Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program wsparcia pielęgniarskiego po histerektomii

21 września 2021 zaktualizowane przez: Kübra Yılmaz, Suleyman Demirel University

Określenie skuteczności programu wsparcia pielęgniarskiego po histerektomii: randomizowane badanie kontrolowane

Cel: Celem pracy była ocena skuteczności programu wsparcia pielęgniarskiego opracowanego dla kobiet poddawanych histerektomii.

Wstęp: Histerektomia jest ważną interwencją chirurgiczną, która wpływa na kobiety pod względem fizycznym, seksualnym i psychospołecznym.

Metoda: Badanie jest pojedynczym ślepym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem przeprowadzonym w Klinice Położnictwa i Ginekologii Szpitala Uniwersyteckiego w okresie od listopada 2017 do listopada 2018 roku. 60 kobiet po histerektomii podzielono na grupy eksperymentalną i kontrolną i oceniano w 1-2 dniu, 6-7 dniu i 2 miesiącu. W badaniu program wsparcia pielęgniarskiego dotyczył tylko kobiet z grupy eksperymentalnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Cel: Celem pracy była ocena skuteczności programu wsparcia pielęgniarskiego opracowanego dla kobiet po histerektomii.

Metody: Prospektywne, randomizowane badanie kontrolne przeprowadzono w poradni ginekologicznej szpitala uniwersyteckiego w okresie od listopada 2017 do listopada 2018 roku. Przeprowadzono je w randomizowanym, kontrolowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą, w którym wzięło udział łącznie 60 kobiet w grupach eksperymentalnej i kontrolnej. Opracowano program wsparcia pielęgniarskiego dla kobiet po histerektomii. Zastosowano program opracowany dla grupy eksperymentalnej oraz rutynowy program dla rutynowej konserwacji i grupy kontrolnej. Wstępną ocenę wykonano w 1-2 dobie pooperacyjnej, drugą w 6-7 dobie, a trzecią po 2 miesiącach. Pierwszy wywiad przeprowadzono w szpitalu, a drugi i trzeci wywiad przeprowadzono podczas wizyt domowych. Dane socjodemograficzne, formularz oceny pooperacyjnej, wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI), skala badań epidemiologicznych i depresji ośrodkowej (EAMDS), skala oceny objawów menopauzalnych (MSDS) oraz skala jakości życia SF-12 zostały wykorzystane do zebrania danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Isparta, Indyk
        • Suleyman Demirel University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne Łagodna histerektomia i obustronne wycięcie jajników
  • Nie ma problemów z komunikacją.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie kliniczne histerektomii pochwy
  • Rozpoznanie kliniczne zaburzeń psychicznych, a co za tym idzie stosowanych leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program wsparcia pielęgniarskiego
grupa, która zastosowała program wsparcia pielęgniarskiego
W ramach programu wsparcia pielęgniarskiego udzielano kobietom poradnictwa poprzez regularne rozmowy telefoniczne trwające 15-20 minut raz w tygodniu. W ramach programu wsparcia, na podstawie przeglądu piśmiennictwa, przygotowano dwie książeczki szkoleniowe pt. „Życie po operacji histerektomii” oraz „Zdrowie kobiety w okresie menopauzy”.
Brak interwencji: Brak programu wsparcia pielęgniarskiego
grupa, która nie otrzymała programu wsparcia pielęgniarskiego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Program wsparcia pielęgniarskiego
Ramy czasowe: po operacji w 2 mies.
Zmiana objawów pooperacyjnych w karcie danych pooperacyjnych po 2 miesiącach od histerektomii Zmiana funkcji seksualnych we wskaźniku funkcji seksualnych kobiet (FSFI) 2 miesiące po histerektomii Zmiana stanu psychicznego w epidemiologicznej skali depresji (CES-D) 2 miesiące po histerektomii Zmiana jakość życia w skali jakości życia SF-12 2 miesiące po histerektomii Zmiana objawów menopauzalnych w skali oceny objawów menopauzalnych (MRS) 2 miesiące po histerektomii
po operacji w 2 mies.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kübra Yilmaz, Suleyman Demirel University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie jestem pewien.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program wsparcia pielęgniarskiego

Subskrybuj