Haloperidol, Droperidol, Ondansetron a Cannabis Hyperemesisben
2025. május 19. frissítette: Spectrum Health - Lakeland
A Haloperidol 5 mg IM és a Droperidol 2,5 mg és az Ondansetron összehasonlítása a hyperemesis kezelésére kannabisz-hiperemézis szindróma esetén
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsunk két, a ciklikus hányás kezelésére általánosan használt szert, hogy megtudjuk, az egyik szer rosszabb-e a másiknál időben a tünetek javulása, az ismételt vagy mentő gyógyszerek szükségessége, a kezelés sikertelensége és a szövődmények/mellékhatások tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
- Lakeland Regional Healthcare
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt betegek, akiknek klinikai diagnózisa ciklikus hányás ED-ben
Kizárási kritériumok:
- terhesség, allergia bármely vizsgálati gyógyszerre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: haloperidol
ezek a betegek 5 mg IM haloperidolt kapnak
|
A vizsgálatba bevont, feltételezett kannabisz-hyperemesis szindrómában szenvedő betegeket a hét alapján randomizálják 5 mg haloperidol IM adásra.
|
|
Aktív összehasonlító: droperidol
ezek a betegek 2,5 mg IV droperidolt kapnak
|
A feltételezett kannabisz hyperemesis szindrómában szenvedő és a vizsgálatba bevont betegeket a hét alapján randomizálják 2,5 mg droperidol IV.
|
|
Aktív összehasonlító: ondansetron
ezek a betegek 8 mg IV ondanszetront kapnak
|
A feltételezett kannabisz-hyperemesis szindrómában szenvedő és a vizsgálatba bevont betegeket a hét alapján randomizálják ondansetronra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasi fájdalom
Időkeret: 2 óra
|
A hasi fájdalom változása 0 -nál (nincs fájdalom) 10 -ig (rosszabb lehetséges fájdalom) vizuális analóg skálán
|
2 óra
|
|
Hányinger
Időkeret: 2 óra
|
Váltás hányingerben 0 -tól 10 -ig (nincs) 10 -ig (rosszabb hányinger) skálán
|
2 óra
|
|
Hasi fájdalom
Időkeret: 24 óra
|
A hasi fájdalom változása 0 -nál (nincs fájdalom) 10 -ig (rosszabb lehetséges fájdalom) vizuális analóg skálán
|
24 óra
|
|
Hányinger
Időkeret: 24 óra
|
Váltás hányingerben 0 -tól 10 -ig (nincs) 10 -ig (rosszabb hányinger) skálán
|
24 óra
|
|
Hasi fájdalom
Időkeret: 48 óra
|
A hasi fájdalom változása 0 -nál (nincs fájdalom) 10 -ig (rosszabb lehetséges fájdalom) vizuális analóg skálán
|
48 óra
|
|
Hányinger
Időkeret: 48 óra
|
Váltás hányingerben 0 -tól 10 -ig (nincs) 10 -ig (rosszabb hányinger) skálán
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezelési siker
Időkeret: 2 óra
|
Mind a hasi fájdalom, mind a hányinger 2 alatti pontszáma (nincs vagy minimális)
|
2 óra
|
|
Kezelési siker
Időkeret: 24 óra
|
Mind a hasi fájdalom, mind a hányinger 2 alatti pontszáma (nincs vagy minimális)
|
24 óra
|
|
Kezelési siker
Időkeret: 48 óra
|
Mind a hasi fájdalom, mind a hányinger 2 alatti pontszáma (nincs vagy minimális)
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Patológiás folyamatok
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Jelek és tünetek, emésztés
- Terhességi szövődmények
- Betegség
- Reggeli rosszullét
- Szindróma
- Hányás
- Hyperemesis Gravidarum
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Hányáscsillapítók
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Gasztrointesztinális szerek
- Bőrgyógyászati szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Neurotranszmitter szerek
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Dopamin szerek
- Diszkinézia elleni szerek
- Viszketés elleni szerek
- Szerotonin 5-HT3 receptor antagonisták
- Szerotonin antagonisták
- Szerotonin szerek
- Antipszichotikus szerek
- Dopamin antagonisták
- Dopamin D2 receptor antagonisták
- Ondansetron
- Haloperidol
- Haloperidol-dekanoát
- Droperidol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EGME#02-2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .