膝关节置换术患者 2 分钟步进测试的可靠性和有效性
2023年9月25日 更新者:Hakan AKKAN、Kutahya Health Sciences University
全膝关节置换术 (TKA) 是一种具有成本效益的治疗终末期膝骨关节炎的方法。
它具有明显的好处,例如减轻疼痛以及改善活动和生活质量。
尽管术后疼痛有所减轻,但患者对身体机能的期望并未完全实现。
身体机能测试和报告测试用于客观地评估身体机能并揭示患者的状况。
众所周知,身体性能测试能更好地反映手术后的变化。
此外,据称,基于报告的测试结果与患者的实际功能能力之间可能存在严重差异。
2 分钟步行测试和 6 分钟步行测试是用于评估下肢身体机能的测试,已被证明在不同人群中有效且可靠。
然而,需要一定长度的走廊才能进行这些定时步行测试。
作为这些的替代方案,用于评估身体性能的另一种测试是 2 分钟步进测试。
该测试于1999年开发,不需要太多设备和空间,因此可以轻松应用于任何环境。
在这个测试中,确定每个人的特定高度(离地高度为髂前上棘和髌骨中点之间的距离),并要求参与者分别抬起和放下双膝,以这个高度2分钟。
这些用于评估患者的测试应该是有效的、可靠的和敏感的。
在临床研究中,可靠性是一项重要的心理测量属性。
因为需要稳定的数据才能提供有关治疗效果或随时间观察到的变化量的准确数据。
另一个重要的心理测量属性是效度。
有效性被定义为在定量研究中准确测量概念的程度。
已经对活跃和久坐不动的精瘦成人进行了 2 分钟步进测试的可靠性研究,但尚未对其在 TDP 患者中的常规使用进行必要的心理测量评估。
研究概览
详细说明
本研究是一项非实验性的描述性方法研究。
49 名因膝骨关节炎到 Kütahya 健康科学大学 Evliya Çelebi 培训和研究医院门诊就诊的患者将被纳入研究。
进行了研究前功效分析,检测临床显着差异的功效计算为 90%(5% I 类错误水平)。
使用 G-Power(版本 3.0.10)中的样本量创建部分确定要采用的最小样本量
程序。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
51
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kütahya、火鸡
- Kutahya Health Sciences University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
18岁以上接受过全膝关节置换手术的患者。
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁
- 已被骨科专家诊断为膝关节 OA,并已安装膝关节假体。
排除标准:
- 不懂土耳其语口头和书面信息的人
- 接受过需要植骨的复杂手术的患者
- 患有导致步态障碍的骨科或神经系统疾病的人
- 在数字疼痛量表上疼痛为 5 或以上的人
- 有心肌梗塞病史者
- 在过去 6 个月内接受过手术的人
- 合并心力衰竭者
- 不稳定型心绞痛患者
- 高血压未控制者
- 严重慢性阻塞性肺病、哮喘和间质性肺病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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全膝关节置换术
接受过全膝关节置换术的患者
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参与者站立并数 2 分钟。
通过计算髌骨和髂前上棘之间的中点,为每个参与者确定抬高膝盖的最小高度。
他们被指示在 2 分钟内完成尽可能多的步骤。
每 30 秒发出一次口头命令以鼓励表现:“你做得很好,继续保持。”
如果跛行症状变得难以忍受,患者可以在测试过程中停止,但时间不会停止。
鼓励因跛行症状而停止测试的患者尽快恢复测试。
评估员记录右腿的步数。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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特殊外科医院膝关节评定量表
大体时间:基线
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特殊外科医院膝关节评分量表的开发用作衡量骨关节炎和膝关节置换术患者预后的标准化工具。
该量表可用于术前评估患者和术后监测膝关节功能。
Hospital for Special Surgery 膝关节评定量表被物理治疗师和整形外科医生广泛用于临床。
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基线
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数字疼痛量表
大体时间:基线
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患者的疼痛程度将使用数值疼痛量表 (NPS) 来确定。
该量表是一个分数,在 10 厘米的水平线上包含 0-10 之间的值。
评分时,0分表示没有疼痛,10分表示疼痛难忍。
要求患者在10cm线上标出相当于自己疼痛的部分。
因此,确定了患者的疼痛程度。
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基线
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2 分钟步进测试
大体时间:基线
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参与者站立并数 2 分钟。
通过计算髌骨和髂前上棘之间的中点,为每个参与者确定抬高膝盖的最小高度。
他们被指示在 2 分钟内完成尽可能多的步骤。
每 30 秒发出一次口头命令以鼓励表现:“你做得很好,继续保持。”
如果跛行症状变得难以忍受,患者可以在测试过程中停止,但时间不会停止。
鼓励因跛行症状而停止测试的患者尽快恢复测试。
评估员记录右腿的步数。
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基线
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6 分钟步行测试
大体时间:基线
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参与者被要求在 6 分钟内沿着 30 米长的直线走廊尽可能远地行走。
跑步是不允许的。
评估员在测试期间每分钟给予标准激励“你做得很好,继续前进”。
6 分钟内行驶的距离以米为单位记录。
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基线
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2 分钟步行测试
大体时间:基线
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参与者被要求在 2 分钟内沿着 30 m 的室内走廊步行。
他们不允许边走边说话。
步行距离以米为单位记录。
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基线
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2 分钟步进测试
大体时间:基线后同一天
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参与者站立并数 2 分钟。
通过计算髌骨和髂前上棘之间的中点,为每个参与者确定抬高膝盖的最小高度。
他们被指示在 2 分钟内完成尽可能多的步骤。
每 30 秒发出一次口头命令以鼓励表现:“你做得很好,继续保持。”
如果跛行症状变得难以忍受,患者可以在测试过程中停止,但时间不会停止。
鼓励因跛行症状而停止测试的患者尽快恢复测试。
评估员记录右腿的步数。
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基线后同一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Hakan Akkan、Kutahya Health Sciences University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nogueira MA, Almeida TDN, Andrade GS, Ribeiro AS, Rego AS, Dias RDS, Ferreira PR, Penha LRLN, Pires FO, Dibai-Filho AV, Bassi-Dibai D. Reliability and Accuracy of 2-Minute Step Test in Active and Sedentary Lean Adults. J Manipulative Physiol Ther. 2021 Feb;44(2):120-127. doi: 10.1016/j.jmpt.2020.07.013. Epub 2021 Jan 9.
- Braghieri HA, Kanegusuku H, Corso SD, Cucato GG, Monteiro F, Wolosker N, Correia MA, Ritti-Dias RM. Validity and reliability of 2-min step test in patients with symptomatic peripheral artery disease. J Vasc Nurs. 2021 Jun;39(2):33-38. doi: 10.1016/j.jvn.2021.02.004. Epub 2021 Mar 19.
- Ricci PA, Cabiddu R, Jurgensen SP, Andre LD, Oliveira CR, Di Thommazo-Luporini L, Ortega FP, Borghi-Silva A. Validation of the two-minute step test in obese with comorbibities and morbidly obese patients. Braz J Med Biol Res. 2019;52(9):e8402. doi: 10.1590/1414-431X20198402. Epub 2019 Aug 29.
- Akkan H, Kaya Mutlu E, Kuyubasi SN. Reliability and validity of the two-minute step test in patients with total knee arthroplasty. Disabil Rehabil. 2023 Jul 24:1-5. doi: 10.1080/09638288.2023.2239141. Online ahead of print.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月25日
初级完成 (实际的)
2022年8月16日
研究完成 (实际的)
2022年8月16日
研究注册日期
首次提交
2021年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月23日
首次发布 (实际的)
2021年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月25日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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