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Programma di supporto infermieristico post-isterectomia

21 settembre 2021 aggiornato da: Kübra Yılmaz, Suleyman Demirel University

Determinazione dell'efficacia del programma di supporto infermieristico post-isterectomia: studio controllato randomizzato

Obiettivo: Questo studio è stato condotto per valutare l'efficacia del programma di supporto infermieristico sviluppato per le donne sottoposte a isterectomia.

Sfondo: L'isterectomia è un importante intervento chirurgico che colpisce le donne fisicamente, sessualmente e psicosocialmente.

Metodo: Lo studio è un singolo cieco, studio randomizzato controllato condotto presso il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia in un ospedale universitario tra novembre 2017 e novembre 2018. 60 donne sottoposte a isterectomia sono state divise in gruppi sperimentali e di controllo ed è stata valutata il 1-2 giorno, il 6-7 giorno e il 2° mese. Nello studio, il programma di supporto infermieristico è stato applicato solo alle donne del gruppo sperimentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Questo studio è stato condotto per valutare l'efficacia del programma di supporto infermieristico sviluppato per le donne sottoposte a isterectomia.

Metodi: Tra novembre 2017 e novembre 2018 è stato condotto uno studio prospettico controllato randomizzato nella clinica ginecologica di un ospedale universitario. È stato condotto in uno studio controllato randomizzato in singolo cieco con un totale di 60 donne nei gruppi sperimentali e di controllo. È stato sviluppato un programma di supporto infermieristico per le donne che hanno subito un'isterectomia. Sono stati applicati il ​​programma sviluppato per il gruppo sperimentale e il programma di routine per la manutenzione ordinaria e il gruppo di controllo. La valutazione iniziale è stata effettuata postoperatoria il 1°-2° giorno, la seconda valutazione è stata effettuata il 6°-7° giorno e la terza valutazione è stata effettuata a 2 mesi. La prima intervista è stata effettuata in ospedale, mentre la seconda e la terza intervista sono state effettuate con visite domiciliari. Per raccogliere i dati sono stati utilizzati il ​​modulo dei dati sociodemografici, il modulo di valutazione postoperatoria, l'indice della funzione sessuale femminile (FSFI), gli studi epidemiologici e la scala della depressione centrale (EAMDS), la scala di valutazione dei sintomi della menopausa (MSDS) e la scala della qualità della vita SF-12.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Isparta, Tacchino
        • Suleyman Demirel University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica isterectomia benigna e ovariectomia bilaterale
  • Non avendo problemi di comunicazione.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi clinica isterectomia vaginale
  • Diagnosi clinica disturbi psichiatrici e quindi farmaci usati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di supporto infermieristico
il gruppo che ha applicato il programma di supporto infermieristico
Altro: Programma di supporto infermieristico
Nell'ambito del programma di supporto infermieristico, sono stati forniti servizi di consulenza alle donne effettuando telefonate regolari della durata di 15-20 minuti una volta alla settimana. Nell'ambito del programma di supporto, sono stati preparati due opuscoli di formazione intitolati "La vita dopo l'intervento di isterectomia" e "La salute delle donne durante la menopausa" esaminando la letteratura.
Nessun intervento: Nessun programma di supporto infermieristico
il gruppo che non ha ricevuto un programma di supporto infermieristico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Programma di supporto infermieristico
Lasso di tempo: postin vigore sui 2 mesi.
Modifica dei sintomi postoperatori nella scheda tecnica postoperatoria a 2 mesi dall'isterectomia, Modifica delle funzioni sessuali nell'indice della funzione sessuale femminile (FSFI) 2 mesi dopo l'isterectomia Modifica dello stato mentale nella scala della depressione epidemiologica (CES-D) 2 mesi dopo l'isterectomia Modifica qualità della vita nella scala della qualità della vita SF-12 a 2 mesi dopo l'isterectomia Variazione dei sintomi della menopausa nella scala di valutazione dei sintomi della menopausa (MRS) 2 mesi dopo l'isterectomia
postin vigore sui 2 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kübra Yilmaz, Suleyman Demirel University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

24 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KYilmaz

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non sono sicuro.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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