Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Haloperidol, Droperidol, Ondansetron i Cannabis Hyperemesis

19 maj 2025 uppdaterad av: Spectrum Health - Lakeland

En jämförelse mellan Haloperidol 5mg IM vs Droperidol 2,5mg och Ondansetron för behandling av hyperemesis i Cannabis Hyperemesis Syndrome

Syftet med denna studie är att jämföra två ofta använda medel för behandling av cykliska kräkningar för att se om det ena medlet är sämre än det andra i tid till förbättring av symtom, behov av upprepade eller räddningsmediciner, behandlingsmisslyckanden och komplikationer/biverkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
        • Lakeland Regional Healthcare

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter med klinisk diagnos av cykliska kräkningar i ED

Exklusions kriterier:

  • graviditet, allergi mot något av studieläkemedlen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: haloperidol
dessa patienter kommer att få 5 mg IM haloperidol
Läkemedel: Haloperidol
Patienter med misstänkt cannabishyperemesissyndrom och som ingår i studien kommer att randomiseras baserat på veckan till 5 mg haloperidol IM
Aktiv komparator: droperidol
dessa patienter kommer att få 2,5 mg IV droperidol
Läkemedel: Droperidol
Patienter med misstänkt cannabishyperemesissyndrom och inskrivna i studien kommer att randomiseras baserat på veckan till 2,5 mg droperidol IV
Aktiv komparator: ondansetron
dessa patienter kommer att få 8 mg IV ondansetron
Läkemedel: Ondansetron 8mg
Patienter med misstänkt cannabis hyperemesis syndrom och inskrivna i studien kommer att randomiseras baserat på veckan till ondansetron

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Buksmärta
Tidsram: 2 timmar
Förändring i buksmärta på 0 (ingen smärta) genom 10 (sämre möjlig smärta) på en visuell analog skala
2 timmar
Illamående
Tidsram: 2 timmar
Förändring i illamående på 0 (ingen) till 10 (sämre möjlig illamående) på en skala
2 timmar
Buksmärta
Tidsram: 24 timmar
Förändring i buksmärta på 0 (ingen smärta) genom 10 (sämre möjlig smärta) på en visuell analog skala
24 timmar
Illamående
Tidsram: 24 timmar
Förändring i illamående på 0 (ingen) till 10 (sämre möjlig illamående) på en skala
24 timmar
Buksmärta
Tidsram: 48 timmar
Förändring i buksmärta på 0 (ingen smärta) genom 10 (sämre möjlig smärta) på en visuell analog skala
48 timmar
Illamående
Tidsram: 48 timmar
Förändring i illamående på 0 (ingen) till 10 (sämre möjlig illamående) på en skala
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsframgång
Tidsram: 2 timmar
Både buksmärta och illamående poäng under 2 (ingen eller minimal)
2 timmar
Behandlingsframgång
Tidsram: 24 timmar
Både buksmärta och illamående poäng under 2 (ingen eller minimal)
24 timmar
Behandlingsframgång
Tidsram: 48 timmar
Både buksmärta och illamående poäng under 2 (ingen eller minimal)
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Spectrum Health - Lakeland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EGME#02-2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera