Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Галоперидол, дроперидол, ондансетрон в Cannabis Hyperemesis

19 мая 2025 г. обновлено: Spectrum Health - Lakeland

Сравнение галоперидола 5 мг внутримышечно с дроперидолом 2,5 мг и ондансетроном для лечения гиперемезиса при синдроме гиперемезиса каннабиса

Целью данного исследования является сравнение двух обычно используемых средств для лечения циклической рвоты, чтобы увидеть, уступает ли одно средство другому по времени улучшения симптомов, потребности в повторных или неотложных лекарствах, неудачах лечения и осложнениях/побочных эффектах.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты с клиническим диагнозом циклической рвоты в отделении неотложной помощи

Критерий исключения:

  • беременность, аллергия на любой из исследуемых препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: галоперидол
эти пациенты будут получать 5 мг галоперидола в/м
Лекарство: Галоперидол
Пациенты с подозрением на синдром гиперемезиса каннабиса, включенные в исследование, будут рандомизированы в зависимости от недели приема 5 мг галоперидола в/м.
Активный компаратор: дроперидол
эти пациенты будут получать 2,5 мг дроперидола внутривенно
Лекарство: Дроперидол
Пациенты с подозрением на синдром гиперемезии каннабиса, включенные в исследование, будут рандомизированы в зависимости от недели приема 2,5 мг дроперидола внутривенно.
Активный компаратор: ондансетрон
эти пациенты будут получать 8 мг ондансетрона внутривенно
Лекарство: Ондансетрон 8 мг
Пациенты с подозрением на синдром гиперемезиса каннабиса, включенные в исследование, будут рандомизированы в зависимости от недели приема ондансетрона.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль в животе
Временное ограничение: 2 часа
Изменение боли в животе на 0 (без боли) до 10 (худшая возможная боль) в визуальном аналоговом масштабе
2 часа
Тошнота
Временное ограничение: 2 часа
Изменение тошноты на 0 (нет) до 10 (худшая возможная тошнота) по шкале
2 часа
Боль в животе
Временное ограничение: 24 часа
Изменение боли в животе на 0 (без боли) до 10 (худшая возможная боль) в визуальном аналоговом масштабе
24 часа
Тошнота
Временное ограничение: 24 часа
Изменение тошноты на 0 (нет) до 10 (худшая возможная тошнота) по шкале
24 часа
Боль в животе
Временное ограничение: 48 часов
Изменение боли в животе на 0 (без боли) до 10 (худшая возможная боль) в визуальном аналоговом масштабе
48 часов
Тошнота
Временное ограничение: 48 часов
Изменение тошноты на 0 (нет) до 10 (худшая возможная тошнота) по шкале
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех лечения
Временное ограничение: 2 часа
как боль в животе, так и тошнота оценки до 2 (нет или минимально)
2 часа
Успех лечения
Временное ограничение: 24 часа
как боль в животе, так и тошнота оценки до 2 (нет или минимально)
24 часа
Успех лечения
Временное ограничение: 48 часов
как боль в животе, так и тошнота оценки до 2 (нет или минимально)
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Spectrum Health - Lakeland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EGME#02-2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться