Vitoria Sleep Smart City: интерактивное вмешательство для улучшения сна (SMARTCITY)
Vitoria Sleep Smart City: интерактивное вмешательство для улучшения сна.
В настоящее время исследователи знают, что среди населения в целом наблюдается высокая и растущая распространенность дефицита качества и количества сна с вытекающими из этого социальными последствиями и последствиями для здоровья. Существует множество браслетов активности, связанных с мобильными приложениями, которые анализируют сон, но ни один из них не может генерировать индивидуальные рекомендации по улучшению взаимодействия с человеком. Основной целью текущего проекта является разработка виртуального и интерактивного помощника по сну для увеличения количества и качества сна. Второстепенными целями являются улучшение дневной сонливости и качества жизни людей.
Методология: 202 участника активной занятости, отвечающие критериям «плохого сна» (определяется по шкале Питтсбургского теста >5), были разделены на 2 исследовательские группы. 1. Группа вмешательства: данные о сне будут собираться с использованием утвержденных опросников (SATED и Индекс гигиены сна) и объективно с использованием браслета активности, в котором еженедельно через чат в режиме реального времени медицинский персонал отделений сна будет предлагать рекомендации по улучшению. выявленных недостатков. 2. Контрольная группа: Тот же протокол, что и у группы вмешательства, но участники не будут получать рекомендации через интерактивный чат.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alava
-
Vitoria-gasteiz, Alava, Испания, 01009
- Hospital Universitario Alava
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
Критерий исключения:
- Пациенты, ранее диагностированные и получавшие лечение от патологии сна (например, бессонница, синдром обструктивного апноэ сна (СОАС), синдром беспокойных ног (СБН), нарколепсия или парасомния и др.).
- Тяжелые медицинские или психические сопутствующие заболевания.
- Субъекты, которые не могут использовать мобильные технологии, такие как смартфон.
- Субъекты, которые не намерены активно участвовать, применяя на практике рекомендации по сну, данные ассистентом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа Филипс
Это медицинское устройство, которое, среди прочего, собирает данные о движении с помощью акселерометра, из которого он извлекает акселерометр, из которого оценивает общее время сна (TTS) и бодрствования, а также время бодрствования, а также предлагает эффективность то же самое (время сна по отношению к времени в постели).
время в постели).
Кроме того, он собирает данные, не связанные со сном, такие как расход энергии (в килокалориях), расход энергии (в килокалориях) (в килокалориях), частота сердечных сокращений и дневная активность (в шагах) среди прочего.
|
|
|
Активный компаратор: Браслет Philips + чат
В группе «Вмешательство» испытуемые, помимо браслета Philips, будут взаимодействовать через систему живого чата, которую им нужно будет загрузить на свои мобильные телефоны.
Этот живой чат предлагает возможность консультироваться в режиме реального времени, тем самым инициируя процесс взаимоотношений между исследователем и испытуемым.
|
Субъекты из группы вмешательства смогут при необходимости попросить о медицинском вмешательстве у врачей из отделения сна.
После следующего периода мы ожидаем увидеть лучшие привычки сна в этой группе по сравнению с группой без вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время сна
Временное ограничение: Восемь месяцев
|
Измеряя общее время сна, определите цель сна в среднем от 7 до 9 часов в день.
|
Восемь месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI21/0108
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .