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Programa de Apoio de Enfermagem Pós-Histerectomia

21 de setembro de 2021 atualizado por: Kübra Yılmaz, Suleyman Demirel University

Determinando a Eficácia do Programa de Apoio de Enfermagem Pós-Histerectomia: Estudo Randomizado e Controlado

Objetivo: Este estudo foi realizado para avaliar a eficácia do programa de apoio de enfermagem desenvolvido para mulheres submetidas à histerectomia.

Introdução: A histerectomia é uma importante intervenção cirúrgica que afeta as mulheres fisicamente, sexualmente e psicossocialmente.

Método: O estudo é um estudo randomizado controlado simples cego realizado no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia de um hospital universitário entre novembro de 2017 e novembro de 2018. 60 mulheres que tiveram histerectomia foram divididas em grupos experimental e controle e foram avaliadas no 1-2 dia, 6-7 dia e 2º mês. No estudo, o programa de apoio de enfermagem foi aplicado apenas às mulheres do grupo experimental.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Este estudo foi realizado para avaliar a eficácia do programa de apoio de enfermagem desenvolvido para mulheres que tiveram histerectomia.

Métodos: Foi realizado um estudo prospectivo, randomizado e controlado no ambulatório de ginecologia de um hospital universitário entre novembro de 2017 e novembro de 2018. Foi conduzido em um ensaio controlado randomizado, simples-cego, com um total de 60 mulheres nos grupos experimental e de controle. Um programa de apoio de enfermagem foi desenvolvido para mulheres que fizeram histerectomia. Aplicou-se o programa desenvolvido para o grupo experimental e o programa de rotina para manutenção da rotina e grupo controle. A avaliação inicial foi realizada no 1º-2º dia de pós-operatório, a segunda avaliação foi realizada no 6º-7º dia e a terceira avaliação foi realizada aos 2 meses. A primeira entrevista foi realizada no hospital, e a segunda e terceira entrevistas foram realizadas com visitas domiciliares. Para a coleta de dados foram utilizados formulário de dados sociodemográficos, formulário de avaliação pós-operatória, Índice de Função Sexual Feminina (FSFI), Escala de Estudos Epidemiológicos e Central de Depressão (EAMDS), Escala de Avaliação de Sintomas Menopausais (MSDS) e escala de qualidade de vida SF-12.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Isparta, Peru
        • Suleyman Demirel University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico histerectomia benigna e ooforectomia bilateral
  • Não tendo problemas de comunicação.

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico clínico histerectomia vaginal
  • Diagnóstico clínico de transtornos psiquiátricos e, portanto, drogas usadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Apoio de Enfermagem
o grupo que aplicou o programa de apoio de enfermagem
No âmbito do programa de apoio de enfermagem, foram prestados serviços de aconselhamento às mulheres através de chamadas telefónicas regulares com a duração de 15-20 minutos uma vez por semana. No âmbito do programa de apoio, foram elaborados dois folhetos de formação intitulados "Vida Após a Cirurgia de Histerectomia" e "Saúde da Mulher Durante a Menopausa" através da revisão da literatura.
Sem intervenção: Nenhum Programa de Apoio de Enfermagem
o grupo que não recebeu um programa de apoio de enfermagem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Programa de Apoio de Enfermagem
Prazo: pós-operatório aos 2 meses.
Alteração dos sintomas pós-operatórios na folha de dados pós-operatórios 2 meses após a histerectomia, Alteração das funções sexuais no índice de função sexual feminina (FSFI) 2 meses após a histerectomia Alteração do estado mental na escala de depressão epidemiológica (CES-D) 2 meses após a histerectomia Alteração na qualidade de vida na escala de qualidade de vida SF-12 2 meses após a histerectomia Mudança nos sintomas da menopausa na escala de avaliação dos sintomas da menopausa (MRS) 2 meses após a histerectomia
pós-operatório aos 2 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kübra Yilmaz, Suleyman Demirel University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

24 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KYilmaz

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não tenho certeza.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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