- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05063864
Programa de Apoio de Enfermagem Pós-Histerectomia
Determinando a Eficácia do Programa de Apoio de Enfermagem Pós-Histerectomia: Estudo Randomizado e Controlado
Objetivo: Este estudo foi realizado para avaliar a eficácia do programa de apoio de enfermagem desenvolvido para mulheres submetidas à histerectomia.
Introdução: A histerectomia é uma importante intervenção cirúrgica que afeta as mulheres fisicamente, sexualmente e psicossocialmente.
Método: O estudo é um estudo randomizado controlado simples cego realizado no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia de um hospital universitário entre novembro de 2017 e novembro de 2018. 60 mulheres que tiveram histerectomia foram divididas em grupos experimental e controle e foram avaliadas no 1-2 dia, 6-7 dia e 2º mês. No estudo, o programa de apoio de enfermagem foi aplicado apenas às mulheres do grupo experimental.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo foi realizado para avaliar a eficácia do programa de apoio de enfermagem desenvolvido para mulheres que tiveram histerectomia.
Métodos: Foi realizado um estudo prospectivo, randomizado e controlado no ambulatório de ginecologia de um hospital universitário entre novembro de 2017 e novembro de 2018. Foi conduzido em um ensaio controlado randomizado, simples-cego, com um total de 60 mulheres nos grupos experimental e de controle. Um programa de apoio de enfermagem foi desenvolvido para mulheres que fizeram histerectomia. Aplicou-se o programa desenvolvido para o grupo experimental e o programa de rotina para manutenção da rotina e grupo controle. A avaliação inicial foi realizada no 1º-2º dia de pós-operatório, a segunda avaliação foi realizada no 6º-7º dia e a terceira avaliação foi realizada aos 2 meses. A primeira entrevista foi realizada no hospital, e a segunda e terceira entrevistas foram realizadas com visitas domiciliares. Para a coleta de dados foram utilizados formulário de dados sociodemográficos, formulário de avaliação pós-operatória, Índice de Função Sexual Feminina (FSFI), Escala de Estudos Epidemiológicos e Central de Depressão (EAMDS), Escala de Avaliação de Sintomas Menopausais (MSDS) e escala de qualidade de vida SF-12.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Isparta, Peru
- Suleyman Demirel University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico histerectomia benigna e ooforectomia bilateral
- Não tendo problemas de comunicação.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico clínico histerectomia vaginal
- Diagnóstico clínico de transtornos psiquiátricos e, portanto, drogas usadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Apoio de Enfermagem
o grupo que aplicou o programa de apoio de enfermagem
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No âmbito do programa de apoio de enfermagem, foram prestados serviços de aconselhamento às mulheres através de chamadas telefónicas regulares com a duração de 15-20 minutos uma vez por semana.
No âmbito do programa de apoio, foram elaborados dois folhetos de formação intitulados "Vida Após a Cirurgia de Histerectomia" e "Saúde da Mulher Durante a Menopausa" através da revisão da literatura.
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Sem intervenção: Nenhum Programa de Apoio de Enfermagem
o grupo que não recebeu um programa de apoio de enfermagem
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Programa de Apoio de Enfermagem
Prazo: pós-operatório aos 2 meses.
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Alteração dos sintomas pós-operatórios na folha de dados pós-operatórios 2 meses após a histerectomia, Alteração das funções sexuais no índice de função sexual feminina (FSFI) 2 meses após a histerectomia Alteração do estado mental na escala de depressão epidemiológica (CES-D) 2 meses após a histerectomia Alteração na qualidade de vida na escala de qualidade de vida SF-12 2 meses após a histerectomia Mudança nos sintomas da menopausa na escala de avaliação dos sintomas da menopausa (MRS) 2 meses após a histerectomia
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pós-operatório aos 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kübra Yilmaz, Suleyman Demirel University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KYilmaz
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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