- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05063864
Omvårdnadsprogram efter hysterektomi
Bestämma effektiviteten av omvårdnadsprogrammet efter hysterektomi: randomiserad kontrollerad studie
Syfte: Denna studie genomfördes för att utvärdera effektiviteten av det omvårdnadsstödsprogram som utvecklats för kvinnor som genomgår hysterektomi.
Bakgrund: Hysterektomi är ett viktigt kirurgiskt ingrepp som påverkar kvinnor fysiskt, sexuellt och psykosocialt.
Metod: Studien är en singelblind, randomiserad kontrollerad studie som genomfördes vid avdelningen för obstetrik och gynekologi på ett universitetssjukhus mellan november 2017 och november 2018. 60 kvinnor som hade hysterektomi delades in i experiment- och kontrollgrupper och det utvärderades på 1-2 dag, 6-7 dag och 2:a månaden. I studien tillämpades omvårdnadsstödsprogrammet endast på kvinnor i försöksgruppen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Denna studie genomfördes för att utvärdera effektiviteten av det omvårdnadsstödsprogram som utvecklats för kvinnor som genomgått hysterektomi.
Metoder: En prospektiv, randomiserad kontrollerad studie genomfördes på gynekologikliniken på ett universitetssjukhus mellan november 2017 och november 2018. Den genomfördes i en enkelblind, randomiserad kontrollerad studie med totalt 60 kvinnor i experiment- och kontrollgruppen. Ett omvårdnadsstödsprogram hade utvecklats för kvinnor som genomgått en hysterektomi. Programmet utvecklat för experimentgruppen och rutinprogrammet för rutinunderhåll och kontrollgrupp tillämpades. Den initiala utvärderingen gjordes postoperativ på 1:a-2:a dagen, den andra bedömningen utfördes på den 6:e-7:e dagen och den tredje utvärderingen utfördes efter 2 månader. Den första intervjun genomfördes på sjukhuset och den andra och tredje intervjun genomfördes med hembesök. Det sociodemografiska dataformuläret, postoperativa utvärderingsformuläret, Female Sexual Function Index (FSFI), Epidemiological Studies and Central Depression Scale (EAMDS), Menopausal Symptom Evaluation Scale (MSDS) och SF-12 livskvalitetsskalan användes för att samla in data.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Isparta, Kalkon
- Suleyman Demirel University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos benign hysterektomi och bilateral ooforektomi
- Har inga kommunikationsproblem.
Exklusions kriterier:
- Klinisk diagnos vaginal hysterektomi
- Klinisk diagnos psykiatriska störningar och därför använda droger
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Program för omvårdnadsstöd
gruppen som tillämpade omvårdnadsstödsprogrammet
|
Inom ramen för omvårdnadsstödsprogrammet gavs rådgivning till kvinnor genom att ringa regelbundna telefonsamtal som varade 15-20 minuter en gång i veckan.
Inom ramen för stödprogrammet utarbetades två träningshäften med titeln "Livet efter hysterektomikirurgi" och "Kvinnors hälsa under klimakteriet" genom att granska litteraturen.
|
|
Inget ingripande: Inget sjuksköterskestödsprogram
gruppen som inte fått ett omvårdnadsstödsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Program för omvårdnadsstöd
Tidsram: postoperativt på 2 månader.
|
Förändring av postoperativa symtom i det postoperativa databladet vid 2 månader efter hysterektomi, Förändring av sexuella funktioner i kvinnligt sexuellt funktionsindex (FSFI) 2 månader efter hysterektomi Förändring av mental status i epidemiologisk depressionsskala (CES-D) 2 månader efter hysterektomi Förändring i livskvalitet i SF-12 livskvalitetsskala vid 2 månader efter hysterektomi Förändring av klimakteriebesvär i klassificeringsskalan för menopausala symptom (MRS) 2 månader efter hysterektomi
|
postoperativt på 2 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kübra Yilmaz, Suleyman Demirel University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KYilmaz
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .