- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05063864
Kohdunpoiston jälkeinen hoitotyön tukiohjelma
Kohdunpoiston jälkeisen hoitotyön tukiohjelman tehokkuuden määrittäminen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Tämä tutkimus suoritettiin kohdunpoiston saaville naisille kehitetyn hoitotyön tukiohjelman tehokkuuden arvioimiseksi.
Tausta: Kohdunpoisto on tärkeä kirurginen toimenpide, joka vaikuttaa naisiin fyysisesti, seksuaalisesti ja psykososiaalisesti.
Menetelmä: Tutkimus on yksi sokea, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka tehtiin yliopistollisen sairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla marraskuun 2017 ja marraskuun 2018 välisenä aikana. 60 naista, joilta oli poistettu kohdun poisto, jaettiin koe- ja kontrolliryhmiin ja se arvioitiin 1-2 päivänä, 6-7 päivänä ja 2. kuukaudella. Tutkimuksessa hoitotyön tukiohjelmaa sovellettiin vain koeryhmän naisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämä tutkimus suoritettiin arvioimaan kohdunpoiston saaneille naisille kehitetyn hoitotyön tukiohjelman tehokkuutta.
Menetelmät: Prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin yliopistollisen sairaalan gynekologian klinikalla marraskuun 2017 ja marraskuun 2018 välisenä aikana. Se suoritettiin yksisokkoutetussa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa oli yhteensä 60 naista koe- ja kontrolliryhmissä. Naisille, joille on tehty kohdunpoisto, oli kehitetty hoitotyön tukiohjelma. Käytettiin koeryhmälle kehitettyä ohjelmaa sekä rutiinihuolto- ja kontrolliryhmän rutiiniohjelmaa. Ensimmäinen arviointi tehtiin leikkauksen jälkeen 1.-2. päivänä, toinen arviointi tehtiin 6.-7. päivänä ja kolmas arviointi tehtiin 2 kuukauden kuluttua. Ensimmäinen haastattelu tehtiin sairaalassa ja toinen ja kolmas haastattelu kotikäynneillä. Tietojen keräämiseen käytettiin sosiodemografista tietolomaketta, postoperatiivista arviointilomaketta, naisten seksuaalitoimintoindeksiä (FSFI), epidemiologisia tutkimuksia ja keskusmasennusasteikkoa (EAMDS), vaihdevuosien oireiden arviointiasteikkoa (MSDS) ja SF-12 elämänlaatuasteikkoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Isparta, Turkki
- Suleyman Demirel University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen diagnoosi hyvänlaatuinen kohdunpoisto ja molemminpuolinen munanpoisto
- Ilman kommunikaatioongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen diagnoosi emättimen kohdunpoisto
- Kliininen diagnoosi psykiatriset häiriöt ja siksi käytetyt lääkkeet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitotyön tukiohjelma
hoitotyön tukiohjelmaa soveltanut ryhmä
|
Hoitotyön tukiohjelman puitteissa naisille tarjottiin neuvontaa säännöllisillä 15-20 minuutin puheluilla kerran viikossa.
Tukiohjelman puitteissa valmistettiin kirjallisuutta tarkastelemalla kaksi koulutuskirjasta "Elämä kohdunpoistoleikkauksen jälkeen" ja "Naisten terveys vaihdevuosien aikana".
|
|
Ei väliintuloa: Ei hoitotyön tukiohjelmaa
ryhmä, joka ei saanut hoitotyön tukiohjelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitotyön tukiohjelma
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 2 kuukauden aikana.
|
Leikkauksen jälkeisten oireiden muutos leikkauksen jälkeisessä tietolomakkeessa 2 kuukautta kohdunpoiston jälkeen, sukupuolitoimintojen muutos naisen seksuaalitoimintoindeksissä (FSFI) 2 kuukautta kohdunpoiston jälkeen Henkisen tilan muutos epidemiologisessa masennusasteikossa (CES-D) 2 kuukautta kohdunpoiston jälkeen elämänlaatu SF-12 elämänlaatuasteikolla 2 kuukautta kohdunpoiston jälkeen Vaihdevuosioireiden muutos vaihdevuosien oireiden arviointiasteikolla (MRS) 2 kuukautta kohdunpoiston jälkeen
|
leikkauksen jälkeen 2 kuukauden aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kübra Yilmaz, Suleyman Demirel University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KYilmaz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .