Haloperidol, Droperidol, Ondansetron em Cannabis Hiperêmese
19 de maio de 2025 atualizado por: Spectrum Health - Lakeland
Uma Comparação de Haloperidol 5mg IM vs Droperidol 2,5mg e Ondansetrona para o Tratamento da Hiperêmese na Síndrome de Hiperêmese por Cannabis
O objetivo deste estudo é comparar dois agentes comumente usados para o tratamento de vômitos cíclicos para ver se um agente é inferior ao outro no tempo de melhora dos sintomas, necessidade de medicamentos repetidos ou de resgate, falhas no tratamento e complicações/efeitos colaterais.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Lakeland Regional Healthcare
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos com diagnóstico clínico de vômitos cíclicos no pronto-socorro
Critério de exclusão:
- gravidez, alergia a qualquer um dos medicamentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: haloperidol
esses pacientes receberão 5 mg de haloperidol IM
|
Pacientes com suspeita de síndrome de hiperêmese por cannabis e incluídos no estudo serão randomizados com base na semana para 5mg de haloperidol IM
|
|
Comparador Ativo: droperidol
esses pacientes receberão 2,5 mg de droperidol IV
|
Os pacientes com suspeita de síndrome de hiperêmese por cannabis e inscritos no estudo serão randomizados com base na semana para droperidol IV de 2,5 mg
|
|
Comparador Ativo: ondansetron
esses pacientes receberão ondansetrona 8mg IV
|
Pacientes com suspeita de síndrome de hiperêmese por cannabis e incluídos no estudo serão randomizados com base na semana para ondansetrona
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor abdominal
Prazo: 2 horas
|
Mudança na dor abdominal em 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível) em uma escala visual analógica
|
2 horas
|
|
Náusea
Prazo: 2 horas
|
Mudança de náusea em 0 (nenhuma) a 10 (pior possível náusea) em uma escala
|
2 horas
|
|
Dor abdominal
Prazo: 24 horas
|
Mudança na dor abdominal em 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível) em uma escala visual analógica
|
24 horas
|
|
Náusea
Prazo: 24 horas
|
Mudança de náusea em 0 (nenhuma) a 10 (pior possível náusea) em uma escala
|
24 horas
|
|
Dor abdominal
Prazo: 48 horas
|
Mudança na dor abdominal em 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível) em uma escala visual analógica
|
48 horas
|
|
Náusea
Prazo: 48 horas
|
Mudança de náusea em 0 (nenhuma) a 10 (pior possível náusea) em uma escala
|
48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso no tratamento
Prazo: 2 horas
|
Tanto a dor abdominal quanto os escores de náusea sob 2 (nenhum ou mínimo)
|
2 horas
|
|
Sucesso no tratamento
Prazo: 24 horas
|
Tanto a dor abdominal quanto os escores de náusea sob 2 (nenhum ou mínimo)
|
24 horas
|
|
Sucesso no tratamento
Prazo: 48 horas
|
Tanto a dor abdominal quanto os escores de náusea sob 2 (nenhum ou mínimo)
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Complicações na Gravidez
- Doença
- Enjoo matinal
- Síndrome
- Vômito
- Hiperêmese Gravídica
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antieméticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes gastrointestinais
- Agentes Dermatológicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Neurotransmissores
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes de Dopamina
- Agentes Anti-Discinesia
- Antipruriginosos
- Antagonistas do receptor de serotonina 5-HT3
- Antagonistas da serotonina
- Agentes serotonina
- Agentes Antipsicóticos
- Antagonistas da Dopamina
- Antagonistas do receptor D2 da dopamina
- Ondansetrona
- Haloperidol
- Decanoato de haloperidol
- Droperidol
Outros números de identificação do estudo
- EGME#02-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .