Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Haloperidol, Droperidol, Ondansetron w Cannabis Hyperemesis

22 listopada 2023 zaktualizowane przez: Spectrum Health - Lakeland

Porównanie Haloperidolu 5 mg domięśniowo z Droperidolem 2,5 mg i ondansetronem w leczeniu niepowściągliwych wymiotów w zespole niepowściągliwych wymiotów konopi

Celem tego badania jest porównanie dwóch powszechnie stosowanych leków w leczeniu cyklicznych wymiotów w celu sprawdzenia, czy jeden środek jest gorszy od drugiego pod względem czasu poprawy objawów, konieczności powtórnego lub ratunkowego podania leków, niepowodzeń leczenia i powikłań/skutków ubocznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Lakeland Regional Healthcare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów z klinicznym rozpoznaniem cyklicznych wymiotów na SOR

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża, alergia na którykolwiek z badanych leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: haloperydol
ci pacjenci otrzymają haloperydol w dawce 5 mg domięśniowo
Lek: Haloperydol
Pacjenci z podejrzeniem zespołu niepowściągliwych wymiotów wywołanych przez konopie i włączeni do badania zostaną losowo przydzieleni na podstawie tygodniowej dawki 5 mg haloperidolu domięśniowo
Aktywny komparator: droperydol
ci pacjenci otrzymają dożylnie 2,5 mg droperydolu
Lek: Droperydol
Pacjenci z podejrzeniem zespołu niepowściągliwych wymiotów po konopiach indyjskich, włączeni do badania, zostaną losowo przydzieleni w oparciu o tygodniową dawkę 2,5 mg droperydolu IV
Aktywny komparator: ondansetron
ci pacjenci otrzymają dożylnie 8 mg ondansetronu
Lek: Ondansetron 8 mg
Pacjenci z podejrzeniem zespołu nadmiernych wymiotów po konopiach indyjskich włączeni do badania zostaną losowo przydzieleni na podstawie tygodnia do ondansetronu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból brzucha
Ramy czasowe: 2, 24, 48 godzin
zmiana bólu brzucha od 0 (brak bólu) do 10 (możliwy gorszy ból) w wizualnej skali analogowej
2, 24, 48 godzin
mdłości
Ramy czasowe: 2, 24, 48 godzin
zmiana nudności od 0 (brak bólu) do 10 (możliwy gorszy ból) w wizualnej skali analogowej
2, 24, 48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces leczenia
Ramy czasowe: 2, 24, 48 godzin
zarówno ból brzucha, jak i nudności, wyniki poniżej 2 (brak lub minimalne)
2, 24, 48 godzin
Rozładowanie za 2 godziny
Ramy czasowe: 2 godziny
Odsetek pacjentów, u których skierowano do wypisu w ciągu 2 godzin od rozpoczęcia leczenia
2 godziny
Ratuj leki przeciwwymiotne w SOR
Ramy czasowe: wypis z ED lub 12 godzin
odstęp czasu potrzebny na dalsze leki przeciwwymiotne w ED
wypis z ED lub 12 godzin
Ratuj narkotyki w ED
Ramy czasowe: wypis z ED lub 12 godzin
przedział czasu potrzebny na narkotyki w zaburzeniach erekcji
wypis z ED lub 12 godzin
Wrócił do ED
Ramy czasowe: 7 dni
odsetek pacjentów z nieplanowanymi powtórnymi wizytami na SOR w ciągu 7 dni
7 dni
Przedłużony pobyt na SOR powyżej 4 godzin
Ramy czasowe: przy wypisie z ED
całkowita długość pobytu na SOR
przy wypisie z ED

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Spectrum Health - Lakeland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EGME#02-2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cyklicznych wymiotów

Badania kliniczne na Haloperydol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj