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슬관절 치환술 환자의 2분 단계 검사의 신뢰도 및 타당도 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 9월 25일 업데이트: Hakan AKKAN, Kutahya Health Sciences University
슬관절 전치환술(TKA)은 말기 무릎 골관절염에 대한 비용 효율적인 치료법입니다. 통증 감소, 활동 및 삶의 질 향상과 같은 명백한 이점이 있습니다. 수술 후 통증이 감소했음에도 불구하고 신체 기능에 대한 환자의 기대는 충분히 실현되지 않았습니다. 신체 기능 검사 및 보고 검사는 신체 기능을 객관적으로 평가하고 환자의 상태를 밝히는 데 사용됩니다. 물리적 성능 테스트는 수술 후 변화를 더 잘 반영하는 것으로 알려져 있습니다. 또한 보고서 기반 검사 결과와 환자의 실제 기능적 능력 간에는 심각한 차이가 있을 수 있다고 명시되어 있습니다. 2분 보행 검사와 6분 보행 검사는 하지의 신체 수행 능력을 평가하는 데 사용되는 검사로 다양한 모집단에서 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 시간 제한 보행 테스트를 수행하려면 일정 길이의 복도가 필요합니다. 이에 대한 대안으로 신체 능력 평가에 사용되는 또 다른 테스트는 2분 걸음 테스트입니다. 1999년에 개발된 이 검사는 많은 장비와 공간이 필요하지 않아 어떤 환경에서도 쉽게 적용할 수 있다. 이 테스트에서는 각 개인의 고유한 높이를 결정하고(지상에서 장골 전치부에서 슬개골의 중간점까지의 거리만큼 높음) 참가자에게 두 무릎을 각각 올리거나 내리도록 요청합니다. 이 높이를 2분 동안 유지합니다. 환자 평가에 사용되는 이러한 테스트는 타당하고 신뢰할 수 있으며 민감해야 합니다. 임상 연구에서 신뢰성은 중요한 심리적 특성입니다. 치료 효과나 시간 경과에 따른 변화량에 대한 정확한 데이터를 제공하기 위해서는 안정적인 데이터가 필요하기 때문입니다. 또 다른 중요한 심리적 특성은 타당도입니다. 타당도는 양적 연구에서 개념이 정확하게 측정되는 정도라고 정의됩니다. 활동적이고 앉아서 생활하는 날씬한 성인을 대상으로 한 2분 걸음 테스트의 신뢰성 연구가 수행되었지만 TDP 환자의 일상적인 사용에 필요한 심리 측정 평가는 수행되지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 실험적이지 않은 기술적 방법론적 연구입니다. 무릎 골관절염으로 인해 Kütahya Health Sciences University, Evliya Çelebi Training and Research Hospital의 외래 진료소에 지원한 49명의 환자가 연구에 포함됩니다. 사전 연구 검정력 분석이 수행되었고 임상적으로 유의한 차이를 감지하는 검정력은 90%(5% 유형 I 오류 수준)로 계산되었습니다. G-Power(버전 3.0.10)의 샘플 크기 생성 섹션을 사용하여 가장 작은 샘플 크기를 결정했습니다. 프로그램.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

51

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Kütahya, 칠면조
        • Kutahya Health Sciences University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18세 이상으로 슬관절 전치환술을 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 정형외과 전문의에게 무릎 OA 진단을 ​​받고 무릎 보철물을 적용했습니다.

제외 기준:

