Vitoria Sleep Smart City: Intervención Interactiva para la Mejora del Sueño (SMARTCITY)
Vitoria Sleep Smart City: Intervención Interactiva para la Mejora del Sueño.
Actualmente, los investigadores saben que existe una alta y creciente prevalencia de déficits en la calidad y cantidad del sueño en la población general con las consecuencias sociales y sanitarias que ello conlleva. Existen numerosas pulseras de actividad vinculadas a aplicaciones móviles que analizan el sueño, pero ninguna puede generar recomendaciones individualizadas de mejora interactuando con la persona. El objetivo principal del proyecto actual es desarrollar un asistente de sueño virtual e interactivo para aumentar la cantidad y calidad del sueño. Siendo objetivos secundarios la mejora de la somnolencia diurna y la calidad de vida de las personas.
Metodología: 202 participantes en empleo activo que cumplen con los criterios de "pobres dormidores" (definidos por un puntaje de prueba de Pittsburg> 5) se dividen en 2 grupos de estudio. 1. Grupo de intervención: Los datos del sueño se recogerán mediante cuestionarios validados (SATED y el Índice de Higiene del Sueño) y empleando objetivamente una pulsera de actividad, en la que semanalmente, a través de un chat en directo, el personal médico de las unidades de sueño ofrecerá recomendaciones para la mejora. de los déficits detectados. 2. Grupo de control: Mismo protocolo que el grupo de intervención, pero los participantes no recibirán las recomendaciones a través del chat interactivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alava
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Vitoria-gasteiz, Alava, España, 01009
- Hospital Universitario Alava
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 65 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes previamente diagnosticados y tratados de patología del sueño (como insomnio, Apnea Obstructiva del Sueño (AOS), Síndrome de Piernas Inquietas (SPI), narcolepsia o parasomnia, entre otras).
- Comorbilidades médicas o psiquiátricas graves.
- Sujetos que no son capaces de utilizar tecnología móvil como Smartphone.
- Sujetos que no se comprometan a participar activamente, poniendo en práctica las recomendaciones de sueño dadas por el asistente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Banda philips
Se trata de un dispositivo médico que recoge, entre otros, datos de movimiento mediante un acelerómetro, a partir del cual acelerómetro, a partir del cual estima el tiempo total de sueño (TTS) y vigilia, y el tiempo de vigilia, ofreciendo además la eficiencia del mismo (tiempo dormido en relación al tiempo en la cama).
tiempo en la cama).
Además, recoge datos no relacionados con el sueño, como el gasto energético (en kilocalorías), el gasto energético (en kilocalorías) (en kilocalorías), la frecuencia cardíaca y la actividad diaria (en pasos), entre otros.
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Comparador activo: Philips Band + Chat en vivo
En el grupo de Intervención, además de contar con la pulsera philips, los sujetos interactuarán a través del sistema de chat en vivo que deberán descargar en sus teléfonos móviles.
Este chat en vivo ofrece la posibilidad de consultar en tiempo real, iniciando así un proceso de relación entre investigador/sujeto.
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Los sujetos del grupo de intervención podrán solicitar una intervención médica si la necesitan con los médicos de la unidad de sueño.
Después del siguiente período, esperamos ver mejores hábitos de sueño en este grupo en comparación con el de no intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: Ocho meses
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Mediante la medición del tiempo total de sueño, determina el objetivo de dormir entre 7 y 9 horas diarias en promedio.
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Ocho meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI21/0108
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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