- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05063864
Программа поддержки медсестер после гистерэктомии
Определение эффективности программы сестринской поддержки после гистерэктомии: рандомизированное контролируемое исследование
Цель: это исследование было проведено для оценки эффективности программы сестринского ухода, разработанной для женщин, перенесших гистерэктомию.
Актуальность: Гистерэктомия является важным хирургическим вмешательством, которое затрагивает женщин физически, сексуально и психосоциально.
Метод: исследование представляет собой одиночное слепое рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в отделении акушерства и гинекологии университетской больницы в период с ноября 2017 года по ноябрь 2018 года. 60 женщин, перенесших гистерэктомию, были разделены на экспериментальную и контрольную группы и оценивались на 1-2-е сутки, 6-7-е сутки и 2-й месяц. В исследовании программа сестринского сопровождения применялась только к женщинам экспериментальной группы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: это исследование было проведено для оценки эффективности программы поддержки сестринского ухода, разработанной для женщин, перенесших гистерэктомию.
Методы: проспективное рандомизированное контролируемое исследование было проведено в гинекологической клинике университетской больницы в период с ноября 2017 г. по ноябрь 2018 г. Оно было проведено в рамках простого слепого рандомизированного контролируемого исследования с участием 60 женщин в экспериментальной и контрольной группах. Для женщин, перенесших гистерэктомию, была разработана программа поддержки медсестер. Применялась программа, разработанная для экспериментальной группы, и рутинная программа для плановой поддерживающей и контрольной группы. Первичную оценку проводили после операции на 1-2-й день, вторую оценку проводили на 6-7-й день и третью оценку проводили через 2 месяца. Первое интервью было проведено в больнице, а второе и третье интервью были проведены с посещением на дому. Для сбора данных использовались форма социально-демографических данных, форма послеоперационной оценки, индекс женской сексуальной функции (FSFI), эпидемиологические исследования и шкала центральной депрессии (EAMDS), шкала оценки симптомов менопаузы (MSDS) и шкала качества жизни SF-12.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Isparta, Турция
- Suleyman Demirel University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз доброкачественная гистерэктомия и двусторонняя овариэктомия
- Отсутствие проблем с общением.
Критерий исключения:
- Клинический диагноз вагинальная гистерэктомия
- Клинический диагноз психиатрических расстройств и, соответственно, употребляемых наркотиков
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Программа поддержки медсестер
группа, применившая программу поддержки сестринского ухода
|
В рамках программы поддержки сестринского дела женщинам оказывались консультационные услуги посредством регулярных телефонных звонков продолжительностью 15-20 минут один раз в неделю.
В рамках программы поддержки на основе обзора литературы были подготовлены два учебных буклета под названием «Жизнь после гистерэктомии» и «Женское здоровье в период менопаузы».
|
Без вмешательства: Нет программы поддержки медсестер
группа, которая не получила программу поддержки сестринского ухода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Программа поддержки медсестер
Временное ограничение: послеоперационный через 2 мес.
|
Изменение послеоперационной симптоматики в послеоперационном паспорте через 2 мес после гистерэктомии, Изменение половых функций в индексе женской половой функции (FSFI) через 2 мес после гистерэктомии Изменение психического статуса по шкале эпидемиологической депрессии (CES-D) через 2 мес после гистерэктомии качество жизни по шкале качества жизни SF-12 через 2 месяца после гистерэктомии Изменение симптомов менопаузы по шкале оценки симптомов менопаузы (MRS) через 2 месяца после гистерэктомии
|
послеоперационный через 2 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kübra Yilmaz, Suleyman Demirel University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KYilmaz
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа поддержки медсестер
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Karolinska InstitutetЗавершенный
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
University of MinnesotaMayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; United States Department...РекрутингБремя воспитателя | Стрессовый синдром опекуна | Выгорание опекунаСоединенные Штаты
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKРекрутингРасстройство аутистического спектраГонконг
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама