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칸나비스 Hyperemesis의 Haloperidol, Droperidol, Ondansetron

2025년 5월 19일 업데이트: Spectrum Health - Lakeland

Cannabis Hyperemesis Syndrome의 Hyperemesis 치료를 위한 Haloperidol 5mg IM vs Droperidol 2.5mg 및 Ondansetron의 비교

이 연구의 목적은 주기적 구토 치료에 일반적으로 사용되는 두 가지 약제를 비교하여 한 약제가 증상 개선 시간, 반복 또는 구조 약물의 필요성, 치료 실패 및 합병증/부작용에 있어 다른 약제보다 열등한지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Lakeland Regional Healthcare

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 응급실에서 주기적 구토로 임상 진단을 받은 성인 환자

제외 기준:

  • 임신, 연구 의약품에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 할로페리돌
이 환자들은 5mg IM 할로페리돌을 투여받게 됩니다.
의약품: 할로페리돌
대마초 구토 증후군이 의심되고 연구에 등록된 환자는 주를 기준으로 5mg 할로페리돌 IM으로 무작위 배정됩니다.
활성 비교기: 드로페리돌
이 환자들은 2.5mg IV droperidol을 투여받게 됩니다.
의약품: 드로페리돌
대마초 구토 증후군이 의심되고 연구에 등록된 환자는 주를 기준으로 2.5mg droperidol IV로 무작위 배정됩니다.
활성 비교기: 온단세트론
이 환자들은 8mg IV 온단세트론을 투여받게 됩니다.
의약품: 온단세트론 8mg
대마초 구토 증후군이 의심되고 연구에 등록된 환자는 온단세트론 투여 주를 기준으로 무작위 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복통
기간: 2 시간
시각적 아날로그 척도에서 0 (통증 없음)에서 10 (더 나쁜 통증)에서 복부 통증의 변화
2 시간
메스꺼움
기간: 2 시간
0 (없음)에서 10 (더 나쁜 메스꺼움)에서 메스꺼움의 변화
2 시간
복통
기간: 24 시간
시각적 아날로그 척도에서 0 (통증 없음)에서 10 (더 나쁜 통증)에서 복부 통증의 변화
24 시간
메스꺼움
기간: 24 시간
0 (없음)에서 10 (더 나쁜 메스꺼움)에서 메스꺼움의 변화
24 시간
복통
기간: 48 시간
시각적 아날로그 척도에서 0 (통증 없음)에서 10 (더 나쁜 통증)에서 복부 통증의 변화
48 시간
메스꺼움
기간: 48 시간
0 (없음)에서 10 (더 나쁜 메스꺼움)에서 메스꺼움의 변화
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 성공
기간: 2 시간
복통과 메스꺼움 모두 2 미만 (없음 또는 최소).
2 시간
치료 성공
기간: 24 시간
복통과 메스꺼움 모두 2 미만 (없음 또는 최소).
24 시간
치료 성공
기간: 48 시간
복통과 메스꺼움 모두 2 미만 (없음 또는 최소).
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Spectrum Health - Lakeland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EGME#02-2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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