- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05063864
Sykepleieprogram etter hysterektomi
Bestemme effektiviteten av sykepleieprogrammet etter hysterektomi: Randomisert kontrollert studie
Mål: Denne studien ble utført for å evaluere effektiviteten av sykepleiestøtteprogrammet utviklet for kvinner som gjennomgår hysterektomi.
Bakgrunn: Hysterektomi er et viktig kirurgisk inngrep som påvirker kvinner fysisk, seksuelt og psykososialt.
Metode: Studien er en enkeltblind, randomisert kontrollert studie utført ved Obstetrisk og gynekologisk avdeling på et universitetssykehus mellom november 2017 og november 2018. 60 kvinner som hadde hysterektomi ble delt inn i forsøks- og kontrollgrupper og Det ble evaluert på 1-2 dag, 6-7 dag og 2. måned. I studien ble sykepleiestøtteprogrammet kun brukt på kvinner i forsøksgruppen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål: Denne studien ble utført for å evaluere effektiviteten av sykepleiestøtteprogrammet utviklet for kvinner som hadde hysterektomi.
Metoder: En prospektiv, randomisert kontrollert studie ble utført på gynekologisk klinikk på et universitetssykehus mellom november 2017 og november 2018. Den ble utført i en enkeltblind, randomisert kontrollert studie med totalt 60 kvinner i forsøks- og kontrollgruppen. Det var utviklet et sykepleiestøtteprogram for kvinner som har gjennomgått en hysterektomi. Programmet utviklet for forsøksgruppen og rutineprogrammet for rutinemessig vedlikehold og kontrollgruppe ble tatt i bruk. Den første evalueringen ble utført postoperativt på 1.-2. dag, den andre vurderingen ble utført på 6.-7. dag og den tredje evalueringen ble utført etter 2 måneder. Det første intervjuet ble gjennomført på sykehuset, og det andre og tredje intervjuet ble gjennomført med hjemmebesøk. Sosiodemografisk dataskjema, postoperativ evalueringsskjema, Female Sexual Function Index (FSFI), Epidemiological Studies and Central Depression Scale (EAMDS), Menopausal Symptoms Evaluation Scale (MSDS) og SF-12 livskvalitetsskala ble brukt til å samle inn data.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Tyrkia
- Suleyman Demirel University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose benign hysterektomi og bilateral ooforektomi
- Har ingen kommunikasjonsproblemer.
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose vaginal hysterektomi
- Klinisk diagnose psykiatriske lidelser og derfor brukte rusmidler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sykepleiestøtteprogram
gruppen som tok i bruk sykepleiestøtteprogrammet
|
Innenfor rammen av sykepleiestøtteprogrammet ble det gitt rådgivningstjenester til kvinner ved å foreta vanlige telefonsamtaler som varte 15-20 minutter en gang i uken.
Innenfor rammen av støtteprogrammet ble to opplæringshefter med tittelen "Life After Hysterectomy Surgery" og "Women's Health Under Menopause" utarbeidet ved gjennomgang av litteraturen.
|
|
Ingen inngripen: Ingen sykepleiestøtteprogram
gruppen som ikke fikk et sykepleiestøtteprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykepleiestøtteprogram
Tidsramme: postoperativt på 2 måneder.
|
Endring av postoperative symptomer i postoperativt datablad 2 måneder etter hysterektomi, Endring av seksuelle funksjoner i kvinnelig seksuell funksjonsindeks (FSFI) 2 måneder etter hysterektomi Endring av mental status i epidemiologisk depresjonsskala (CES-D) 2 måneder etter hysterektomi Endring i livskvalitet i SF-12 livskvalitetsskala ved 2 måneder etter hysterektomi Endring i menopausale symptomer i menopausale symptomvurderingsskala (MRS) 2 måneder etter hysterektomi
|
postoperativt på 2 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kübra Yilmaz, Suleyman Demirel University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KYilmaz
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .