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Confiabilidade e Validade do Teste do Degrau de 2 Minutos em Pacientes com Artroplastia de Joelho

25 de setembro de 2023 atualizado por: Hakan AKKAN, Kutahya Health Sciences University
A artroplastia total do joelho (ATJ) é um tratamento custo-efetivo para a osteoartrite do joelho em estágio terminal. Tem benefícios demonstráveis, como redução da dor e melhoria da atividade e qualidade de vida. Apesar da diminuição da dor após a cirurgia, as expectativas dos pacientes em relação às suas funções físicas não são plenamente realizadas. Testes de desempenho físico e testes de relatórios são usados ​​para avaliar objetivamente a função física e revelar a condição do paciente. Sabe-se que os testes de desempenho físico refletem melhor as alterações pós-cirúrgicas. Além disso, foi afirmado que pode haver sérias diferenças entre os resultados dos testes baseados em relatórios e as capacidades funcionais reais dos pacientes. O teste de caminhada de 2 minutos e o teste de caminhada de 6 minutos são testes utilizados na avaliação do desempenho físico de membros inferiores e têm se mostrado válidos e confiáveis ​​em diferentes populações. No entanto, é necessário um certo comprimento de corredor para realizar esses testes de caminhada cronometrada. Como alternativa a estes, outro teste utilizado na avaliação do desempenho físico é o teste do degrau de 2 minutos. Este teste, que foi desenvolvido em 1999, não requer muitos equipamentos e espaço, então o teste pode ser facilmente aplicado em qualquer ambiente. Neste teste, é determinada uma altura específica para cada indivíduo (tão alta do solo quanto a distância entre a espinha ilíaca ântero-superior e o ponto médio da patela), e o participante é solicitado a levantar e abaixar ambos os joelhos, respectivamente, para esta altura por 2 minutos. Esses testes utilizados na avaliação dos pacientes devem ser válidos, confiáveis ​​e sensíveis. Em estudos clínicos, a confiabilidade é uma importante propriedade psicométrica. Porque dados estáveis ​​são necessários para fornecer dados precisos sobre os efeitos do tratamento ou a quantidade de mudança observada ao longo do tempo. Outra propriedade psicométrica importante é a validade. A validade é definida como o grau em que um conceito é medido com precisão em um estudo quantitativo. Estudos de confiabilidade do teste do degrau de 2 minutos em adultos magros ativos e sedentários foram realizados, mas as avaliações psicométricas necessárias para seu uso rotineiro em pacientes com TDP não foram realizadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Trata-se de um estudo metodológico não experimental, descritivo. Quarenta e nove pacientes que se inscreveram no ambulatório da Kütahya Health Sciences University, Evliya Çelebi Training and Research Hospital devido à osteoartrite do joelho, serão incluídos no estudo. A análise de poder pré-estudo foi realizada e o poder para detectar diferenças clinicamente significativas foi calculado como 90% (nível de erro Tipo I de 5%). O menor tamanho de amostra a ser obtido foi determinado usando a seção de criação de tamanho de amostra no G-Power (versão 3.0.10) programa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

51

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kütahya, Peru
        • Kutahya Health Sciences University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos à artroplastia total do joelho com idade superior a 18 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 18 anos ou mais
  • Ter sido diagnosticado com OA de joelho por um especialista em ortopedia e ter colocado uma prótese de joelho.

Critério de exclusão:

