Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Haloperidol, Droperidol, Ondansetron i Cannabis Hyperemesis

19. maj 2025 opdateret af: Spectrum Health - Lakeland

En sammenligning af Haloperidol 5mg IM vs Droperidol 2,5mg og Ondansetron til behandling af hyperemesis i Cannabis Hyperemesis Syndrome

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to almindeligt anvendte midler til behandling af cyklisk opkastning for at se, om det ene middel er ringere end det andet i tide til forbedring af symptomer, behov for gentagen medicin eller redningsmedicin, behandlingssvigt og komplikationer/bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
        • Lakeland Regional Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter med klinisk diagnose af cyklisk opkastning i ED

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, allergi over for nogen af ​​undersøgelsesmedicinen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: haloperidol
disse patienter vil modtage 5 mg IM haloperidol
Medicin: Haloperidol
Patienter med mistanke om cannabishyperemesis syndrom og indskrevet i undersøgelsen vil blive randomiseret baseret på ugen til 5 mg haloperidol IM
Aktiv komparator: droperidol
disse patienter vil modtage 2,5 mg IV droperidol
Medicin: Droperidol
Patienter med mistanke om cannabishyperemesis-syndrom og indskrevet i undersøgelsen vil blive randomiseret baseret på ugen til 2,5 mg droperidol IV
Aktiv komparator: ondansetron
disse patienter vil modtage 8 mg IV ondansetron
Medicin: Ondansetron 8mg
Patienter med mistanke om cannabis hyperemesis syndrom og indskrevet i undersøgelsen vil blive randomiseret baseret på ugen til ondansetron

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mavesmerter
Tidsramme: 2 timer
Ændring i mavesmerter på 0 (ingen smerter) gennem 10 (værre mulig smerte) i en visuel analog skala
2 timer
Kvalme
Tidsramme: 2 timer
Ændring i kvalme på 0 (ingen) gennem 10 (værre mulig kvalme) i en skala
2 timer
Mavesmerter
Tidsramme: 24 timer
Ændring i mavesmerter på 0 (ingen smerter) gennem 10 (værre mulig smerte) i en visuel analog skala
24 timer
Kvalme
Tidsramme: 24 timer
Ændring i kvalme på 0 (ingen) gennem 10 (værre mulig kvalme) i en skala
24 timer
Mavesmerter
Tidsramme: 48 timer
Ændring i mavesmerter på 0 (ingen smerter) gennem 10 (værre mulig smerte) i en visuel analog skala
48 timer
Kvalme
Tidsramme: 48 timer
Ændring i kvalme på 0 (ingen) gennem 10 (værre mulig kvalme) i en skala
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingssucces
Tidsramme: 2 timer
Både mavesmerter og kvalme scoringer under 2 (ingen eller minimal)
2 timer
Behandlingssucces
Tidsramme: 24 timer
Både mavesmerter og kvalme scoringer under 2 (ingen eller minimal)
24 timer
Behandlingssucces
Tidsramme: 48 timer
Både mavesmerter og kvalme scoringer under 2 (ingen eller minimal)
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Spectrum Health - Lakeland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EGME#02-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner