Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haloperidol, Droperidol, Ondansetron in Cannabis Hyperemesis

keskiviikko 22. marraskuuta 2023 päivittänyt: Spectrum Health - Lakeland

Haloperidolin 5 mg IM vs. Droperidoli 2,5 mg ja ondansetronin vertailu hyperemeesin hoitoon kannabiksen hyperemesis-oireyhtymässä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta yleisesti käytettyä syklisen oksentelun hoitoon käytettävää ainetta sen selvittämiseksi, onko toinen aine muita huonompi ajallisesti oireiden paranemisen, toistuvien tai pelastuslääkkeiden tarpeen, hoidon epäonnistumisen ja komplikaatioiden/sivuvaikutusten suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
        • Lakeland Regional Healthcare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuispotilailla, joilla on kliininen diagnoosi syklisestä oksentelusta ED:ssä

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus, allergia jollekin tutkimuslääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: haloperidoli
nämä potilaat saavat 5 mg IM haloperidolia
Lääke: Haloperidoli
Potilaat, joilla epäillään kannabiksen hyperemesis-oireyhtymää ja jotka otetaan mukaan tutkimukseen, satunnaistetaan viikon perusteella saamaan 5 mg haloperidolia im.
Active Comparator: droperidoli
nämä potilaat saavat 2,5 mg IV droperidolia
Lääke: Droperidoli
Potilaat, joilla epäillään kannabiksen hyperemesis-oireyhtymää ja jotka otetaan mukaan tutkimukseen, satunnaistetaan viikon perusteella saamaan 2,5 mg droperidoli IV
Active Comparator: ondansetroni
nämä potilaat saavat 8 mg IV ondansetronia
Lääke: Ondansetroni 8 mg
Potilaat, joilla epäillään kannabiksen hyperemesis-oireyhtymää ja jotka otetaan mukaan tutkimukseen, satunnaistetaan viikon perusteella ondansetronille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vatsakipu
Aikaikkuna: 2, 24, 48 tuntia
vatsakivun muutos asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahempi mahdollinen kipu) visuaalisella analogisella asteikolla
2, 24, 48 tuntia
pahoinvointi
Aikaikkuna: 2, 24, 48 tuntia
pahoinvoinnin muutos asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (huonompi mahdollinen kipu) visuaalisella analogisella asteikolla
2, 24, 48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon onnistuminen
Aikaikkuna: 2, 24, 48 tuntia
sekä vatsakipu että pahoinvointi saa alle 2 pisteen (ei mitään tai minimaalinen)
2, 24, 48 tuntia
Purkaus 2 tunnissa
Aikaikkuna: 2 tuntia
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille on tehty kotiutusmääräys 2 tunnin sisällä hoidon aloittamisesta
2 tuntia
Pelasta antiemeetit päivystysosastolla (ED)
Aikaikkuna: ED tai 12 tuntia
aikaväli lisäantiemeettien tarpeeseen ED:ssä
ED tai 12 tuntia
Pelasta huumeet ED:ssä
Aikaikkuna: ED tai 12 tuntia
aikaväli huumeiden tarpeeseen ED:ssä
ED tai 12 tuntia
Palasi ED:lle
Aikaikkuna: 7 päivää
prosenttiosuus potilaista, jotka ovat joutuneet suunnittelemattomiin uusintakäynteihin ensiapuun 7 päivän sisällä
7 päivää
Pitkittynyt ED oleskelun kesto yli 4 tuntia
Aikaikkuna: poistuttaessa ED:stä
ED oleskelun kokonaiskesto
poistuttaessa ED:stä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Spectrum Health - Lakeland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EGME#02-2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haloperidoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa