Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vitoria Sleep Smart City: Interaktív beavatkozás az alvás javítására (SMARTCITY)

2023. március 31. frissítette: Carlos Javier Egea Santaolalla,Ph, Hospital Universitario Araba

Vitoria Sleep Smart City: Interaktív beavatkozás az alvás javítására.

Jelenleg a kutatók tudják, hogy a lakosság körében egyre gyakoribb az alvás minőségi és mennyiségi hiánya, aminek társadalmi és egészségügyi következményei is vannak. Számos tevékenységi csuklópánt kapcsolódik mobilalkalmazásokhoz, amelyek elemzik az alvást, de egyik sem tud személyre szabott ajánlásokat készíteni a személlyel való interakció javítására. A jelenlegi projekt fő célja egy virtuális és interaktív alvásasszisztens kifejlesztése az alvás mennyiségének és minőségének növelése érdekében. Másodlagos cél a nappali álmosság és az emberek életminőségének javítása.

Módszertan: 202 aktív munkaviszonyban álló résztvevőt, akik megfelelnek a "rossz alvók" kritériumának (amelyet a Pittsburgi teszt pontszáma >5) 2 vizsgálati csoportba osztanak. 1. Beavatkozási csoport: Az alvási adatok gyűjtése validált kérdőívek (SATED és Sleep Hygiene Index) és objektív aktivitási karkötő segítségével történik, melyben hetente, élő chaten keresztül az alvási egységek egészségügyi személyzete javaslatokat tesz a fejlesztésre. a feltárt hiányok közül. 2. Kontroll csoport: Ugyanaz a protokoll, mint az intervenciós csoport, de a résztvevők nem kapják meg az ajánlásokat az interaktív chaten keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

202

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Alava
      • Vitoria-gasteiz, Alava, Spanyolország, 01009
        • Hospital Universitario Alava

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti betegek

Kizárási kritériumok:

  • Korábban alváspatológiával diagnosztizált és kezelt betegek (például álmatlanság, obstruktív alvási apnoe (OSA), nyugtalan láb szindróma (RLS), narkolepszia vagy parasomnia stb.).
  • Súlyos orvosi vagy pszichiátriai társbetegségek.
  • Olyan alanyok, akik nem képesek mobiltechnológiát, például okostelefont használni.
  • Azok az alanyok, akik nem elkötelezettek az aktív részvétel mellett, az asszisztens által adott alvási ajánlások gyakorlatba ültetésével.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Philips zenekar
Ez egy olyan orvostechnikai eszköz, amely egy gyorsulásmérő segítségével többek között mozgásadatokat gyűjt, ebből gyorsulásmérőt, amelyből megbecsüli a teljes alvásidőt (TTS) és az ébrenlétet, valamint az ébrenléti időt, egyben az ébrenlét hatékonyságát is kínálva. ugyanaz (az alvás ideje az ágyban töltött időhöz viszonyítva). ágyban töltött idő). Emellett olyan adatokat gyűjt, amelyek nem az alvással kapcsolatosak, mint például az energiafelhasználás (kilokalóriában), az energiafelhasználás (kilokalóriában) (kilokalóriában), a pulzusszám és a napi aktivitás (lépésekben).
Aktív összehasonlító: Philips Band + élő csevegés
Az Intervention csoportban a philips zenekar mellett az alanyok az élő chat-rendszeren keresztül kommunikálnak egymással, amelyet le kell tölteniük mobiltelefonjukra. Ez az élő chat lehetőséget kínál valós idejű konzultációra, ezzel elindítva a kutató/alany közötti kapcsolati folyamatot.
Eszköz: Élő chat
Az intervenciós csoport alanyai szükség esetén orvosi beavatkozást kérhetnek az alvóegység orvosaitól. A következő időszak után jobb alvási szokásokat várunk ebben a csoportban a beavatkozás nélkülihez képest

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes alvásidő
Időkeret: Nyolc hónap
A teljes alvásidő mérésével határozza meg az átlagos napi 7 és 9 óra közötti alvás célját.
Nyolc hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Universitario Araba

Együttműködők

Philips Healthcare
Bioaraba
Ayuntamiento de Vitoria
Ibermatica

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI21/0108

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvásmegvonás

Klinikai vizsgálatok a Élő chat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel