Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haloperidol, Droperidol, Ondansetron bij Cannabis Hyperemesis

22 november 2023 bijgewerkt door: Spectrum Health - Lakeland

Een vergelijking van haloperidol 5 mg i.m. versus droperidol 2,5 mg en ondansetron voor de behandeling van hyperemesis bij het cannabis hyperemesis-syndroom

Het doel van deze studie is om twee veelgebruikte middelen voor de behandeling van cyclisch braken te vergelijken om te zien of het ene middel inferieur is aan het andere in de tijd tot verbetering van de symptomen, behoefte aan herhaalde of noodmedicatie, mislukte behandelingen en complicaties/bijwerkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
        • Lakeland Regional Healthcare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten met klinische diagnose van cyclisch braken op de SEH

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap, allergie voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: haloperidol
deze patiënten krijgen 5 mg i.m. haloperidol
Geneesmiddel: Haloperidol
Patiënten met verdenking op het cannabis-hyperemesissyndroom en die deelnamen aan het onderzoek, worden gerandomiseerd op basis van de week naar 5 mg haloperidol IM
Actieve vergelijker: droperidol
deze patiënten krijgen 2,5 mg intraveneuze droperidol
Geneesmiddel: Droperidol
Patiënten met verdenking op het cannabis-hyperemesissyndroom en die deelnemen aan het onderzoek, worden gerandomiseerd op basis van de week naar 2,5 mg droperidol IV
Actieve vergelijker: ondansetron
deze patiënten zullen 8 mg i.v. ondansetron krijgen
Geneesmiddel: Ondansetron 8 mg
Patiënten met verdenking op het cannabis-hyperemesissyndroom en die deelnamen aan het onderzoek, worden gerandomiseerd op basis van de week naar ondansetron

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
buikpijn
Tijdsspanne: 2, 24, 48 uur
verandering in buikpijn van 0 (geen pijn) tot 10 (erger mogelijke pijn) op een visueel analoge schaal
2, 24, 48 uur
misselijkheid
Tijdsspanne: 2, 24, 48 uur
verandering in misselijkheid op 0 (geen pijn) tot 10 (erger mogelijke pijn) op een visuele analoge schaal
2, 24, 48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandeling succes
Tijdsspanne: 2, 24, 48 uur
zowel buikpijn als misselijkheid scoort onder de 2 (geen of minimaal)
2, 24, 48 uur
Ontlading in 2 uur
Tijdsspanne: Twee uur
Percentage patiënten met ontslagbevel dat binnen 2 uur na aanvang van de behandeling is geplaatst
Twee uur
Rescue anti-emetica op de Spoedeisende Hulp (SEH)
Tijdsspanne: ontslag uit ED of 12 uur
tijdsinterval dat nodig is voor verdere anti-emetica in ED
ontslag uit ED of 12 uur
Red drugs in ED
Tijdsspanne: ontslag uit ED of 12 uur
tijdsinterval dat nodig is voor verdovende middelen in ED
ontslag uit ED of 12 uur
Terug naar ED
Tijdsspanne: 7 dagen
percentage patiënten met ongeplande terugkerende bezoeken aan SEH binnen 7 dagen
7 dagen
Langdurige ED-verblijfsduur van meer dan 4 uur
Tijdsspanne: bij ontslag uit de ED
totale ED-verblijfsduur
bij ontslag uit de ED

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Spectrum Health - Lakeland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EGME#02-2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Haloperidol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren