- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05063864
Program wsparcia pielęgniarskiego po histerektomii
Określenie skuteczności programu wsparcia pielęgniarskiego po histerektomii: randomizowane badanie kontrolowane
Cel: Celem pracy była ocena skuteczności programu wsparcia pielęgniarskiego opracowanego dla kobiet poddawanych histerektomii.
Wstęp: Histerektomia jest ważną interwencją chirurgiczną, która wpływa na kobiety pod względem fizycznym, seksualnym i psychospołecznym.
Metoda: Badanie jest pojedynczym ślepym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem przeprowadzonym w Klinice Położnictwa i Ginekologii Szpitala Uniwersyteckiego w okresie od listopada 2017 do listopada 2018 roku. 60 kobiet po histerektomii podzielono na grupy eksperymentalną i kontrolną i oceniano w 1-2 dniu, 6-7 dniu i 2 miesiącu. W badaniu program wsparcia pielęgniarskiego dotyczył tylko kobiet z grupy eksperymentalnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Celem pracy była ocena skuteczności programu wsparcia pielęgniarskiego opracowanego dla kobiet po histerektomii.
Metody: Prospektywne, randomizowane badanie kontrolne przeprowadzono w poradni ginekologicznej szpitala uniwersyteckiego w okresie od listopada 2017 do listopada 2018 roku. Przeprowadzono je w randomizowanym, kontrolowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą, w którym wzięło udział łącznie 60 kobiet w grupach eksperymentalnej i kontrolnej. Opracowano program wsparcia pielęgniarskiego dla kobiet po histerektomii. Zastosowano program opracowany dla grupy eksperymentalnej oraz rutynowy program dla rutynowej konserwacji i grupy kontrolnej. Wstępną ocenę wykonano w 1-2 dobie pooperacyjnej, drugą w 6-7 dobie, a trzecią po 2 miesiącach. Pierwszy wywiad przeprowadzono w szpitalu, a drugi i trzeci wywiad przeprowadzono podczas wizyt domowych. Dane socjodemograficzne, formularz oceny pooperacyjnej, wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI), skala badań epidemiologicznych i depresji ośrodkowej (EAMDS), skala oceny objawów menopauzalnych (MSDS) oraz skala jakości życia SF-12 zostały wykorzystane do zebrania danych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isparta, Indyk
- Suleyman Demirel University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne Łagodna histerektomia i obustronne wycięcie jajników
- Nie ma problemów z komunikacją.
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie kliniczne histerektomii pochwy
- Rozpoznanie kliniczne zaburzeń psychicznych, a co za tym idzie stosowanych leków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program wsparcia pielęgniarskiego
grupa, która zastosowała program wsparcia pielęgniarskiego
|
W ramach programu wsparcia pielęgniarskiego udzielano kobietom poradnictwa poprzez regularne rozmowy telefoniczne trwające 15-20 minut raz w tygodniu.
W ramach programu wsparcia, na podstawie przeglądu piśmiennictwa, przygotowano dwie książeczki szkoleniowe pt. „Życie po operacji histerektomii” oraz „Zdrowie kobiety w okresie menopauzy”.
|
|
Brak interwencji: Brak programu wsparcia pielęgniarskiego
grupa, która nie otrzymała programu wsparcia pielęgniarskiego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Program wsparcia pielęgniarskiego
Ramy czasowe: po operacji w 2 mies.
|
Zmiana objawów pooperacyjnych w karcie danych pooperacyjnych po 2 miesiącach od histerektomii Zmiana funkcji seksualnych we wskaźniku funkcji seksualnych kobiet (FSFI) 2 miesiące po histerektomii Zmiana stanu psychicznego w epidemiologicznej skali depresji (CES-D) 2 miesiące po histerektomii Zmiana jakość życia w skali jakości życia SF-12 2 miesiące po histerektomii Zmiana objawów menopauzalnych w skali oceny objawów menopauzalnych (MRS) 2 miesiące po histerektomii
|
po operacji w 2 mies.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kübra Yilmaz, Suleyman Demirel University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KYilmaz
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program wsparcia pielęgniarskiego
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Lillian Haley, PhDThe Good Stewards PartnershipAktywny, nie rekrutującyStres psychiczny | Smutek | Dobre samopoczucie | ŻałobaStany Zjednoczone
-
West China HospitalZakończonyNerwiak akustyczny | Paraliż twarzyChiny
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyŚródmiąższowa choroba płuc | Postępujące zwłóknienie płucStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak | Opieka paliatywnaHongkong
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Zakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentAktywny, nie rekrutującyMieszkania | Wykorzystanie usług opieki doraźnej | Stan zdrowia psychicznego | Stan zdrowia fizycznegoStany Zjednoczone