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子宮摘出後看護支援プログラム

2021年9月21日 更新者:Kübra Yılmaz、Suleyman Demirel University

子宮摘出後の看護支援プログラムの有効性を判断する: 無作為化対照研究

目的:本研究は、子宮摘出術を受ける女性のために開発された看護支援プログラムの有効性を評価するために実施された。

背景: 子宮摘出術は、女性に身体的、性的、心理社会的に影響を与える重要な外科的介入です。

方法: この研究は、2017 年 11 月から 2018 年 11 月の間に大学病院の産婦人科で実施された単盲検無作為対照研究です。 子宮摘出術を受けた 60 人の女性を実験群と対照群に分け、1 ~ 2 日、6 ~ 7 日、および 2 か月目に評価しました。 この研究では、看護支援プログラムは実験群の女性にのみ適用されました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

目的:この研究は、子宮摘出術を受けた女性のために開発された看護支援プログラムの有効性を評価するために実施されました。

方法: 2017 年 11 月から 2018 年 11 月の間に、大学病院の婦人科クリニックで前向きランダム化比較研究が実施されました。 これは、実験群と対照群の合計 60 人の女性を対象とした単盲検無作為対照試験で実施されました。 子宮摘出術を受けた女性のための看護支援プログラムが開発されました。 実験群用に開発されたプログラムと、定期保守および対照群用のルーチンプログラムが適用されました。 最初の評価は術後 1 ~ 2 日目に、2 回目の評価は 6 ~ 7 日目に、3 回目の評価は生後 2 か月に行われました。 1次面接は病院で、2次面接、3次面接は家庭訪問で行いました。 社会人口学的データフォーム、術後評価フォーム、女性性機能指数 (FSFI)、疫学研究および中枢性うつ病スケール (EAMDS)、更年期症状評価スケール (MSDS)、および SF-12 生活の質スケールを使用してデータを収集しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Isparta、七面鳥
        • Süleyman Demirel University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 臨床診断 良性子宮摘出術および両側卵巣摘出術
  • 通信障害がないこと。

除外基準:

  • 臨床診断 膣式子宮摘出術
  • 臨床診断 精神障害、したがって使用される薬物

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介護支援プログラム
介護支援制度適用団体
看護支援プログラムの範囲内で、週に 1 回 15 分から 20 分間の定期的な電話によるカウンセリング サービスが女性に提供されました。 支援プログラムの範囲内で、「子宮摘出手術後の生活」と「閉経期の女性の健康」というタイトルの 2 つのトレーニング ブックレットが、文献を参照して作成されました。
介入なし:介護支援制度なし
介護支援プログラムを受けていないグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護支援プログラム
時間枠:術後2ヶ月。
子宮摘出後 2 か月の術後データシートの術後症状の変化、女性性機能指数 (FSFI) の性的機能の変化SF-12 における生活の質 子宮摘出後 2 か月の QOL スケール 更年期症状評価尺度 (MRS) における更年期症状の変化 子宮摘出後 2 か月
術後2ヶ月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kübra Yilmaz、Süleyman Demirel University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月20日

一次修了 (実際)

2018年11月15日

研究の完了 (実際)

2019年6月24日

試験登録日

最初に提出

2021年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月21日

最初の投稿 (実際)

2021年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月21日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

私はわかりません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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