大麻剧吐中的氟哌啶醇氟哌利多昂丹司琼
2023年11月22日 更新者：Spectrum Health - Lakeland
氟哌啶醇 5mg IM 与氟哌利多 2.5mg 和昂丹司琼治疗大麻剧吐综合征剧吐的比较
本研究的目的是比较两种常用的治疗周期性呕吐的药物，看看一种药物在改善症状、需要重复或抢救药物、治疗失败和并发症/副作用方面是否不如另一种。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Saint Joseph、Michigan、美国、49085
- Lakeland Regional Healthcare
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 急诊室临床诊断为周期性呕吐的成年患者
排除标准：
- 怀孕、对任何研究药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：氟哌啶醇
这些患者将接受 5mg IM 氟哌啶醇
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疑似大麻剧吐综合征并参加研究的患者将根据周随机分配至 5mg 氟哌啶醇 IM
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有源比较器：氟哌利多
这些患者将接受 2.5mg IV 氟哌利多
|
疑似大麻剧吐综合征并参加研究的患者将根据周随机分配至 2.5mg 氟哌利多 IV
|
|
有源比较器：昂丹司琼
这些患者将接受 8mg IV 昂丹司琼
|
疑似大麻剧吐综合征并参加研究的患者将根据周随机分配至昂丹司琼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腹痛
大体时间：2、24、48小时
|
在视觉模拟量表上腹痛从 0（无痛）到 10（可能更痛）的变化
|
2、24、48小时
|
|
恶心
大体时间：2、24、48小时
|
在视觉模拟量表上恶心从 0（无痛）到 10（可能更痛）的变化
|
2、24、48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗成功
大体时间：2、24、48小时
|
腹痛和恶心评分均低于 2（无或极低）
|
2、24、48小时
|
|
2小时出院
大体时间：2小时
|
在治疗开始后 2 小时内下达出院令的患者百分比
|
2小时
|
|
急诊科抢救止吐药 (ED)
大体时间：从 ED 出院或 12 小时
|
ED 中需要进一步止吐的时间间隔
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从 ED 出院或 12 小时
|
|
在急诊室抢救毒品
大体时间：从 ED 出院或 12 小时
|
ED 中需要麻醉剂的时间间隔
|
从 ED 出院或 12 小时
|
|
返回ED
大体时间：7天
|
在 7 天内计划外回访 ED 的患者百分比
|
7天
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|
延长 ED 停留时间超过 4 小时
大体时间：从 ED 出院时
|
急诊总住院时间
|
从 ED 出院时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月30日
初级完成 (实际的)
2023年11月20日
研究完成 (实际的)
2023年11月20日
研究注册日期
首次提交
2021年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月1日
首次发布 (实际的)
2021年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月22日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- EGME#02-2021
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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