Verpleegkundig ondersteuningsprogramma na hysterectomie
Bepaling van de effectiviteit van het verpleegkundig ondersteuningsprogramma na hysterectomie: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doelstelling: Deze studie werd uitgevoerd om de effectiviteit te evalueren van het programma voor verpleegkundige ondersteuning dat is ontwikkeld voor vrouwen die een hysterectomie ondergaan.
Achtergrond: Hysterectomie is een belangrijke chirurgische ingreep die vrouwen fysiek, seksueel en psychosociaal treft.
Methode: De studie is een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd op de afdeling Verloskunde en Gynaecologie in een academisch ziekenhuis tussen november 2017 en november 2018. 60 vrouwen die een hysterectomie hadden ondergaan, werden verdeeld in experimentele en controlegroepen en het werd geëvalueerd op de 1-2 dag, 6-7 dag en de 2e maand. In de studie werd het programma voor verpleegkundige ondersteuning alleen toegepast op vrouwen in de experimentele groep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Deze studie werd uitgevoerd om de effectiviteit te evalueren van het programma voor verpleegkundige ondersteuning dat is ontwikkeld voor vrouwen die een hysterectomie hebben ondergaan.
Methoden: Tussen november 2017 en november 2018 werd een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd in de gynaecologiekliniek van een academisch ziekenhuis. Het werd uitgevoerd in een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie met in totaal 60 vrouwen in de experimentele en controlegroep. Er is een verpleegkundig ondersteuningsprogramma ontwikkeld voor vrouwen die een baarmoederverwijdering hebben ondergaan. Het voor de experimentele groep ontwikkelde programma en het routineprogramma voor routineonderhoud en de controlegroep werden toegepast. De eerste evaluatie werd postoperatief uitgevoerd op de 1e-2e dag, de tweede beoordeling werd uitgevoerd op de 6e-7e dag en de derde evaluatie werd uitgevoerd na 2 maanden. Het eerste interview is afgenomen in het ziekenhuis, het tweede en derde interview zijn afgenomen met huisbezoeken. Het sociodemografische gegevensformulier, postoperatieve evaluatieformulier, Female Sexual Function Index (FSFI), Epidemiological Studies and Central Depression Scale (EAMDS), Menopausal Symptom Evaluation Scale (MSDS) en SF-12 quality of life scale werden gebruikt om gegevens te verzamelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Isparta, Kalkoen
- Suleyman Demirel University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose benigne hysterectomie en bilaterale ovariëctomie
- Geen communicatieproblemen hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Klinische diagnose vaginale hysterectomie
- Klinische diagnose psychiatrische stoornissen en dus gebruikte drugs
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verpleegkundig ondersteuningsprogramma
de groep die het verpleegkundig ondersteuningsprogramma heeft toegepast
|
In het kader van het programma voor verpleegkundige ondersteuning werden adviesdiensten aan vrouwen verleend door middel van regelmatige telefoongesprekken van 15 tot 20 minuten per week.
In het kader van het ondersteuningsprogramma werden twee trainingsboekjes met de titel "Life After Hysterectomy Surgery" en "Women's Health During Menopause" opgesteld door de literatuur te bestuderen.
|
|
Geen tussenkomst: Geen verpleegkundig ondersteuningsprogramma
de groep die geen verpleegkundig ondersteuningsprogramma ontving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verpleegkundig ondersteuningsprogramma
Tijdsspanne: postoperatief op de 2 maanden.
|
Verandering van postoperatieve symptomen in het postoperatieve gegevensblad 2 maanden na hysterectomie Verandering van seksuele functies in de vrouwelijke seksuele functie-index (FSFI) 2 maanden na hysterectomie Verandering van mentale toestand op epidemiologische depressieschaal (CES-D) 2 maanden na hysterectomie Verandering in kwaliteit van leven in SF-12 kwaliteit van leven schaal 2 maanden na hysterectomie Verandering in symptomen van de menopauze in de beoordelingsschaal voor symptomen van de menopauze (MRS) 2 maanden na hysterectomie
|
postoperatief op de 2 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kübra Yilmaz, Suleyman Demirel University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KYilmaz
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .