Haloperidol, Droperidol, Ondansetron in Cannabis Hyperemesis
maanantai 19. toukokuuta 2025 päivittänyt: Spectrum Health - Lakeland
Haloperidolin 5 mg IM vs. Droperidoli 2,5 mg ja ondansetronin vertailu hyperemeesin hoitoon kannabiksen hyperemesis-oireyhtymässä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta yleisesti käytettyä syklisen oksentelun hoitoon käytettävää ainetta sen selvittämiseksi, onko toinen aine muita huonompi ajallisesti oireiden paranemisen, toistuvien tai pelastuslääkkeiden tarpeen, hoidon epäonnistumisen ja komplikaatioiden/sivuvaikutusten suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
- Lakeland Regional Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilailla, joilla on kliininen diagnoosi syklisestä oksentelusta ED:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus, allergia jollekin tutkimuslääkkeelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: haloperidoli
nämä potilaat saavat 5 mg IM haloperidolia
|
Potilaat, joilla epäillään kannabiksen hyperemesis-oireyhtymää ja jotka otetaan mukaan tutkimukseen, satunnaistetaan viikon perusteella saamaan 5 mg haloperidolia im.
|
|
Active Comparator: droperidoli
nämä potilaat saavat 2,5 mg IV droperidolia
|
Potilaat, joilla epäillään kannabiksen hyperemesis-oireyhtymää ja jotka otetaan mukaan tutkimukseen, satunnaistetaan viikon perusteella saamaan 2,5 mg droperidoli IV
|
|
Active Comparator: ondansetroni
nämä potilaat saavat 8 mg IV ondansetronia
|
Potilaat, joilla epäillään kannabiksen hyperemesis-oireyhtymää ja jotka otetaan mukaan tutkimukseen, satunnaistetaan viikon perusteella ondansetronille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsakipu
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Vatsakipujen muutos 0: lla (ei kipua) 10: n kautta (pahempi mahdollinen kipu) visuaalisessa analogisessa asteikolla
|
2 tuntia
|
|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Muutos pahoinvoinnissa 0 (ei mitään) - 10 (pahempaa mahdollista pahoinvointia) asteikolla
|
2 tuntia
|
|
Vatsakipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Vatsakipujen muutos 0: lla (ei kipua) 10: n kautta (pahempi mahdollinen kipu) visuaalisessa analogisessa asteikolla
|
24 tuntia
|
|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Muutos pahoinvoinnissa 0 (ei mitään) - 10 (pahempaa mahdollista pahoinvointia) asteikolla
|
24 tuntia
|
|
Vatsakipu
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Vatsakipujen muutos 0: lla (ei kipua) 10: n kautta (pahempi mahdollinen kipu) visuaalisessa analogisessa asteikolla
|
48 tuntia
|
|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Muutos pahoinvoinnissa 0 (ei mitään) - 10 (pahempaa mahdollista pahoinvointia) asteikolla
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon menestys
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Sekä vatsakipu että pahoinvointi pisteet alle 2 (ei mitään tai minimaalinen)
|
2 tuntia
|
|
Hoidon menestys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Sekä vatsakipu että pahoinvointi pisteet alle 2 (ei mitään tai minimaalinen)
|
24 tuntia
|
|
Hoidon menestys
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Sekä vatsakipu että pahoinvointi pisteet alle 2 (ei mitään tai minimaalinen)
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Raskauden komplikaatiot
- Sairaus
- Aamupahoinvointi
- Oireyhtymä
- Oksentelu
- Hyperemesis Gravidarum
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antiemeetit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Dermatologiset aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Neurotransmitterit
- Adjuvantit, anestesia
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Antipruritics
- Serotoniini 5-HT3 -reseptoriantagonistit
- Serotoniiniantagonistit
- Serotoniinin aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Dopamiiniantagonistit
- Dopamiini D2 -reseptorin antagonistit
- Ondansetroni
- Haloperidoli
- Haloperidolidekanoaatti
- Droperidoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- EGME#02-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .