SCI Step Together: Verbesserung der Teilnahme an körperlicher Aktivität bei gehfähigen Personen mit SCI

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die Machbarkeit und Akzeptanz einer mobilen Gesundheitsanwendung (mHealth) namens Stronger Together untersuchen. Stronger Together ist eine App, die Programme für Menschen mit chronischen Krankheiten und Behinderungen anbietet. In dieser Studie entwickeln und testen die Forscher das Stronger Together-Programm, das darauf abzielt, die Quantität und Qualität der körperlichen Aktivität bei ambulanten Patienten mit Querschnittlähmung zu verbessern. Darüber hinaus werden im Rahmen der Studie auch Pilotdaten zum Ausmaß der Auswirkungen auf die Teilnahme an körperlicher Aktivität (Qualität und Quantität) und zu psychosozialen Einflüssen auf körperliche Aktivität erhoben. Personen mit Querschnittlähmung, die in Kanada oder den Vereinigten Staaten leben und wandern, werden für diese Studie rekrutiert und entweder einer Wartelisten-Kontrollgruppe oder einer Interventionsgruppe zugeordnet. Die Kontrollgruppe auf der Warteliste wird angewiesen, die aktuellen Gesundheitsgewohnheiten beizubehalten und in den nächsten 8 Wochen keine neuen körperlichen Aktivitäten oder Gesundheitsprogramme durchzuführen. Die Wartelisten-Kontrollgruppe wird nach 8 Wochen zum Zugriff auf die Intervention eingeladen.

Potenzielle Teilnehmer werden sofort angewiesen, die Einverständniserklärungen/Basismaßnahmen in Qualtrics auszufüllen. Sobald die Einwilligung und die Basismaßnahmen abgeschlossen sind, werden die Teilnehmer randomisiert entweder der Wartelisten-Kontroll- oder der Interventionsbedingung zugeteilt. Ziel der Ermittler ist die Rekrutierung von mindestens 8–10 Teilnehmern mit Einwilligung und abgeschlossenen Basismaßnahmen vor der Randomisierung in Bedingungen, damit genügend Teilnehmer gleichzeitig am Programm für die Unterstützung durch Gleichaltrige teilnehmen. Nach den ersten 8–10 Teilnehmern werden die einzelnen Personen unmittelbar nach dem Basistest randomisiert, sodass sich die in die Interventionsgruppe randomisierten Teilnehmer sofort anderen in der App anschließen können. Die Randomisierung erfolgt durch die Forscher unter Verwendung eines Zufallszahlengenerators in 2er- und 4er-Blöcken mit geraden Gruppen in jeder Bedingung (d. h. n=10 pro Bedingung). Teilnehmer der Wartelistenkontrolle werden angewiesen, ihre normalen täglichen Aktivitäten fortzusetzen. Die Interventionsteilnehmer werden zum App Store weitergeleitet, um die Stronger Together-App herunterzuladen und mit der App-Registrierung fortzufahren. Anschließend werden die Teilnehmer mit dem Community-Coach verbunden, einem „echten Menschen“, der die In-App-Aktivitäten überwacht. Zu den weiteren In-App-Funktionen gehören Peer-Diskussionsgruppen, Verhaltensunterstützung und Bildungsmodule zur Unterstützung von Strategien zur Steigerung der Quantität und Qualität körperlicher Aktivität.

Das 8-wöchige Programm umfasst wöchentliche Inhaltsblöcke. Jede Woche baut auf der Vorwoche auf und zielt auf spezifische Komponenten im Zusammenhang mit den drei psychologischen Grundbedürfnissen (Autonomie, Verbundenheit, Kompetenz) ab. Der Gesamtrhythmus jedes wöchentlichen Blocks wird durchgehend beibehalten. Beispielsweise enthält jede Woche: 1) Bildungsmodule, 2) ein Arbeitsblatt oder eine angeleitete Übung, 3) Verhaltensunterstützung durch den Community-Coach und 4) Peer-Unterstützung durch die Diskussionsgruppe. Teilnehmer der Interventionsgruppe werden ermutigt, die App so oft wie nötig (mindestens jedoch einmal pro Woche) zu nutzen und sich aktiv an der Programmierung zu beteiligen. Der Community Coach (SL) wird Teilnehmer, die sich eine Woche lang nicht mit der App beschäftigt haben, auffordern, die Teilnehmer daran zu erinnern, wöchentliche Module zu absolvieren. In-App-Daten, einschließlich Benutzermetriken, werden gesammelt und auf beschreibende Muster analysiert und Korrelationen mit den Ergebnismaßen bewertet (z. B. korreliert die in der App verbrachte Zeit mit Verhaltensänderungen).

Teilnehmer sowohl der Interventions- als auch der Kontrollgruppe werden gebeten, an acht Online-Fragebögen teilzunehmen, die über die Umfrageplattform Qualtrics zu drei verschiedenen Zeitpunkten bereitgestellt werden (Baseline/Onboarding, 4- und 8-wöchige Nutzung des Stronger Together-Programms). Ein Link zu diesen Fragebögen, die auf Qualtrics gehostet werden, wird allen Teilnehmern per E-Mail zugesandt.

Nach Abschluss der abschließenden Online-Umfrage (nach 8 Wochen) werden die Teilnehmer der Interventionsgruppe zu einem Interview eingeladen, um ihre Erfahrungen weiter zu erforschen und das Verständnis für Faktoren zu verbessern, die die Akzeptanz und Zufriedenheit des Stronger Together-Programms beeinflussen. Das Interview wird so strukturiert, dass der Teilnehmer die Bewerbung mit dem Interviewer durchgeht, um bevorzugte Komponenten zu besprechen. Dies wird zu einem besseren Verständnis des Benutzerengagements führen.

Darüber hinaus werden Machbarkeitsmetriken während der gesamten Dauer der Studie aufbewahrt und aufgezeichnet.