- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05063864
Sygeplejeprogram efter hysterektomi
Bestemmelse af effektiviteten af post-hysterektomi sygeplejeprogram: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formål: Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effektiviteten af sygeplejeprogrammet udviklet til kvinder, der gennemgår hysterektomi.
Baggrund: Hysterektomi er et vigtigt kirurgisk indgreb, der påvirker kvinder fysisk, seksuelt og psykosocialt.
Metode: Undersøgelsen er et enkelt blindt, randomiseret kontrolleret studie udført på Obstetrik og Gynækologisk Afdeling på et universitetshospital mellem november 2017 og november 2018. 60 kvinder, der havde fået foretaget hysterektomi, blev opdelt i forsøgs- og kontrolgrupper, og det blev evalueret på 1-2 dage, 6-7 dage og 2. måned. I undersøgelsen blev sygeplejestøtteprogrammet kun anvendt på kvinder i forsøgsgruppen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formål: Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effektiviteten af sygeplejeprogrammet udviklet til kvinder, der havde fået foretaget hysterektomi.
Metoder: En prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse blev udført på gynækologisk klinik på et universitetshospital mellem november 2017 og november 2018. Det blev udført i et enkeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg med i alt 60 kvinder i forsøgs- og kontrolgruppen. Der var udviklet et sygeplejeprogram til kvinder, der har fået foretaget en hysterektomi. Programmet udviklet til forsøgsgruppen og rutineprogrammet for rutinevedligeholdelse og kontrolgruppe blev anvendt. Den indledende evaluering blev udført postoperativt på 1.-2. dag, den anden vurdering blev udført på 6.-7. dag og den tredje evaluering blev udført efter 2 måneder. Det første interview blev gennemført på hospitalet, og det andet og tredje interview blev gennemført med hjemmebesøg. Den sociodemografiske dataformular, postoperativ evalueringsformular, Female Sexual Function Index (FSFI), Epidemiological Studies and Central Depression Scale (EAMDS), Menopausal Symptoms Evaluation Scale (MSDS) og SF-12 livskvalitetsskala blev brugt til at indsamle data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Kalkun
- Suleyman Demirel University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose benign hysterektomi og bilateral oophorektomi
- Har ingen kommunikationsproblemer.
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose vaginal hysterektomi
- Klinisk diagnose psykiatriske lidelser og derfor brugt stoffer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sygeplejestøtteprogram
gruppen, der anvendte sygeplejestøtteprogrammet
|
Inden for rammerne af sygeplejestøtteprogrammet blev der ydet rådgivning til kvinder ved at foretage regelmæssige telefonopkald, der varede 15-20 minutter en gang om ugen.
Inden for støtteprogrammets rammer blev der udarbejdet to træningshæfter med titlen "Life After Hysterectomy Surgery" og "Women's Health Under Menopause" ved at gennemgå litteraturen.
|
|
Ingen indgriben: Intet sygeplejeprogram
gruppen, der ikke modtog et sygeplejestøtteprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygeplejestøtteprogram
Tidsramme: postoperativt de 2 måneder.
|
Ændring af postoperative symptomer i det postoperative datablad 2 måneder efter hysterektomi, Ændring af seksuelle funktioner i kvindelig seksuel funktionsindeks (FSFI) 2 måneder efter hysterektomi Ændring af mental status i epidemiologisk depressionsskala (CES-D) 2 måneder efter hysterektomi Ændring i livskvalitet i SF-12 livskvalitetsskala ved 2 måneder efter hysterektomi Ændring i menopausale symptomer i menopausale symptomer vurderingsskala (MRS) 2 måneder efter hysterektomi
|
postoperativt de 2 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kübra Yilmaz, Suleyman Demirel University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KYilmaz
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygeplejestøtteprogram
-
National University of SingaporeIkke rekrutterer endnuDepression | Fysisk aktivitet | Stress | Angst | Modstandsdygtighed | Praksis parathed | Spiseadfærd
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Rekruttering
-
University of CambridgeUniversity of Buea; Elrha; Reach Out Cameroon; University of Maiduguri; Herwa...RekrutteringPrimær sundhedspleje | Models of Care | Konflikt-påvirkede indstillingerCameroun, Nigeria, Det Forenede Kongerige
-
Brigham and Women's HospitalAmgenAfsluttet
-
Kaiser PermanenteAfsluttet
-
Joana Perez TejadaUniversity of the Basque Country (UPV/EHU)RekrutteringNeoplasmer | Sociale færdigheder | Psykisk nødSpanien
-
University of Southern DenmarkDanish Handball FederationAktiv, ikke rekrutterendeAtletiske skader | Overholdelse, øvelser til forebyggelse af sportsskaderDanmark
-
Chinese University of Hong KongUkendtType 2 diabetes | Peer gruppe
-
University of RochesterAfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Infektiøs endokarditis | IV StofbrugForenede Stater