Vitoria Sleep Smart City: interactieve interventie voor slaapverbetering (SMARTCITY)
Vitoria Sleep Smart City: interactieve interventie voor slaapverbetering.
Momenteel weten de onderzoekers dat er een hoge en toenemende prevalentie is van slaapkwaliteit en -kwantiteitstekorten in de algemene bevolking met de sociale en gezondheidsgevolgen die dit met zich meebrengt. Er zijn tal van activiteitspolsbandjes gekoppeld aan mobiele apps die slaap analyseren, maar geen enkele kan individuele aanbevelingen voor verbetering genereren in de interactie met de persoon. Het hoofddoel van het huidige project is de ontwikkeling van een virtuele en interactieve slaapassistent om de kwantiteit en kwaliteit van de slaap te verhogen. Secundaire doelstellingen zijn de verbetering van de slaperigheid overdag en de kwaliteit van leven van de personen.
Methodologie: 202 deelnemers in actieve dienst die voldoen aan de criteria van "slechte slapers" (gedefinieerd door een Pittsburg-testscore >5) worden verdeeld in 2 studiegroepen. 1. Interventiegroep: Slaapgegevens worden verzameld met behulp van gevalideerde vragenlijsten (SATED en de Slaaphygiëne-index) en objectief met behulp van een activiteitenarmband, waarin wekelijks, via een live chat, de medische staf van de slaapafdelingen aanbevelingen doen voor de verbetering van de geconstateerde tekorten. 2. Controlegroep: Hetzelfde protocol als de interventiegroep, maar de deelnemers krijgen de aanbevelingen niet via de interactieve chat.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alava
-
Vitoria-gasteiz, Alava, Spanje, 01009
- Hospital Universitario Alava
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 tot 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die eerder zijn gediagnosticeerd en behandeld voor slaappathologie (zoals onder andere slapeloosheid, obstructieve slaapapneu (OSA), rustelozebenensyndroom (RLS), narcolepsie of parasomnie).
- Ernstige medische of psychiatrische comorbiditeiten.
- Onderwerpen die niet in staat zijn om mobiele technologie zoals een smartphone te gebruiken.
- Onderwerpen die niet toegewijd zijn om actief deel te nemen, de slaapaanbevelingen van de assistent in de praktijk brengen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Philips band
Het is een medisch apparaat dat onder andere bewegingsgegevens verzamelt door middel van een versnellingsmeter, van waaruit het een versnellingsmeter is, waaruit het de totale slaaptijd (TTS) en waakzaamheid en waaktijd schat, en biedt ook de efficiëntie van de hetzelfde (slaaptijd in verhouding tot tijd in bed).
tijd in bed).
Daarnaast verzamelt het gegevens die geen verband houden met slaap, zoals onder andere energieverbruik (in kilocalorieën), energieverbruik (in kilocalorieën) (in kilocalorieën), hartslag en dagelijkse activiteit (in stappen).
|
|
|
Actieve vergelijker: Philips Band + Livechat
In de Interventiegroep hebben de proefpersonen niet alleen de Philips-band, maar communiceren ze via het live chatsysteem dat ze naar hun mobiele telefoons moeten downloaden.
Deze live chat biedt de mogelijkheid om in real time te overleggen en zo een proces van relatie tussen onderzoeker/proefpersoon op gang te brengen.
|
Proefpersonen uit de interventiegroep kunnen indien nodig een medische ingreep aanvragen bij de artsen van de slaapafdeling.
Na de volgende periode verwachten we betere slaapgewoonten in deze groep in vergelijking met de niet-interventiegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale slaaptijd
Tijdsspanne: Acht maanden
|
Bepaal door de totale slaaptijd te meten het doel om gemiddeld tussen de 7 en 9 uur per dag te slapen.
|
Acht maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI21/0108
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .