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Pflegeunterstützungsprogramm nach Hysterektomie

21. September 2021 aktualisiert von: Kübra Yılmaz, Suleyman Demirel University

Bestimmung der Wirksamkeit des Pflegeunterstützungsprogramms nach Hysterektomie: Randomisierte kontrollierte Studie

Ziel: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit des Pflegeunterstützungsprogramms zu bewerten, das für Frauen entwickelt wurde, die sich einer Hysterektomie unterziehen.

Hintergrund: Die Hysterektomie ist ein wichtiger chirurgischer Eingriff, der Frauen körperlich, sexuell und psychosozial betrifft.

Methode: Die Studie ist eine einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie, die zwischen November 2017 und November 2018 an der Universitätsklinik für Geburtshilfe und Gynäkologie durchgeführt wurde. 60 Frauen, die eine Hysterektomie hatten, wurden in Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt und am 1.–2. Tag, 6.–7. Tag und 2. Monat ausgewertet. In der Studie wurde das Pflegeunterstützungsprogramm nur bei Frauen in der Versuchsgruppe angewendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit des Pflegeunterstützungsprogramms zu bewerten, das für Frauen mit Hysterektomie entwickelt wurde.

Methoden: Zwischen November 2017 und November 2018 wurde eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie in der Frauenklinik eines Universitätsklinikums durchgeführt. Es wurde in einer einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten Studie mit insgesamt 60 Frauen in der Versuchs- und Kontrollgruppe durchgeführt. Für Frauen nach einer Hysterektomie wurde ein Pflegeunterstützungsprogramm entwickelt. Das für die Versuchsgruppe entwickelte Programm und das Routineprogramm für die Routinewartung und die Kontrollgruppe wurden angewendet. Die Erstbeurteilung erfolgte postoperativ am 1.-2. Tag, die zweite Begutachtung am 6.-7. Tag und die dritte Begutachtung nach 2 Monaten. Das erste Interview wurde im Krankenhaus durchgeführt, das zweite und dritte Interview wurden mit Hausbesuchen durchgeführt. Zur Datenerhebung wurden das soziodemografische Datenformular, das postoperative Bewertungsformular, der Female Sexual Function Index (FSFI), die Epidemiological Studies and Central Depression Scale (EAMDS), die Menopausal Symptoms Evaluation Scale (MSDS) und die SF-12 Lebensqualitätsskala verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Isparta, Truthahn
        • Suleyman Demirel University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose gutartige Hysterektomie und bilaterale Ovarektomie
  • Keine Kommunikationsprobleme haben.

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose vaginale Hysterektomie
  • Klinische Diagnose psychiatrische Erkrankungen und damit eingenommene Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pflegeunterstützungsprogramm
die Gruppe, die das Pflegeunterstützungsprogramm angewendet hat
Sonstiges: Pflegeunterstützungsprogramm
Im Rahmen des Pflegeunterstützungsprogramms wurden Frauen durch regelmäßige Telefonate von 15-20 Minuten einmal pro Woche beraten. Im Rahmen des Begleitprogramms wurden durch Literaturrecherche zwei Schulungshefte mit den Titeln „Leben nach Hysterektomie-Operation“ und „Frauengesundheit in den Wechseljahren“ erstellt.
Kein Eingriff: Kein Pflegeunterstützungsprogramm
die Gruppe, die kein Pflegeunterstützungsprogramm erhalten hat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pflegeunterstützungsprogramm
Zeitfenster: postoperativ in den 2 Monaten.
Änderung der postoperativen Symptome im postoperativen Datenblatt 2 Monate nach Hysterektomie, Änderung der Sexualfunktionen im weiblichen Sexualfunktionsindex (FSFI) 2 Monate nach Hysterektomie Änderung des mentalen Status in der epidemiologischen Depressionsskala (CES-D) 2 Monate nach Hysterektomie Änderung in Lebensqualität in SF-12 Lebensqualitätsskala 2 Monate nach Hysterektomie Veränderung der Wechseljahrsbeschwerden in der Bewertungsskala für menopausale Symptome (MRS) 2 Monate nach Hysterektomie
postoperativ in den 2 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kübra Yilmaz, Suleyman Demirel University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KYilmaz

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Ich bin nicht sicher.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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