Vitoria Sleep Smart City: Interaktiivinen toimenpide unen parantamiseksi (SMARTCITY)
Vitoria Sleep Smart City: Interaktiivinen toimenpide unen parantamiseksi.
Tällä hetkellä tutkijat tietävät, että unen laatu- ja määrävajeet ovat yleisessä väestössä korkealla ja lisääntyvällä yleisellä tasolla ja että tästä aiheutuu sosiaalisia ja terveydellisiä seurauksia. Unta analysoiviin mobiilisovelluksiin on yhdistetty lukuisia aktiviteettirannekkeita, mutta yksikään ei voi tuottaa yksilöllisiä suosituksia henkilön kanssa vuorovaikutuksen parantamiseksi. Nykyisen projektin päätavoitteena on kehittää virtuaalinen ja interaktiivinen uniapuri, joka lisää unen määrää ja laatua. Toissijaisina tavoitteina päiväuniisuuden ja ihmisten elämänlaadun parantaminen.
Metodologia: 202 aktiivisessa työssä olevaa osallistujaa, jotka täyttävät "huonosti nukkuvien" kriteerit (määritelty Pittsburgin testin pistemäärällä >5), jaetaan kahteen tutkimusryhmään. 1. Interventioryhmä: Unitietoja kerätään validoiduilla kyselylomakkeilla (SATED ja Sleep Hygiene Index) ja objektiivisesti aktiivisuusrannekkeen avulla, jossa viikoittain live-chatin kautta uniyksiköiden lääkintähenkilöstö antaa suosituksia parannusta varten. havaituista puutteista. 2. Kontrolliryhmä: Sama protokolla kuin interventioryhmässä, mutta osallistujat eivät saa suosituksia interaktiivisen chatin kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alava
-
Vitoria-gasteiz, Alava, Espanja, 01009
- Hospital Universitario Alava
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu ja hoidettu unipatologiaa (kuten unettomuus, obstruktiivinen uniapnea (OSA), levottomat jalat -oireyhtymä (RLS), narkolepsia tai parasomnia jne.).
- Vaikeat lääketieteelliset tai psykiatriset rinnakkaissairaudet.
- Kohteet, jotka eivät pysty käyttämään mobiilitekniikkaa, kuten älypuhelinta.
- Koehenkilöt, jotka eivät ole sitoutuneet osallistumaan aktiivisesti, toteuttavat assistentin antamia unisuosituksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Philips bändi
Se on lääketieteellinen laite, joka kerää muun muassa liiketietoja kiihtyvyysanturilla, josta se kiihtyvyysmittari, josta se arvioi kokonaisuniajan (TTS) ja hereilläoloajan sekä heräämisajan, tarjoten myös järjestelmän tehokkuutta. sama (uniaika suhteessa sängyssä käytettyyn aikaan).
aika sängyssä).
Lisäksi se kerää tietoja, jotka eivät liity uneen, kuten energiankulutus (kilokaloreina), energiankulutus (kilokaloreina) (kilokaloreina), syke ja päivittäinen aktiivisuus (askeleina).
|
|
|
Active Comparator: Philips Band + Live chat
Intervention-ryhmässä koehenkilöt ovat vuorovaikutuksessa Philips-nauhan lisäksi live-chat-järjestelmän kautta, joka heidän on ladattava matkapuhelimiinsa.
Tämä live-chat tarjoaa mahdollisuuden keskustella reaaliajassa ja käynnistää näin tutkijan/kohteen välisen suhteen.
|
Interventioryhmän koehenkilöt voivat tarvittaessa pyytää lääketieteellistä interventiota uniyksikön lääkäreiltä.
Seuraavan jakson jälkeen odotamme näkevämme parempia nukkumistottumuksia tässä ryhmässä verrattuna niihin, joissa ei ole interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nukkumisaika yhteensä
Aikaikkuna: Kahdeksan kuukautta
|
Mittaamalla kokonaisuniaikaa määritä tavoite nukkua keskimäärin 7–9 tuntia päivässä.
|
Kahdeksan kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI21/0108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .