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Programme de soutien infirmier post-hystérectomie

21 septembre 2021 mis à jour par: Kübra Yılmaz, Suleyman Demirel University

Détermination de l'efficacité du programme de soutien infirmier post-hystérectomie : étude contrôlée randomisée

Objectif : Cette étude a été menée pour évaluer l'efficacité du programme de soutien infirmier mis au point pour les femmes subissant une hystérectomie.

Contexte : L'hystérectomie est une intervention chirurgicale importante qui affecte les femmes sur le plan physique, sexuel et psychosocial.

Méthode : L'étude est une étude contrôlée randomisée en simple aveugle menée au Département d'obstétrique et de gynécologie d'un hôpital universitaire entre novembre 2017 et novembre 2018. 60 femmes qui ont subi une hystérectomie ont été divisées en groupes expérimentaux et témoins et ont été évaluées le jour 1-2, le jour 6-7 et le 2ème mois. Dans l'étude, le programme de soutien infirmier n'a été appliqué qu'aux femmes du groupe expérimental.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Cette étude a été menée pour évaluer l'efficacité du programme de soutien infirmier mis au point pour les femmes qui ont subi une hystérectomie.

Méthodes : Une étude prospective, randomisée et contrôlée a été menée dans la clinique de gynécologie d'un hôpital universitaire entre novembre 2017 et novembre 2018. Il a été mené dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle avec un total de 60 femmes dans les groupes expérimental et témoin. Un programme de soutien infirmier a été mis au point pour les femmes qui ont subi une hystérectomie. Le programme développé pour le groupe expérimental et le programme de routine pour l'entretien courant et le groupe témoin ont été appliqués. L'évaluation initiale a été réalisée en postopératoire au 1er-2ème jour, la deuxième évaluation a été réalisée au 6ème-7ème jour et la troisième évaluation a été réalisée à 2 mois. Le premier entretien a été réalisé à l'hôpital, et les deuxième et troisième entretiens ont été réalisés avec des visites à domicile. Le formulaire de données sociodémographiques, le formulaire d'évaluation postopératoire, l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI), les études épidémiologiques et l'échelle de dépression centrale (EAMDS), l'échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause (MSDS) et l'échelle de qualité de vie SF-12 ont été utilisés pour collecter les données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Isparta, Turquie
        • Suleyman Demirel University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique hystérectomie bénigne et ovariectomie bilatérale
  • N'ayant aucun problème de communication.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic clinique hystérectomie vaginale
  • Diagnostic clinique de troubles psychiatriques et donc de drogues consommées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de soutien infirmier
le groupe qui a appliqué le programme de soutien infirmier
Dans le cadre du programme de soutien infirmier, des services de conseil ont été fournis aux femmes par le biais d'appels téléphoniques réguliers d'une durée de 15 à 20 minutes une fois par semaine. Dans le cadre du programme d'accompagnement, deux livrets de formation intitulés « La vie après la chirurgie de l'hystérectomie » et « La santé des femmes pendant la ménopause » ont été élaborés à partir d'une revue de la littérature.
Aucune intervention: Aucun programme de soutien infirmier
le groupe qui n'a pas reçu de programme de soutien infirmier

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Programme de soutien infirmier
Délai: postopératoire sur les 2 mois.
Changement des symptômes postopératoires dans la fiche de données postopératoires à 2 mois après l'hystérectomie, Changement des fonctions sexuelles dans l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) 2 mois après l'hystérectomie Changement de l'état mental dans l'échelle de dépression épidémiologique (CES-D) 2 mois après l'hystérectomie Changement dans qualité de vie selon l'échelle de qualité de vie SF-12 à 2 mois après l'hystérectomie Modification des symptômes de la ménopause selon l'échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause (MRS) 2 mois après l'hystérectomie
postopératoire sur les 2 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kübra Yilmaz, Suleyman Demirel University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

24 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2021

Première publication (Réel)

1 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Je ne suis pas sûr.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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