  • Aqueles que não entendem informações verbais e escritas em turco
  • Pacientes submetidos a cirurgias complexas que requerem enxerto ósseo
  • Pessoas com doenças ortopédicas ou neurológicas que causam distúrbios da marcha
  • Aqueles com dor de 5 ou mais na escala numérica de dor
  • Aqueles com história de infarto do miocárdio
  • Aqueles que foram submetidos a cirurgia nos últimos 6 meses
  • Aqueles com insuficiência cardíaca concomitante
  • Aqueles com angina instável
  • Aqueles com hipertensão não controlada
  • Pessoas com DPOC grave, asma e doença pulmonar intersticial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Substituição total do joelho
Pacientes submetidos a artroplastia total do joelho
O participante se levanta e conta por 2 minutos. A altura mínima para elevar o joelho é determinada para cada participante calculando o ponto médio entre a patela e a espinha ilíaca ântero-superior. Eles são instruídos a completar o máximo de passos possível durante o período de 2 minutos. Um comando verbal é dado a cada 30 segundos para encorajar o desempenho: "Você está indo muito bem, continue assim." Se o sintoma de claudicação se tornar insuportável, o paciente pode parar durante o teste, mas o tempo não é interrompido. Os pacientes que interrompem o teste devido a sintomas de claudicação são encorajados a retornar ao teste o mais rápido possível. Um avaliador registra o número de passos na perna direita.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de avaliação do joelho para cirurgias especiais
Prazo: Linha de base
A escala de classificação do joelho do Hospital for Special Surgery foi desenvolvida para ser usada como uma ferramenta padronizada para medir os resultados em pacientes com osteoartrite e artroplastia do joelho. A escala pode ser usada para avaliar o paciente antes da cirurgia e para monitorar a função do joelho após a cirurgia. A escala de classificação do joelho do Hospital for Special Surgery é amplamente utilizada na clínica por fisioterapeutas e cirurgiões ortopédicos.
Linha de base
Escala Numérica de Dor
Prazo: Linha de base
Os níveis de dor dos pacientes serão determinados por meio da Escala Numérica de Dor (NPS). Esta escala é uma pontuação contendo valores entre 0-10 em uma linha horizontal de 10 cm. Na pontuação, 0 pontos indica ausência de dor, enquanto 10 pontos significa dor insuportável. Os pacientes são solicitados a marcar a parte que equivale à sua própria dor na linha de 10 cm. Assim, o nível de dor dos pacientes é determinado.
Linha de base
Teste de Passo de 2 Minutos
Prazo: Linha de base
O participante se levanta e conta por 2 minutos. A altura mínima para elevar o joelho é determinada para cada participante calculando o ponto médio entre a patela e a espinha ilíaca ântero-superior. Eles são instruídos a completar o máximo de passos possível durante o período de 2 minutos. Um comando verbal é dado a cada 30 segundos para encorajar o desempenho: "Você está indo muito bem, continue assim." Se o sintoma de claudicação se tornar insuportável, o paciente pode parar durante o teste, mas o tempo não é interrompido. Os pacientes que interrompem o teste devido a sintomas de claudicação são encorajados a retornar ao teste o mais rápido possível. Um avaliador registra o número de passos na perna direita.
Linha de base
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base
O participante é solicitado a caminhar a maior distância possível ao longo de um corredor reto de 30 metros em um período de 6 minutos. Correr não é permitido. O avaliador dá o incentivo padrão "você está indo bem, continue" a cada minuto durante o teste. A distância percorrida em 6 minutos é registrada em metros.
Linha de base
Teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: Linha de base
Os participantes são convidados a caminhar dentro de 2 minutos ao longo de um corredor interno de 30 m. Eles não podem falar enquanto caminham. A distância percorrida é registrada em metros.
Linha de base
Teste de Passo de 2 Minutos
Prazo: No mesmo dia após a linha de base
O participante se levanta e conta por 2 minutos. A altura mínima para elevar o joelho é determinada para cada participante calculando o ponto médio entre a patela e a espinha ilíaca ântero-superior. Eles são instruídos a completar o máximo de passos possível durante o período de 2 minutos. Um comando verbal é dado a cada 30 segundos para encorajar o desempenho: "Você está indo muito bem, continue assim." Se o sintoma de claudicação se tornar insuportável, o paciente pode parar durante o teste, mas o tempo não é interrompido. Os pacientes que interrompem o teste devido a sintomas de claudicação são encorajados a retornar ao teste o mais rápido possível. Um avaliador registra o número de passos na perna direita.
No mesmo dia após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hakan Akkan, Kutahya Health Sciences University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

16 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

16 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KutahyaHSU-AKKAN001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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