A méheltávolítás utáni ápolási támogatási program
A méheltávolítás utáni ápolási támogatási program hatékonyságának meghatározása: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Célkitűzés: Ezt a vizsgálatot a méheltávolításon átesett nők számára kidolgozott ápolástámogató program hatékonyságának értékelésére végezték.
Háttér: A méheltávolítás egy fontos sebészeti beavatkozás, amely fizikailag, szexuálisan és pszichoszociálisan érinti a nőket.
Módszer: A vizsgálat egyetlen vak, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyet egy egyetemi kórház Szülészeti és Nőgyógyászati Osztályán végeztek 2017 novembere és 2018 novembere között. 60 méheltávolításon átesett nőt kísérleti és kontroll csoportokra osztottak, és az 1-2. napon, 6-7. napon és a 2. hónapban értékelték. A vizsgálatban az ápolástámogató programot csak a kísérleti csoportba tartozó nők esetében alkalmazták.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Cél: Ezt a vizsgálatot a méheltávolításon átesett nők számára kifejlesztett ápolási támogatási program hatékonyságának értékelésére végezték.
Módszerek: Prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálatot végeztek egy egyetemi kórház nőgyógyászati klinikáján 2017 novembere és 2018 novembere között. Egy vak, randomizált, kontrollált vizsgálatban végezték, összesen 60 nő részvételével a kísérleti és a kontrollcsoportban. Ápolást támogató programot dolgoztak ki méheltávolításon átesett nők számára. A kísérleti csoport számára kidolgozott programot, valamint a rutin karbantartási és kontrollcsoportos rutinprogramot alkalmaztuk. Az első értékelést a műtét utáni 1-2. napon, a második értékelést a 6-7. napon, a harmadik értékelést 2 hónapos korban végeztük. Az első interjú a kórházban, a második és a harmadik interjú otthoni látogatással készült. Az adatgyűjtéshez a szociodemográfiai adatlapot, a posztoperatív értékelő űrlapot, a női szexuális funkcióindexet (FSFI), az epidemiológiai tanulmányokat és a központi depressziós skálát (EAMDS), a menopauzális tünetek értékelési skáláját (MSDS) és az SF-12 életminőség skálát használták.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Isparta, Pulyka
- Suleyman Demirel University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikai diagnózis jóindulatú hysterectomia és kétoldali peteeltávolítás
- Kommunikációs problémák nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Klinikai diagnózis hüvelyi hysterectomia
- Klinikai diagnózis pszichiátriai rendellenességek és ezért használt gyógyszerek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ápolást támogató program
az ápolástámogató programot alkalmazó csoport
|
Az ápolástámogató program keretében a nők részére heti egy alkalommal 15-20 perces telefonálással nyújtottak tanácsadást.
A támogatási program keretében szakirodalmi áttekintéssel két oktatófüzet készült „Élet a méheltávolítás után” és „A nők egészsége a menopauza idején” címmel.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs Ápolási Támogatási Program
az a csoport, amely nem részesült ápolástámogató programban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ápolást támogató program
Időkeret: műtét utáni 2 hónapon belül.
|
A posztoperatív tünetek változása a posztoperatív adatlapon 2 hónappal a méheltávolítás után, A szexuális funkciók változása a női nemi funkció indexében (FSFI) 2 hónappal a méheltávolítás után Mentális állapot változása epidemiológiai depresszió skálán (CES-D) 2 hónappal a méheltávolítás után életminőség az SF-12 életminőség skála szerint 2 hónappal a méheltávolítás után
|
műtét utáni 2 hónapon belül.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kübra Yilmaz, Suleyman Demirel University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KYilmaz
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .