SCI 齐心协力:提高 SCI 走动患者的身体活动参与度
评估 mHealth 应用程序的可接受性和可行性,以增加走动的脊髓损伤患者的身体活动体验的数量和质量
研究概览
详细说明
这项随机对照试验将检验名为 Stronger Together 的移动健康 (mHealth) 应用程序的可行性和可接受性。 Stronger Together 是一款为慢性病患者和残障人士举办项目的应用程序。 在这项研究中,研究人员正在开发和测试 Stronger Together 计划,该计划旨在提高 SCI 门诊患者身体活动的数量和质量。 此外,该研究还将收集有关对身体活动参与(质量和数量)的影响程度以及对身体活动的社会心理影响的试点数据。 在加拿大或美国行走和生活的 SCI 患者将被招募参加这项研究,并将被分配到候补名单对照组或干预组。 等待名单对照组将被指示在接下来的 8 周内保持当前的健康习惯,并且不参与任何新的身体活动或健康计划。 等待名单对照组将在 8 周后被邀请访问干预。
潜在参与者将立即被指示在 Qualtrics 中完成同意书/基线措施。 一旦同意和基线措施完成,参与者将被随机分配到等待名单控制或干预条件。 研究人员的目标是招募至少 8-10 名参与者,并在随机化进入条件之前完成同意和基线测量,以便同时有足够的参与者参与该计划以获得同伴支持。 在前 8-10 名参与者之后,个人将在基线测试后立即随机分配,以便随机分配到干预组的参与者可以立即加入应用程序中的其他人。 随机化将由研究人员使用随机数生成器以 2 和 4 的块进行,每个条件下偶数组(即,每个条件 n = 10)。 候补名单控制参与者将被指示继续正常的日常活动。 干预参与者将被引导至 App 商店下载 Stronger Together 应用程序以进行应用程序注册。 然后,参与者将与社区教练联系,社区教练是监控应用程序内活动的“真人”。 其他应用程序内功能包括同伴讨论组、行为支持和教育模块,以支持提高身体活动数量和质量的策略。
这个为期 8 周的计划以每周的内容块为特色。 每周都在前一周的基础上进行,并针对与三种基本心理需求(自主性、相关性、能力)相关的特定组成部分。 每个每周块的整体节奏始终保持不变。 例如,每周包含:1) 教育模块 2) 工作表或指导练习 3) 社区教练的行为支持和 4) 讨论组的同伴支持。 将鼓励干预组的参与者根据需要经常使用该应用程序(但至少每周一次)并积极参与编程。 社区教练 (SL) 将提示一周内未参与该应用程序的参与者提醒参与者完成每周模块。 应用内数据,包括用户指标,将被收集和分析以获取描述性模式,并评估与结果测量的相关性(例如,在应用内花费的时间是否与行为变化相关)。
干预组和对照组的参与者将被要求在三个不同的时间点(基线/入职、使用 Stronger Together 计划的 4 周和 8 周)参与通过调查平台 Qualtrics 提供的八份在线问卷。 Qualtrics 上托管的这些问卷的链接将通过电子邮件发送给所有参与者。
完成最终在线调查(8 周后)后,干预组的参与者将受邀参加访谈,以进一步探索他们的经历,并加深对影响 Stronger Together 计划的可接受性和满意度的因素的理解。 面试的结构将由参与者与面试官一起完成申请,讨论首选组件。 这将提供对用户参与度的更好理解。
此外,可行性指标将在整个研究期间得到保存和记录。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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British Columbia
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Kelowna、British Columbia、加拿大、V1V 1V7
- University of British Columbia Okanagan
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 可以用英语读写
- 拥有智能手机或平板电脑
- 年满 19 岁
- 是加拿大或美国居民
- 脊髓损伤
- 步行作为他们日常的出行方式
排除标准:
- 有脊髓损伤但使用轮椅作为主要行动方式
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:候补名单控制
在接下来的 8 周内,将指示候补名单控制组保持他们当前的健康习惯,并且不参与任何新的身体活动或健康计划。
等待名单对照组将在 8 周后被邀请访问干预。
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实验性的:移动健康干预
干预参与者将被引导至 App 商店下载 Stronger Together 应用程序以进行应用程序注册。
然后,参与者将与社区教练联系,社区教练是监控应用程序内活动的“真人”(这将是项目负责人,SL)。
其他应用程序内功能包括同伴讨论组、行为支持和教育模块,以支持提高身体活动数量和质量的策略。
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这个为期 8 周的计划以每周的内容块为特色。
每周都在前一周的基础上进行,并针对与三种基本心理需求(自主性、相关性、能力)相关的特定组成部分。
每个每周块的整体节奏始终保持不变。
例如,每周包含:1) 教育模块 2) 工作表或指导练习,将策略应用到他们自己那一周的目标中,以及嵌入的问题以与社区教练讨论 3) 社区教练的行为支持和 4)来自讨论组的同伴支持。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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录用率
大体时间:8周
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将注册的参与者总数除以联系的参与者数量
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8周
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合格率
大体时间:8周
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从感兴趣的参与者总数中排除的潜在参与者的数量
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8周
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保留率
大体时间:8周
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至少完成部分随机干预的参与者人数
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8周
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遵守率
大体时间:8周
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完成测试和后续措施的参与者人数
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8周
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费用
大体时间:8周
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制作软件和应用程序的成本、参与者报酬和健康行为教练的成本
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8周
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人员准备时间
大体时间:可行性指标将在整个研究过程中被记录下来。可行性将在 8 周结束时进行评估。
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员工招募合作伙伴和参与者、联络参与者和输入参与者数据所需的小时数
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可行性指标将在整个研究过程中被记录下来。可行性将在 8 周结束时进行评估。
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不良事件数
大体时间:8周
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干预过程中报告的健康问题数量
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8周
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遵守