  • 터키어로 구두 및 서면 정보를 이해하지 못하는 자
  • 골이식을 요하는 복잡한 수술을 받은 환자
  • 보행장애를 일으키는 정형외과적 또는 신경학적 질환이 있는 자
  • 숫자 통증 척도에서 통증이 5 이상인 자
  • 심근경색 병력이 있는 자
  • 최근 6개월 이내 수술을 받은 자
  • 심부전이 동반된 자
  • 불안정형 협심증이 있는 분
  • 조절되지 않는 고혈압 환자
  • 중증 COPD, 천식 및 간질성 폐질환이 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전체 무릎 교체
슬관절 전치환술을 받은 환자
진단 검사: 2분 걸음 테스트
참가자는 서서 2분 동안 센다. 무릎을 올리는 최소 높이는 슬개골과 전상장골극 사이의 중간점을 계산하여 각 참가자에 대해 결정됩니다. 그들은 2분 동안 가능한 한 많은 단계를 완료하도록 지시받습니다. 수행을 장려하기 위해 30초마다 구두 명령이 제공됩니다. "잘하고 있습니다. 계속 유지하십시오." 파행 증상이 참을 수 없게 되면 환자는 검사 중에 멈출 수 있지만 시간은 멈추지 않는다. 파행 증상으로 인해 검사를 중단한 환자는 가능한 한 빨리 검사를 다시 받을 것을 권장합니다. 평가자는 오른쪽 다리의 걸음 수를 기록합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특수외과병원 무릎평가척도
기간: 기준선
Hospital for Special Surgery 무릎 등급 척도는 골관절염 및 무릎 관절 성형술 환자의 결과를 측정하기 위한 표준화된 도구로 사용하기 위해 개발되었습니다. 이 척도는 수술 전 환자를 평가하고 수술 후 무릎 기능을 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다. Hospital for Special Surgery 무릎 평가 척도는 물리치료사 및 정형외과 의사가 클리닉에서 널리 사용합니다.
기준선
숫자 통증 척도
기간: 기준선
환자의 통증 수준은 숫자 통증 척도(NPS)를 사용하여 결정됩니다. 이 척도는 10cm 수평선에 0-10 사이의 값을 포함하는 점수입니다. 점수화에서 0점은 통증이 없는 상태를 의미하고 10점은 참을 수 없는 통증을 의미합니다. 환자는 10cm 라인에 자신의 통증에 해당하는 부분을 표시하도록 요청합니다. 따라서 환자의 통증 수준이 결정됩니다.
기준선
2분 단계 테스트
기간: 기준선
참가자는 서서 2분 동안 센다. 무릎을 올리는 최소 높이는 슬개골과 전상장골극 사이의 중간점을 계산하여 각 참가자에 대해 결정됩니다. 그들은 2분 동안 가능한 한 많은 단계를 완료하도록 지시받습니다. 수행을 장려하기 위해 30초마다 구두 명령이 제공됩니다. "잘하고 있습니다. 계속 유지하십시오." 파행 증상이 참을 수 없게 되면 환자는 검사 중에 멈출 수 있지만 시간은 멈추지 않는다. 파행 증상으로 인해 검사를 중단한 환자는 가능한 한 빨리 검사를 다시 받을 것을 권장합니다. 평가자는 오른쪽 다리의 걸음 수를 기록합니다.
기준선
6분 걷기 테스트
기간: 기준선
참가자는 6분 동안 30m의 직선 복도를 따라 가능한 한 멀리 걸어야 합니다. 달리기는 허용되지 않습니다. 평가자는 테스트 중에 매분 "잘하고 있습니다. 계속 진행하십시오"라는 표준 인센티브를 제공합니다. 6분 동안 이동한 거리는 미터로 기록됩니다.
기준선
2분 걷기 테스트
기간: 기준선
참가자는 30m 실내 복도를 따라 2분 이내에 걸어야 합니다. 그들은 걷는 동안 말을 할 수 없습니다. 걸은 거리는 미터로 기록됩니다.
기준선
2분 단계 테스트
기간: 기준선 이후 당일 이내
참가자는 서서 2분 동안 센다. 무릎을 올리는 최소 높이는 슬개골과 전상장골극 사이의 중간점을 계산하여 각 참가자에 대해 결정됩니다. 그들은 2분 동안 가능한 한 많은 단계를 완료하도록 지시받습니다. 수행을 장려하기 위해 30초마다 구두 명령이 제공됩니다. "잘하고 있습니다. 계속 유지하십시오." 파행 증상이 참을 수 없게 되면 환자는 검사 중에 멈출 수 있지만 시간은 멈추지 않는다. 파행 증상으로 인해 검사를 중단한 환자는 가능한 한 빨리 검사를 다시 받을 것을 권장합니다. 평가자는 오른쪽 다리의 걸음 수를 기록합니다.
기준선 이후 당일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kutahya Health Sciences University

수사관

  • 수석 연구원: Hakan Akkan, Kutahya Health Sciences University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 25일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 16일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • KutahyaHSU-AKKAN001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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