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子宫切除术后护理支持计划

2021年9月21日 更新者:Kübra Yılmaz、Suleyman Demirel University

确定子宫切除术后护理支持计划的有效性:随机对照研究

目的:本研究旨在评估为接受子宫切除术的女性开发的护理支持计划的有效性。

背景:子宫切除术是一种重要的外科手术,对女性的身体、性和社会心理都有影响。

方法:该研究是一项单盲、随机对照研究,于 2017 年 11 月至 2018 年 11 月期间在大学医院妇产科进行。 60例行子宫切除术的妇女分为实验组和对照组,分别在第1-2天、6-7天和第2个月进行评估。 在这项研究中,护理支持计划仅适用于实验组的女性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

目的:本研究旨在评估为接受子宫切除术的女性制定的护理支持计划的有效性。

方法:2017 年 11 月至 2018 年 11 月在某大学医院妇科门诊进行了一项前瞻性随机对照研究。 它是在一项单盲、随机对照试验中进行的,实验组和对照组共有 60 名女性。 为做过子宫切除术的妇女制定了一项护理支持方案。 应用为实验组开发的程序和用于日常维护和控制组的常规程序。 术后第1-2天进行初次评估,第6-7天进行第二次评估,2个月进行第三次评估。 第一次面谈在医院进行,第二次和第三次面谈结合家访进行。 使用社会人口统计学数据表、术后评估表、女性性功能指数(FSFI)、流行病学研究和中枢抑郁量表(EAMDS)、绝经期症状评估量表(MSDS)和SF-12生活质量量表来收集数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Isparta、火鸡
        • Suleyman Demirel University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 临床诊断良性子宫切除术和双侧卵巢切除术
  • 没有沟通问题。

排除标准:

  • 阴道子宫切除术的临床诊断
  • 临床诊断精神障碍和因此使用的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:护理支援计划
应用护理支持计划的小组
在护理支持计划的范围内,通过每周一次持续 15-20 分钟的定期电话向妇女提供咨询服务。 在支持方案的范围内,通过查阅文献编写了两本题为“子宫切除手术后的生活”和“绝经期妇女的健康”的培训手册。
无干预:无护理支持计划
未接受护理支持计划的小组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
护理支援计划
大体时间:术后2个月。
子宫切除术后 2 个月术后数据表中术后症状的变化 子宫切除术后 2 个月女性性功能指数 (FSFI) 中性功能的变化 子宫切除术后 2 个月流行病学抑郁量表 (CES-D) 中精神状态的变化SF-12 生活质量量表在子宫切除术后 2 个月的生活质量 子宫切除术后 2 个月在绝经期症状评定量表 (MRS) 中的绝经症状变化
术后2个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kübra Yilmaz、Suleyman Demirel University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月20日

初级完成 (实际的)

2018年11月15日

研究完成 (实际的)

2019年6月24日

研究注册日期

首次提交

2021年9月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月21日

首次发布 (实际的)

2021年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月21日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

我不知道。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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