Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Haloperidol, Droperidol, Ondansetron v konopné hyperemezi

19. května 2025 aktualizováno: Spectrum Health - Lakeland

Srovnání haloperidolu 5 mg IM vs. Droperidolu 2,5 mg a ondansetronu pro léčbu hyperemeze u syndromu hyperemeze z konopí

Účelem této studie je porovnat dvě běžně používaná činidla pro léčbu cyklického zvracení, abychom zjistili, zda je jedno činidlo horší než druhé v čase ke zlepšení symptomů, potřebě opakování nebo záchranné medikace, selhání léčby a komplikacím/nežádoucím účinkům.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Lakeland Regional Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů s klinickou diagnózou cyklického zvracení na ED

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství, alergie na některý ze studovaných léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: haloperidol
tito pacienti dostanou 5 mg IM haloperidolu
Lék: Haloperidol
Pacienti s podezřením na syndrom hyperemeze konopí a zařazení do studie budou randomizováni na základě týdne na 5 mg haloperidolu im.
Aktivní komparátor: droperidol
tito pacienti dostanou 2,5 mg iv droperidolu
Lék: Droperidol
Pacienti s podezřením na syndrom hyperemeze konopí a zařazení do studie budou randomizováni na základě týdne na 2,5 mg droperidolu IV.
Aktivní komparátor: ondansetron
tito pacienti dostanou 8 mg IV ondansetronu
Lék: Ondansetron 8 mg
Pacienti s podezřením na syndrom hyperemeze konopí a zařazení do studie budou randomizováni na základě týdne k léčbě ondansetronem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest břicha
Časové okno: 2 hodiny
Změna bolesti břicha na 0 (žádná bolest) až 10 (horší možná bolest) na vizuální analogové stupnici
2 hodiny
Nevolnost
Časové okno: 2 hodiny
Změna nevolnosti na 0 (žádná) až 10 (horší možná nevolnost) na stupnici
2 hodiny
Bolest břicha
Časové okno: 24 hodin
Změna bolesti břicha na 0 (žádná bolest) až 10 (horší možná bolest) na vizuální analogové stupnici
24 hodin
Nevolnost
Časové okno: 24 hodin
Změna nevolnosti na 0 (žádná) až 10 (horší možná nevolnost) na stupnici
24 hodin
Bolest břicha
Časové okno: 48 hodin
Změna bolesti břicha na 0 (žádná bolest) až 10 (horší možná bolest) na vizuální analogové stupnici
48 hodin
Nevolnost
Časové okno: 48 hodin
Změna nevolnosti na 0 (žádná) až 10 (horší možná nevolnost) na stupnici
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch léčby
Časové okno: 2 hodiny
Bolest břicha a skóre nevolnosti pod 2 (žádné nebo minimální)
2 hodiny
Úspěch léčby
Časové okno: 24 hodin
Bolest břicha a skóre nevolnosti pod 2 (žádné nebo minimální)
24 hodin
Úspěch léčby
Časové okno: 48 hodin
Bolest břicha a skóre nevolnosti pod 2 (žádné nebo minimální)
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spectrum Health - Lakeland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EGME#02-2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit