Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program podpory ošetřovatelství po hysterektomii

21. září 2021 aktualizováno: Kübra Yılmaz, Suleyman Demirel University

Stanovení účinnosti programu podpory ošetřovatelství po hysterektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cíl: Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinnosti programu podpory ošetřovatelství vyvinutého pro ženy podstupující hysterektomii.

Úvod: Hysterektomie je důležitý chirurgický zákrok, který postihuje ženy fyzicky, sexuálně a psychosociálně.

Metoda: Studie je jediná slepá, randomizovaná kontrolovaná studie, která byla provedena na Gynekologicko-porodnické klinice ve fakultní nemocnici v období od listopadu 2017 do listopadu 2018. 60 žen s hysterektomií bylo rozděleno do experimentální a kontrolní skupiny a bylo hodnoceno 1-2 den, 6-7 den a 2. měsíc. Ve studii byl program ošetřovatelské podpory aplikován pouze na ženy v experimentální skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinnosti programu podpory ošetřovatelství vyvinutého pro ženy po hysterektomii.

Metodika: V období od listopadu 2017 do listopadu 2018 byla na gynekologické klinice fakultní nemocnice provedena prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie. Bylo provedeno v jednoduše zaslepené, randomizované kontrolované studii s celkem 60 ženami v experimentální a kontrolní skupině. Pro ženy po hysterektomii byl vyvinut program podpory ošetřovatelství. Byl aplikován program vyvinutý pro experimentální skupinu a rutinní program pro běžnou údržbu a kontrolní skupinu. Prvotní hodnocení bylo provedeno po operaci 1.-2. den, druhé hodnocení 6.-7. den a třetí hodnocení bylo provedeno za 2 měsíce. První rozhovor byl proveden v nemocnici a druhý a třetí rozhovor byly provedeny s domácími návštěvami. Ke sběru dat byl použit formulář sociodemografických dat, formulář pooperačního hodnocení, index ženské sexuální funkce (FSFI), epidemiologické studie a škála centrální deprese (EAMDS), škála hodnocení menopauzálních symptomů (MSDS) a škála kvality života SF-12.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Isparta, Krocan
        • Suleyman Demirel University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza benigní hysterektomie a bilaterální ooforektomie
  • Bez problémů s komunikací.

Kritéria vyloučení:

  • Klinická diagnóza vaginální hysterektomie
  • Klinická diagnostika psychiatrických poruch a proto užívaných léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program podpory ošetřovatelství
skupina, která aplikovala program podpory ošetřovatelství
Jiný: Program podpory ošetřovatelství
V rámci programu ošetřovatelské podpory byly ženám poskytovány poradenské služby formou pravidelných telefonátů v délce 15-20 minut 1x týdně. V rámci podpůrného programu byly na základě literatury zpracovány dvě školicí brožury s názvem „Život po hysterektomii“ a „Zdraví žen v menopauze“.
Žádný zásah: Žádný program podpory ošetřovatelství
skupina, která nezískala program ošetřovatelské podpory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Program podpory ošetřovatelství
Časové okno: pooperační 2 měsíce.
Změna pooperačních příznaků v pooperačním datovém listu za 2 měsíce po hysterektomii, Změna sexuálních funkcí v indexu ženských sexuálních funkcí (FSFI) 2 měsíce po hysterektomii Změna mentálního stavu na škále epidemiologické deprese (CES-D) 2 měsíce po hysterektomii Změna v kvalita života ve škále kvality života SF-12 za 2 měsíce po hysterektomii Změna symptomů menopauzy na stupnici hodnocení symptomů menopauzy (MRS) 2 měsíce po hysterektomii
pooperační 2 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Suleyman Demirel University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kübra Yilmaz, Suleyman Demirel University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

24. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KYilmaz

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Nejsem si jistý.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program podpory ošetřovatelství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit