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Halopéridol, Dropéridol, Ondansétron dans l'hyperémèse du cannabis

19 mai 2025 mis à jour par: Spectrum Health - Lakeland

Une comparaison de l'halopéridol 5 mg IM par rapport au dropéridol 2,5 mg et à l'ondansétron pour le traitement de l'hyperémèse dans le syndrome d'hyperémèse du cannabis

Le but de cette étude est de comparer deux agents couramment utilisés pour le traitement des vomissements cycliques pour voir si un agent est inférieur à l'autre dans le temps pour améliorer les symptômes, le besoin de médicaments répétés ou de secours, les échecs de traitement et les complications/effets secondaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
        • Lakeland Regional Healthcare

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes avec un diagnostic clinique de vomissements cycliques à l'urgence

Critère d'exclusion:

  • grossesse, allergie à l'un des médicaments à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: halopéridol
ces patients recevront 5 mg d'halopéridol IM
Médicament: Halopéridol
Les patients suspectés de syndrome d'hyperémèse cannabique et inscrits à l'étude seront randomisés en fonction de la semaine à 5 mg d'halopéridol IM
Comparateur actif: dropéridol
ces patients recevront 2,5 mg de dropéridol IV
Médicament: Dropéridol
Les patients suspectés de syndrome d'hyperémèse cannabique et inscrits à l'étude seront randomisés en fonction de la semaine à 2,5 mg de dropéridol IV
Comparateur actif: ondansétron
ces patients recevront 8 mg d'ondansétron IV
Médicament: Ondansétron 8mg
Les patients suspectés de syndrome d'hyperémèse cannabique et inscrits à l'étude seront randomisés en fonction de la semaine à l'ondansétron

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleurs abdominales
Délai: 2 heures
Changement de douleurs abdominales sur 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible) sur une échelle analogique visuelle
2 heures
Nausée
Délai: 2 heures
Changement de nausées sur 0 (aucun) à 10 (pire nausées possibles) à une échelle
2 heures
Douleurs abdominales
Délai: 24 heures
Changement de douleurs abdominales sur 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible) sur une échelle analogique visuelle
24 heures
Nausée
Délai: 24 heures
Changement de nausées sur 0 (aucun) à 10 (pire nausées possibles) à une échelle
24 heures
Douleurs abdominales
Délai: 48 heures
Changement de douleurs abdominales sur 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible) sur une échelle analogique visuelle
48 heures
Nausée
Délai: 48 heures
Changement de nausées sur 0 (aucun) à 10 (pire nausées possibles) à une échelle
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès du traitement
Délai: 2 heures
Les douleurs abdominales et les scores de nausées sous 2 (aucune ou minimale)
2 heures
Succès du traitement
Délai: 24 heures
Les douleurs abdominales et les scores de nausées sous 2 (aucune ou minimale)
24 heures
Succès du traitement
Délai: 48 heures
Les douleurs abdominales et les scores de nausées sous 2 (aucune ou minimale)
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Spectrum Health - Lakeland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2021

Première publication (Réel)

4 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EGME#02-2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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