Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålidelighed og validitet af 2-minutters trintesten hos patienter med knæarthroplastik

25. september 2023 opdateret af: Hakan AKKAN, Kutahya Health Sciences University
Total knæarthroplasty (TKA) er en omkostningseffektiv behandling for slutstadiet af knæartrose. Det har påviselige fordele såsom at reducere smerte og forbedre aktivitet og livskvalitet. På trods af faldet i smerte efter operation er patienternes forventninger til deres fysiske funktioner ikke fuldt ud realiseret. Fysiske præstationstest og rapporteringstest bruges til objektivt at evaluere fysisk funktion og afsløre patientens tilstand. Det er kendt, at fysiske præstationstests bedre afspejler post-kirurgiske ændringer. Derudover er det oplyst, at der kan være alvorlige forskelle mellem resultaterne af de rapportbaserede tests og patienternes faktiske funktionsevne. 2-minutters gangtesten og 6-minutters gangtesten er tests, der bruges til evaluering af den fysiske ydeevne i nedre ekstremiteter og har vist sig at være valide og pålidelige i forskellige populationer. Der kræves dog en vis længde af korridoren for at udføre disse tidsindstillede gangtest. Som et alternativ til disse er en anden test, der bruges i evalueringen af ​​fysisk ydeevne, 2-minutters trintesten. Denne test, som blev udviklet i 1999, kræver ikke meget udstyr og plads, så testen kan let anvendes i ethvert miljø. I denne test bestemmes en højde specifik for hvert individ (så højt fra jorden som afstanden mellem Spina iliaca anterior superior og midtpunktet af knæskallen), og deltageren bliver bedt om at hæve og sænke begge knæ hhv. denne højde i 2 minutter. Disse tests, der anvendes til evaluering af patienter, bør være valide, pålidelige og følsomme. I kliniske undersøgelser er pålidelighed en vigtig psykometrisk egenskab. Fordi stabile data er nødvendige for at give nøjagtige data om behandlingseffekter eller mængden af ​​observerede ændringer over tid. En anden vigtig psykometrisk egenskab er validitet. Validitet er defineret som den grad, i hvilken et begreb måles nøjagtigt i en kvantitativ undersøgelse. Pålidelighedsundersøgelser af 2-minutters trintesten i aktive og stillesiddende magre voksne er blevet udført, men de psykometriske evalueringer, der er nødvendige for dens rutinemæssige brug hos patienter med TDP, er ikke blevet udført.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en ikke-eksperimentel, beskrivende metodologisk undersøgelse. 49 patienter, der ansøgte til ambulatoriet på Kütahya Health Sciences University, Evliya Çelebi Training and Research Hospital på grund af knæartrose, vil inkluderet i undersøgelsen. Effektanalyse før undersøgelse blev udført, og evnen til at detektere klinisk signifikant forskel blev beregnet til 90 % (5 % type I fejlniveau). Den mindste prøvestørrelse, der skulle tages, blev bestemt ved at bruge afsnittet om oprettelse af prøvestørrelser i G-Power (version 3.0.10) program.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kütahya, Kalkun
        • Kutahya Health Sciences University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået en total knæproteseoperation med en alder af 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år eller ældre
  • At være blevet diagnosticeret med OA af en ortopædisk specialist og fået påsat en knæprotese.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke forstår mundtlig og skriftlig information på tyrkisk
  • Patienter, der gennemgik kompleks operation, der krævede knogletransplantation
  • Dem med ortopædisk eller neurologisk sygdom, der forårsager gangforstyrrelser
  • Dem med smerter på 5 eller mere på den numeriske smerteskala
  • Dem med en historie med myokardieinfarkt
  • Dem, der er blevet opereret inden for de sidste 6 måneder
  • Dem med samtidig hjertesvigt
  • Dem med ustabil angina
  • Dem med ukontrolleret hypertension
  • Dem med svær KOL, astma og interstitiel lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Total knæudskiftning
Patienter, der har gennemgået total udskiftning af knæet
Deltageren står og tæller i 2 minutter. Minimumshøjden til at hæve knæet bestemmes for hver deltager ved at beregne midtpunktet mellem knæskallen og den anteriore superior iliaca spine. De instrueres i at gennemføre så mange trin som muligt i løbet af 2-minutters perioden. En verbal kommando gives hvert 30. sekund for at opmuntre til præstation: "Du klarer dig godt, fortsæt med det." Hvis claudicatiosymptomet bliver uudholdeligt, kan patienten stoppe under testen, men tiden stoppes ikke. Patienter, der afbryder testen på grund af symptomer på claudicatio, opfordres til at vende tilbage til testen så hurtigt som muligt. En evaluator registrerer antallet af trin i højre ben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital for Special Kirurgi Knævurderingsskala
Tidsramme: Baseline
Hospital for Special Surgery knævurderingsskalaen blev udviklet til at blive brugt som et standardiseret værktøj til at måle resultater hos patienter med slidgigt og knæarthroplastik. Skalaen kan bruges til at evaluere patienten før operationen og til at overvåge knæets funktion efter operationen. Hospital for Special Kirurgis knævurderingsskala er meget brugt i klinikken af ​​fysioterapeuter og ortopædkirurger.
Baseline
Numerisk smerteskala
Tidsramme: Baseline
Patienternes smerteniveauer vil blive bestemt ved hjælp af Numerical Pain Scale (NPS). Denne skala er en score, der indeholder værdier mellem 0-10 på en 10 cm vandret linje. Ved scoring indikerer 0 point fravær af smerte, mens 10 point betyder uudholdelig smerte. Patienterne bliver bedt om at markere den del, der svarer til deres egen smerte, på 10 cm stregen. Således er smerteniveauet for patienterne bestemt.
Baseline
2-minutters trintest
Tidsramme: Baseline
Deltageren står og tæller i 2 minutter. Minimumshøjden til at hæve knæet bestemmes for hver deltager ved at beregne midtpunktet mellem knæskallen og den anteriore superior iliaca spine. De instrueres i at gennemføre så mange trin som muligt i løbet af 2-minutters perioden. En verbal kommando gives hvert 30. sekund for at opmuntre til præstation: "Du klarer dig godt, fortsæt med det." Hvis claudicatiosymptomet bliver uudholdeligt, kan patienten stoppe under testen, men tiden stoppes ikke. Patienter, der afbryder testen på grund af symptomer på claudicatio, opfordres til at vende tilbage til testen så hurtigt som muligt. En evaluator registrerer antallet af trin i højre ben.
Baseline
6-minutters gåtest
Tidsramme: Baseline
Deltageren bedes gå så langt som muligt ad en 30 meter lige korridor i en 6-minutters periode. Løb er ikke tilladt. Evaluatoren giver standardincitamentet "du klarer dig godt, fortsæt" hvert minut under testen. Den tilbagelagte distance på 6 minutter registreres i meter.
Baseline
2-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline
Deltagerne bliver bedt om at gå inden for 2 minutter langs en 30 m indendørs korridor. De må ikke tale, mens de går. Den tilbagelagte distance registreres i meter.
Baseline
2-minutters trintest
Tidsramme: Inden for samme dag efter baseline
Deltageren står og tæller i 2 minutter. Minimumshøjden til at hæve knæet bestemmes for hver deltager ved at beregne midtpunktet mellem knæskallen og den anteriore superior iliaca spine. De instrueres i at gennemføre så mange trin som muligt i løbet af 2-minutters perioden. En verbal kommando gives hvert 30. sekund for at opmuntre til præstation: "Du klarer dig godt, fortsæt med det." Hvis claudicatiosymptomet bliver uudholdeligt, kan patienten stoppe under testen, men tiden stoppes ikke. Patienter, der afbryder testen på grund af symptomer på claudicatio, opfordres til at vende tilbage til testen så hurtigt som muligt. En evaluator registrerer antallet af trin i højre ben.
Inden for samme dag efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hakan Akkan, Kutahya Health Sciences University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

16. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2021

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KutahyaHSU-AKKAN001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæudskiftning

Kliniske forsøg med 2-minutters trintest

Abonner