Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

2 minuutin askeltestin luotettavuus ja kelpoisuus potilailla, joilla on polven artroplastia

maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: Hakan AKKAN, Kutahya Health Sciences University
Polven kokonaisartroplastia (TKA) on kustannustehokas hoitomuoto polven nivelrikon loppuvaiheessa. Sillä on todistettavia etuja, kuten kivun vähentäminen sekä aktiivisuuden ja elämänlaadun parantaminen. Leikkauksen jälkeisestä kivun vähenemisestä huolimatta potilaiden odotukset fyysisistä toiminnoistaan ​​eivät ole täysin toteutuneet. Fyysisen suorituskyvyn testejä ja raportointitestejä käytetään objektiivisesti arvioimaan fyysistä toimintaa ja paljastamaan potilaan tila. Tiedetään, että fyysisen suorituskyvyn testit heijastavat paremmin leikkauksen jälkeisiä muutoksia. Lisäksi on todettu, että raportteihin perustuvien testien tulosten ja potilaiden todellisten toimintakykyjen välillä voi olla vakavia eroja. 2 minuutin kävelytesti ja 6 minuutin kävelytesti ovat testejä, joita käytetään alaraajojen fyysisen suorituskyvyn arvioinnissa ja jotka on osoitettu päteviksi ja luotettaviksi eri väestöryhmissä. Näiden ajoitettujen kävelytestien suorittamiseen tarvitaan kuitenkin tietyn pituinen käytävä. Vaihtoehtona näille toinen fyysisen suorituskyvyn arvioinnissa käytetty testi on 2 minuutin askeltesti. Tämä vuonna 1999 kehitetty testi ei vaadi paljon laitteita ja tilaa, joten testiä voidaan helposti soveltaa missä tahansa ympäristössä. Tässä testissä määritetään kullekin yksilölle oma korkeus (niin korkealle maasta kuin Spina iliaca anterior superiorin ja polvilumpion keskipisteen välinen etäisyys), ja osallistujaa pyydetään nostamaan ja laskemaan molempia polvia. tällä korkeudella 2 minuuttia. Näiden potilaiden arvioinnissa käytettävien testien tulee olla päteviä, luotettavia ja herkkiä. Kliinisissä tutkimuksissa luotettavuus on tärkeä psykometrinen ominaisuus. Koska vakaat tiedot ovat tarpeen tarkkojen tietojen saamiseksi hoidon vaikutuksista tai ajan mittaan havaitun muutoksen määrästä. Toinen tärkeä psykometrinen ominaisuus on validiteetti. Validiteetti määritellään asteena, jolla käsite mitataan tarkasti kvantitatiivisessa tutkimuksessa. 2 minuutin askeltestin luotettavuustutkimuksia aktiivisilla ja istumista laihoilla aikuisilla on tehty, mutta sen rutiininomaiseen käyttöön tarvittavia psykometrisiä arviointeja TDP-potilailla ei ole tehty.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on ei-kokeellinen, kuvaava metodologinen tutkimus. Tutkimukseen otetaan mukaan 49 potilasta, jotka hakeutuivat Kütahya Health Sciences Universityn Evliya Çelebin koulutus- ja tutkimussairaalan poliklinikalle polven nivelrikon vuoksi. Esitutkimusta suoritettiin tehoanalyysi ja tehoksi havaita kliinisesti merkittävä ero laskettiin 90 %:ksi (5 % tyypin I virhetaso). Pienin otettava näytekoko määritettiin G-Powerin (versio 3.0.10) näytekoon luontiosion avulla. ohjelmoida.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kütahya, Turkki
        • Kutahya Health Sciences University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty täydellinen polven tekonivelleikkaus yli 18-vuotiaana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla 18-vuotias tai vanhempi
  • Ortopedi on diagnosoinut polven OA ja saanut polviproteesin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka eivät ymmärrä suullista ja kirjallista tietoa turkin kielellä
  • Potilaat, joille tehtiin monimutkainen leikkaus, joka vaati luunsiirtoa
  • Ne, joilla on kävelyhäiriöitä aiheuttava ortopedinen tai neurologinen sairaus
  • Ne, joiden kipu on 5 tai enemmän numeerisella kipuasteikolla
  • Ne, joilla on ollut sydäninfarkti
  • Ne, joille on tehty leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ne, joilla on samanaikainen sydämen vajaatoiminta
  • Ne, joilla on epästabiili angina pectoris
  • Ne, joilla on hallitsematon verenpaine
  • Ne, joilla on vaikea COPD, astma ja interstitiaalinen keuhkosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Täydellinen polven vaihto
Potilaat, joille on tehty täydellinen polviproteesi
Osallistuja seisoo ja laskee 2 minuuttia. Polven vähimmäiskorkeus määritetään kullekin osallistujalle laskemalla polvilumpion ja suoliluun anteriorisen ylärangan välinen keskipiste. Heitä neuvotaan suorittamaan mahdollisimman monta vaihetta 2 minuutin aikana. Suullinen komento annetaan joka 30. sekunti suorituskyvyn rohkaisemiseksi: "Menet hyvin, jatka samaan malliin." Jos kyynärhäiriöoireet muuttuvat sietämättömiksi, potilas voi pysähtyä testin ajaksi, mutta aikaa ei pysäytetä. Potilaita, jotka keskeyttävät testin kypsytysoireiden vuoksi, kehotetaan palaamaan testaukseen mahdollisimman pian. Arvioija kirjaa oikean jalan askelmäärän.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erikoiskirurgian sairaalan polviluokitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Hospital for Special Surgery -polviluokitusasteikko kehitettiin käytettäväksi standardoituna työkaluna mittaamaan tuloksia potilailla, joilla on nivelrikko ja polven nivelleikkaus. Asteikkoa voidaan käyttää potilaan arvioimiseen ennen leikkausta ja polven toiminnan seurantaan leikkauksen jälkeen. Hospital for Special Surgery -polviluokitusasteikkoa käyttävät klinikalla laajasti fysioterapeutit ja ortopedit.
Perustaso
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaiden kiputasot määritetään Numerical Pain Scale (NPS) -asteikolla. Tämä asteikko on pistemäärä, joka sisältää arvot välillä 0-10 10 cm:n vaakaviivalla. Pisteydessä 0 pistettä tarkoittaa kivun puuttumista, kun taas 10 pistettä tarkoittaa sietämätöntä kipua. Potilaita pyydetään merkitsemään 10 cm:n viivalla se osa, joka vastaa omaa kipuaan. Siten potilaiden kiputaso määritetään.
Perustaso
2 minuutin askeltesti
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistuja seisoo ja laskee 2 minuuttia. Polven vähimmäiskorkeus määritetään kullekin osallistujalle laskemalla polvilumpion ja suoliluun anteriorisen ylärangan välinen keskipiste. Heitä neuvotaan suorittamaan mahdollisimman monta vaihetta 2 minuutin aikana. Suullinen komento annetaan joka 30. sekunti suorituskyvyn rohkaisemiseksi: "Menet hyvin, jatka samaan malliin." Jos kyynärhäiriöoireet muuttuvat sietämättömiksi, potilas voi pysähtyä testin ajaksi, mutta aikaa ei pysäytetä. Potilaita, jotka keskeyttävät testin kypsytysoireiden vuoksi, kehotetaan palaamaan testaukseen mahdollisimman pian. Arvioija kirjaa oikean jalan askelmäärän.
Perustaso
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujaa pyydetään kävelemään mahdollisimman pitkälle 30 metrin suoraa käytävää pitkin 6 minuutin aikana. Juokseminen ei ole sallittua. Arvioija antaa standardin kannustimen "voit hyvin, jatka" joka minuutti testin aikana. Kuudessa minuutissa kuljettu matka kirjataan metreinä.
Perustaso
2 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujia pyydetään kävelemään 2 minuutissa 30 metrin sisäkäytävää pitkin. He eivät saa puhua kävellessä. Kävelty matka kirjataan metreinä.
Perustaso
2 minuutin askeltesti
Aikaikkuna: Saman päivän sisällä lähtötilanteen jälkeen
Osallistuja seisoo ja laskee 2 minuuttia. Polven vähimmäiskorkeus määritetään kullekin osallistujalle laskemalla polvilumpion ja suoliluun anteriorisen ylärangan välinen keskipiste. Heitä neuvotaan suorittamaan mahdollisimman monta vaihetta 2 minuutin aikana. Suullinen komento annetaan joka 30. sekunti suorituskyvyn rohkaisemiseksi: "Menet hyvin, jatka samaan malliin." Jos kyynärhäiriöoireet muuttuvat sietämättömiksi, potilas voi pysähtyä testin ajaksi, mutta aikaa ei pysäytetä. Potilaita, jotka keskeyttävät testin kypsytysoireiden vuoksi, kehotetaan palaamaan testaukseen mahdollisimman pian. Arvioija kirjaa oikean jalan askelmäärän.
Saman päivän sisällä lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hakan Akkan, Kutahya Health Sciences University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KutahyaHSU-AKKAN001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa