Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykepleieprogram etter hysterektomi

21. september 2021 oppdatert av: Kübra Yılmaz, Suleyman Demirel University

Bestemme effektiviteten av sykepleieprogrammet etter hysterektomi: Randomisert kontrollert studie

Mål: Denne studien ble utført for å evaluere effektiviteten av sykepleiestøtteprogrammet utviklet for kvinner som gjennomgår hysterektomi.

Bakgrunn: Hysterektomi er et viktig kirurgisk inngrep som påvirker kvinner fysisk, seksuelt og psykososialt.

Metode: Studien er en enkeltblind, randomisert kontrollert studie utført ved Obstetrisk og gynekologisk avdeling på et universitetssykehus mellom november 2017 og november 2018. 60 kvinner som hadde hysterektomi ble delt inn i forsøks- og kontrollgrupper og Det ble evaluert på 1-2 dag, 6-7 dag og 2. måned. I studien ble sykepleiestøtteprogrammet kun brukt på kvinner i forsøksgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Denne studien ble utført for å evaluere effektiviteten av sykepleiestøtteprogrammet utviklet for kvinner som hadde hysterektomi.

Metoder: En prospektiv, randomisert kontrollert studie ble utført på gynekologisk klinikk på et universitetssykehus mellom november 2017 og november 2018. Den ble utført i en enkeltblind, randomisert kontrollert studie med totalt 60 kvinner i forsøks- og kontrollgruppen. Det var utviklet et sykepleiestøtteprogram for kvinner som har gjennomgått en hysterektomi. Programmet utviklet for forsøksgruppen og rutineprogrammet for rutinemessig vedlikehold og kontrollgruppe ble tatt i bruk. Den første evalueringen ble utført postoperativt på 1.-2. dag, den andre vurderingen ble utført på 6.-7. dag og den tredje evalueringen ble utført etter 2 måneder. Det første intervjuet ble gjennomført på sykehuset, og det andre og tredje intervjuet ble gjennomført med hjemmebesøk. Sosiodemografisk dataskjema, postoperativ evalueringsskjema, Female Sexual Function Index (FSFI), Epidemiological Studies and Central Depression Scale (EAMDS), Menopausal Symptoms Evaluation Scale (MSDS) og SF-12 livskvalitetsskala ble brukt til å samle inn data.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Isparta, Tyrkia
        • Suleyman Demirel University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose benign hysterektomi og bilateral ooforektomi
  • Har ingen kommunikasjonsproblemer.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose vaginal hysterektomi
  • Klinisk diagnose psykiatriske lidelser og derfor brukte rusmidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sykepleiestøtteprogram
gruppen som tok i bruk sykepleiestøtteprogrammet
Innenfor rammen av sykepleiestøtteprogrammet ble det gitt rådgivningstjenester til kvinner ved å foreta vanlige telefonsamtaler som varte 15-20 minutter en gang i uken. Innenfor rammen av støtteprogrammet ble to opplæringshefter med tittelen "Life After Hysterectomy Surgery" og "Women's Health Under Menopause" utarbeidet ved gjennomgang av litteraturen.
Ingen inngripen: Ingen sykepleiestøtteprogram
gruppen som ikke fikk et sykepleiestøtteprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykepleiestøtteprogram
Tidsramme: postoperativt på 2 måneder.
Endring av postoperative symptomer i postoperativt datablad 2 måneder etter hysterektomi, Endring av seksuelle funksjoner i kvinnelig seksuell funksjonsindeks (FSFI) 2 måneder etter hysterektomi Endring av mental status i epidemiologisk depresjonsskala (CES-D) 2 måneder etter hysterektomi Endring i livskvalitet i SF-12 livskvalitetsskala ved 2 måneder etter hysterektomi Endring i menopausale symptomer i menopausale symptomvurderingsskala (MRS) 2 måneder etter hysterektomi
postoperativt på 2 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kübra Yilmaz, Suleyman Demirel University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

24. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Jeg er ikke sikker.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere