit.
Tutkimuksessa seurataan rutiinihoitoa saavia henkilöitä, jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit eivätkä yhtään poissulkemiskriteeriä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia
- UZ Leuven - Campus Gasthuisberg
-
-
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32605
- The Cardiac & Vascular Institute
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
- Georgia Arrhythmia Consultants
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17604
- Lancaster General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- University of Virginia Medical Center
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- INOVA Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki osallistumiskriteerit eivätkä mitään poissulkemiskriteereistä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on vähintään 18-vuotias.
- Tutkittava tai laillisesti valtuutettu edustaja on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
- Tutkittava on halukas ja kykenevä suorittamaan tutkimustoimenpiteet ja vierailut tiedonkeruuvaatimusten ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittava ei halua tai ei pysty noudattamaan pöytäkirjassa määriteltyjä tutkimusmenetelmiä.
- Kohde, jolla on sairaus, joka estää potilasta osallistumasta tutkijan lausuntoon.
- Koehenkilöt, jotka eivät siedä pitkiä aikoja selällään makaamista tutkijan harkinnan mukaan.
- Koehenkilö on mukana toisessa tutkimuksessa, joka saattaa hämmentää tämän tutkimuksen tuloksia, ilman Medtronicin tutkimuspäällikön dokumentoitua ennakkohyväksyntää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CIED-indikoidut kohteet
Koehenkilöt, joiden on ilmoitettu vastaanottavan sydämen implantoitavia elektronisia laitteita (CIED)
|
Koehenkilöille implantoidaan erilaisia sydämen implantoitavia elektronisia laitteita ja niitä seurataan heidän hoitotasonsa mukaisesti.
Lääketieteellinen kuvantaminen kerätään implanttitoimenpiteen eri vaiheissa ja/tai ei-invasiivinen diagnostinen keräys seurantakäynneillä soveltuvin osin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuotekehitys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kuvaile Cardiovascular Implantable Electronic Device (CIED) -tietoja, implanttimenettelyn yksityiskohtia ja/tai potilaan ominaisuuksia tukeaksesi tulevien CIED-tuotteiden ja -toimenpiteiden kehittämistä.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 6. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIED Research Study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .