- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05063864
Programa de Apoyo de Enfermería Posterior a la Histerectomía
Determinación de la eficacia del programa de apoyo de enfermería poshisterectomía: estudio controlado aleatorizado
Objetivo: Este estudio se realizó para evaluar la efectividad del programa de apoyo de enfermería desarrollado para mujeres sometidas a histerectomía.
Antecedentes: La histerectomía es una importante intervención quirúrgica que afecta a la mujer física, sexual y psicosocialmente.
Método: El estudio es un estudio controlado aleatorio simple ciego realizado en el Departamento de Obstetricia y Ginecología en un hospital universitario entre noviembre de 2017 y noviembre de 2018. 60 mujeres que se sometieron a histerectomía se dividieron en grupos experimentales y de control y se evaluó el día 1-2, el día 6-7 y el segundo mes. En el estudio, el programa de apoyo de enfermería se aplicó solo a las mujeres del grupo experimental.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: este estudio se realizó para evaluar la efectividad del programa de apoyo de enfermería desarrollado para mujeres que se sometieron a una histerectomía.
Métodos: Se realizó un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado en la consulta de ginecología de un hospital universitario entre noviembre de 2017 y noviembre de 2018. Se llevó a cabo en un ensayo controlado aleatorio simple ciego con un total de 60 mujeres en los grupos experimental y de control. Se ha desarrollado un programa de apoyo de enfermería para mujeres que han tenido una histerectomía. Se aplicó el programa desarrollado para el grupo experimental y el programa de rutina para el mantenimiento de rutina y el grupo control. La evaluación inicial se realizó postoperatoria el día 1-2, la segunda evaluación se realizó el día 6-7 y la tercera evaluación se realizó a los 2 meses. La primera entrevista se realizó en el hospital, y la segunda y tercera entrevista se realizaron con visitas domiciliarias. Para la recolección de datos se utilizó el formulario de datos sociodemográficos, formulario de evaluación postoperatoria, Índice de Función Sexual Femenina (FSFI), Escala de Estudios Epidemiológicos y Depresión Central (EAMDS), Escala de Evaluación de Síntomas Menopáusicos (MSDS) y escala de calidad de vida SF-12.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Isparta, Pavo
- Suleyman Demirel University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico histerectomía benigna y ovariectomía bilateral
- No tener problemas de comunicación.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico Histerectomía vaginal
- Diagnóstico clínico de trastornos psiquiátricos y, por tanto, fármacos utilizados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Apoyo a Enfermería
el grupo que aplicó el programa de apoyo de enfermería
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Dentro del alcance del programa de apoyo a la enfermería, se brindaron servicios de consejería a las mujeres mediante llamadas telefónicas periódicas que duraban entre 15 y 20 minutos una vez por semana.
Dentro del alcance del programa de apoyo, se prepararon dos folletos de capacitación titulados "La vida después de la cirugía de histerectomía" y "La salud de la mujer durante la menopausia" mediante la revisión de la literatura.
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Sin intervención: Sin programa de apoyo de enfermería
el grupo que no recibió un programa de apoyo de enfermería
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Programa de Apoyo a Enfermería
Periodo de tiempo: postoperatorio a los 2 meses.
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Cambio de síntomas postoperatorios en la hoja de datos postoperatorios a los 2 meses después de la histerectomía, Cambio de funciones sexuales en índice de función sexual femenina (FSFI) 2 meses después de la histerectomía Cambio de estado mental en la escala de depresión epidemiológica (CES-D) 2 meses después de la histerectomía Cambio en calidad de vida en la escala de calidad de vida SF-12 a los 2 meses de la histerectomía Cambio en los síntomas de la menopausia en la escala de calificación de los síntomas de la menopausia (MRS) 2 meses después de la histerectomía
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postoperatorio a los 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kübra Yilmaz, Suleyman Demirel University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KYilmaz
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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