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Programa de Apoyo de Enfermería Posterior a la Histerectomía

21 de septiembre de 2021 actualizado por: Kübra Yılmaz, Suleyman Demirel University

Determinación de la eficacia del programa de apoyo de enfermería poshisterectomía: estudio controlado aleatorizado

Objetivo: Este estudio se realizó para evaluar la efectividad del programa de apoyo de enfermería desarrollado para mujeres sometidas a histerectomía.

Antecedentes: La histerectomía es una importante intervención quirúrgica que afecta a la mujer física, sexual y psicosocialmente.

Método: El estudio es un estudio controlado aleatorio simple ciego realizado en el Departamento de Obstetricia y Ginecología en un hospital universitario entre noviembre de 2017 y noviembre de 2018. 60 mujeres que se sometieron a histerectomía se dividieron en grupos experimentales y de control y se evaluó el día 1-2, el día 6-7 y el segundo mes. En el estudio, el programa de apoyo de enfermería se aplicó solo a las mujeres del grupo experimental.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: este estudio se realizó para evaluar la efectividad del programa de apoyo de enfermería desarrollado para mujeres que se sometieron a una histerectomía.

Métodos: Se realizó un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado en la consulta de ginecología de un hospital universitario entre noviembre de 2017 y noviembre de 2018. Se llevó a cabo en un ensayo controlado aleatorio simple ciego con un total de 60 mujeres en los grupos experimental y de control. Se ha desarrollado un programa de apoyo de enfermería para mujeres que han tenido una histerectomía. Se aplicó el programa desarrollado para el grupo experimental y el programa de rutina para el mantenimiento de rutina y el grupo control. La evaluación inicial se realizó postoperatoria el día 1-2, la segunda evaluación se realizó el día 6-7 y la tercera evaluación se realizó a los 2 meses. La primera entrevista se realizó en el hospital, y la segunda y tercera entrevista se realizaron con visitas domiciliarias. Para la recolección de datos se utilizó el formulario de datos sociodemográficos, formulario de evaluación postoperatoria, Índice de Función Sexual Femenina (FSFI), Escala de Estudios Epidemiológicos y Depresión Central (EAMDS), Escala de Evaluación de Síntomas Menopáusicos (MSDS) y escala de calidad de vida SF-12.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Isparta, Pavo
        • Suleyman Demirel University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico histerectomía benigna y ovariectomía bilateral
  • No tener problemas de comunicación.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico clínico Histerectomía vaginal
  • Diagnóstico clínico de trastornos psiquiátricos y, por tanto, fármacos utilizados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de Apoyo a Enfermería
el grupo que aplicó el programa de apoyo de enfermería
Dentro del alcance del programa de apoyo a la enfermería, se brindaron servicios de consejería a las mujeres mediante llamadas telefónicas periódicas que duraban entre 15 y 20 minutos una vez por semana. Dentro del alcance del programa de apoyo, se prepararon dos folletos de capacitación titulados "La vida después de la cirugía de histerectomía" y "La salud de la mujer durante la menopausia" mediante la revisión de la literatura.
Sin intervención: Sin programa de apoyo de enfermería
el grupo que no recibió un programa de apoyo de enfermería

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Programa de Apoyo a Enfermería
Periodo de tiempo: postoperatorio a los 2 meses.
Cambio de síntomas postoperatorios en la hoja de datos postoperatorios a los 2 meses después de la histerectomía, Cambio de funciones sexuales en índice de función sexual femenina (FSFI) 2 meses después de la histerectomía Cambio de estado mental en la escala de depresión epidemiológica (CES-D) 2 meses después de la histerectomía Cambio en calidad de vida en la escala de calidad de vida SF-12 a los 2 meses de la histerectomía Cambio en los síntomas de la menopausia en la escala de calificación de los síntomas de la menopausia (MRS) 2 meses después de la histerectomía
postoperatorio a los 2 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kübra Yilmaz, Suleyman Demirel University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

24 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KYilmaz

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No estoy seguro.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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