大体时间:8周
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每个干预参与者在应用程序中完成的模块数
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8周
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登录次数
大体时间:8周
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每个干预组参与者每周登录应用程序的次数
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8周
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登录时长
大体时间:8周
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每个干预组参与者每周每次登录的持续时间
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8周
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定性访谈
大体时间:8周
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与干预组参与者进行半结构化访谈,探索应用程序的使用体验
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8周
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基本心理需要——运动量表中的心理需要满足。
大体时间:将在三个时间点评估基本心理需求的变化:基线、第 4 周和第 8 周
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基本心理需求将使用运动量表中的心理需求满意度进行评估(Wilson 等人,2006 年)。
这个包含 18 个项目的量表使用从 1(错误)到 6(正确)的 6 点李克特量表评估运动心理需求的满意度(Wilson 等人,2006 年)。
可以计算每个心理需求的平均值(自主性、能力和相关性各 6 个项目),分数越高表示对该需求的满意度越高。
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将在三个时间点评估基本心理需求的变化:基线、第 4 周和第 8 周
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社会支持 - Sallis 的社会支持问卷
大体时间:将在三个时间点评估社会支持的变化:基线、第 4 周和第 8 周
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社会支持将使用修改版的 Sallis 社会支持调查表(Sallis 等人,1987)进行测量。
7 项调查使用 6 点李克特量表,评估情感支持(3 项)和实际支持(4 项)。
更高的分数意味着个人感受到更大的社会支持感。
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将在三个时间点评估社会支持的变化:基线、第 4 周和第 8 周
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自主可控的动机-运动量表的治疗自我调节
大体时间:将在三个时间点评估动机的变化:基线、第 4 周和第 8 周
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动机将通过运动量表的治疗自我调节来评估。
15 项量表使用从 1(完全不正确)到 7(非常正确)的 7 点李克特量表来评估一个人为什么会从事锻炼活动(Levesque 等人,2007 年)。
更高的分数是更自主的动机。
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将在三个时间点评估动机的变化:基线、第 4 周和第 8 周
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行为改变因素——体力活动问卷的决定因素
大体时间:将在三个时间点评估行为改变因素的变化:基线、第 4 周和第 8 周
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将使用体力活动决定因素问卷评估行为改变因素。
修改后的版本将用于评估干预中针对的以下领域:知识、关于能力的信念、技能、社会影响、关于后果的信念、行动计划、应对计划和目标冲突(24 项)。
问卷采用从 1 到 7 的量表,1 代表非常不同意,7 代表非常同意。
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将在三个时间点评估行为改变因素的变化:基线、第 4 周和第 8 周
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动作控制 - 动作控制量表(Sniehotta 等人,2005 年)。
大体时间:将在三个时间点评估行动控制的变化:基线、第 4 周和第 8 周
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行动控制将通过 6 个项目进行评估,要求参与者说明他们自我监控身体活动的程度(1 = 绝对错误;7 = 绝对正确)。
(Sniehotta 等人,2005 年)。
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将在三个时间点评估行动控制的变化:基线、第 4 周和第 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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闲暇体力活动 - 闲暇体力活动量表
大体时间:将在三个时间点评估休闲时间身体活动的变化:基线、第 4 周和第 8 周
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体力活动将使用休闲时间体力活动问卷-SCI (LTPAQ-SCI) 进行测量。
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将在三个时间点评估休闲时间身体活动的变化:基线、第 4 周和第 8 周
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身体活动参与的质量 - 参与体验方面的衡量
大体时间:将在三个时间点评估身体活动参与质量的变化:基线、第 4 周和第 8 周
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体育活动参与的质量将使用参与体验方面的衡量标准 (MeEAP) 进行评估。该量表是一份问卷,用于评估参与的六个体验方面(即归属感、意义、掌握、参与、挑战和自主性)生活领域(Caron 等人,2019 年)。
该量表针对每个生活领域分别完成,共 12 个项目。
参与者将被要求仅完成锻炼和运动领域的量表,共 24 个项目。
参与者使用从 1(强烈不同意)到 7(强烈同意)的 7 点李克特量表进行回答。
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将在三个时间点评估身体活动参与质量的变化:基线、第 4 周和第 8 周
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就业 - 简表克雷格障碍评估和报告
大体时间:将在三个时间点评估就业变化:基线、第 4 周和第 8 周
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就业将使用克雷格障碍评估和报告技术 - 简表 (CHART-SF) 进行评估。CHART-SF 将修改为当前研究的 2 项,以仅评估工作时间和财务收入。
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将在三个时间点评估就业变化:基线、第 4 周和第 8 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kathleen A Martin Ginis, PhD、University of British Columbia
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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