维多利亚睡眠智慧城市：改善睡眠的互动干预 (SMARTCITY)
2023年3月31日 更新者：Carlos Javier Egea Santaolalla,Ph、Hospital Universitario Araba
维多利亚睡眠智慧城市：改善睡眠的互动干预。
目前，研究人员知道，普通人群中睡眠质量和数量不足的患病率很高，而且还在不断增加，这会带来社会和健康后果。 有许多连接到分析睡眠的移动应用程序的活动腕带，但没有一个可以生成个性化建议以改善与人的互动。 当前项目的主要目标是开发一个虚拟的交互式睡眠助手，以增加睡眠的数量和质量。 次要目标是改善白天嗜睡和人们的生活质量。
方法：将 202 名符合“睡眠不足”标准（由匹兹堡测试分数 > 5 定义）的积极就业参与者分为 2 个研究组。 1. 干预组：睡眠数据将使用经过验证的问卷（SATED 和睡眠卫生指数）收集，并客观地使用活动手环，每周通过实时聊天，睡眠单元的医务人员将提供改善建议检测到的缺陷。 2. 对照组：与干预组相同的协议，但参与者不会通过互动聊天收到建议。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
202
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alava
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Vitoria-gasteiz、Alava、西班牙、01009
- Hospital Universitario Alava
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至65岁的患者
排除标准：
- 先前诊断和治疗睡眠病理（例如失眠、阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)、不宁腿综合征 (RLS)、发作性睡病或异态睡眠等）的患者。
- 严重的医学或精神病合并症。
- 无法使用智能手机等移动技术的受试者。
- 不承诺积极参与的受试者，将助手给出的睡眠建议付诸实践。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：飞利浦乐队
它是一种医疗设备，除其他外，通过加速度计收集运动数据，加速度计从中估计总睡眠时间 (TTS) 和清醒时间，以及清醒时间，还提供了效率相同（睡眠时间与床上时间的关系）。
在床上的时间）。
此外，它还收集与睡眠无关的数据，例如能量消耗（以千卡为单位）、能量消耗（以千卡为单位）、心率和日常活动（以步数为单位）等。
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有源比较器：飞利浦手环 + 在线聊天
在干预组中，除了拥有飞利浦手环外，受试者还将通过他们必须下载到手机上的实时聊天系统进行互动。
这种实时聊天提供了实时咨询的可能性，从而启动了研究人员/受试者之间的关系过程。
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如果需要，干预组的受试者将能够向睡眠科的医生寻求医疗干预。
在接下来的时间段之后，与没有干预的那组相比，我们预计这一组的睡眠习惯会更好
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总睡眠时间
大体时间：八个月
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通过测量总睡眠时间，确定每天平均睡眠 7 到 9 小时的目标。
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八个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月21日
初级完成 (实际的)
2022年3月29日
研究完成 (实际的)
2022年11月30日
研究注册日期
首次提交
2021年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月24日
首次发布 (实际的)
2021年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月31日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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