Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Haloperidol, Droperidol, Ondansetron i Cannabis Hyperemesis

19. mai 2025 oppdatert av: Spectrum Health - Lakeland

En sammenligning av Haloperidol 5mg IM vs Droperidol 2,5mg og Ondansetron for behandling av hyperemesis i Cannabis Hyperemesis Syndrome

Formålet med denne studien er å sammenligne to ofte brukte midler for behandling av sykliske brekninger for å se om det ene middelet er dårligere enn det andre i tid til bedring av symptomer, behov for gjentatte eller redningsmedisiner, behandlingssvikt og komplikasjoner/bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
        • Lakeland Regional Healthcare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter med klinisk diagnose syklisk oppkast i ED

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, allergi mot noen av studiemedisinene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: haloperidol
disse pasientene vil få 5 mg IM haloperidol
Legemiddel: Haloperidol
Pasienter med mistanke om cannabis hyperemesis syndrom og som er registrert i studien vil bli randomisert basert på uken til 5 mg haloperidol IM
Aktiv komparator: droperidol
disse pasientene vil få 2,5 mg IV droperidol
Legemiddel: Droperidol
Pasienter med mistanke om cannabishyperemesis-syndrom og som er registrert i studien vil bli randomisert basert på uken til 2,5 mg droperidol IV
Aktiv komparator: ondansetron
disse pasientene vil få 8 mg IV ondansetron
Legemiddel: Ondansetron 8mg
Pasienter med mistanke om cannabis hyperemesis syndrom og som er registrert i studien vil bli randomisert basert på uken til ondansetron

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Magesmerter
Tidsramme: 2 timer
Endring i magesmerter på 0 (ingen smerter) gjennom 10 (verre mulige smerter) på en visuell analog skala
2 timer
Kvalme
Tidsramme: 2 timer
Endring i kvalme på 0 (ingen) til 10 (verre mulig kvalme) på en skala
2 timer
Magesmerter
Tidsramme: 24 timer
Endring i magesmerter på 0 (ingen smerter) gjennom 10 (verre mulige smerter) på en visuell analog skala
24 timer
Kvalme
Tidsramme: 24 timer
Endring i kvalme på 0 (ingen) til 10 (verre mulig kvalme) på en skala
24 timer
Magesmerter
Tidsramme: 48 timer
Endring i magesmerter på 0 (ingen smerter) gjennom 10 (verre mulige smerter) på en visuell analog skala
48 timer
Kvalme
Tidsramme: 48 timer
Endring i kvalme på 0 (ingen) til 10 (verre mulig kvalme) på en skala
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingssuksess
Tidsramme: 2 timer
Både magesmerter og kvalme scorer under 2 (ingen eller minimale)
2 timer
Behandlingssuksess
Tidsramme: 24 timer
Både magesmerter og kvalme scorer under 2 (ingen eller minimale)
24 timer
Behandlingssuksess
Tidsramme: 48 timer
Både magesmerter og kvalme scorer under 2 (ingen eller minimale)
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Spectrum Health - Lakeland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EGME#02-2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere