Vitoria Sleep Smart City : intervention interactive pour l'amélioration du sommeil (SMARTCITY)
Vitoria Sleep Smart City : intervention interactive pour l'amélioration du sommeil.
Actuellement, les chercheurs savent qu'il existe une prévalence élevée et croissante de déficits de qualité et de quantité de sommeil dans la population générale avec les conséquences sociales et sanitaires que cela entraîne. Il existe de nombreux bracelets d'activité liés à des applications mobiles qui analysent le sommeil, mais aucun ne peut générer de recommandations individualisées pour améliorer l'interaction avec la personne. L'objectif principal du projet actuel est de développer un assistant de sommeil virtuel et interactif pour augmenter la quantité et la qualité du sommeil. Les objectifs secondaires étant l'amélioration de la somnolence diurne et de la qualité de vie des personnes.
Méthodologie : 202 participants en activité professionnelle répondant aux critères de « mauvais dormeurs » (définis par un score au test de Pittsburg > 5) sont répartis en 2 groupes d'étude. 1. Groupe d'intervention : les données sur le sommeil seront collectées à l'aide de questionnaires validés (SATED et l'indice d'hygiène du sommeil) et en utilisant objectivement un bracelet d'activité, dans lequel chaque semaine, via un chat en direct, le personnel médical des unités de sommeil proposera des recommandations pour l'amélioration des déficits détectés. 2. Groupe de contrôle : Même protocole que le groupe d'intervention, mais les participants ne recevront pas les recommandations via le chat interactif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alava
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Vitoria-gasteiz, Alava, Espagne, 01009
- Hospital Universitario Alava
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- Patients précédemment diagnostiqués et traités pour une pathologie du sommeil (comme l'insomnie, l'apnée obstructive du sommeil (OSA), le syndrome des jambes sans repos (RLS), la narcolepsie ou la parasomnie, entre autres).
- Comorbidités médicales ou psychiatriques sévères.
- Sujets qui ne sont pas capables d'utiliser la technologie mobile comme le Smartphone.
- Les sujets qui ne se sont pas engagés à participer activement, en mettant en pratique les recommandations de sommeil données par l'assistant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bande Philips
Il s'agit d'un dispositif médical qui collecte, entre autres, des données de mouvement au moyen d'un accéléromètre, à partir duquel il accéléromètre, à partir duquel il estime le temps total de sommeil (TTS) et d'éveil, et le temps de veille, offrant également l'efficacité du même (temps de sommeil par rapport au temps au lit).
temps au lit).
De plus, il collecte des données non liées au sommeil, telles que la dépense énergétique (en kilocalories), la dépense énergétique (en kilocalories) (en kilocalories), la fréquence cardiaque et l'activité quotidienne (en pas), entre autres.
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Comparateur actif: Bande Philips + chat en direct
Dans le groupe Intervention, en plus d'avoir la bande philips, les sujets interagiront via le système de chat en direct qu'ils devront télécharger sur leur téléphone portable.
Ce chat en direct offre la possibilité de consulter en temps réel, initiant ainsi un processus de mise en relation chercheur/sujet.
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Les sujets du groupe d'intervention pourront demander une intervention médicale si nécessaire auprès des médecins de l'unité du sommeil.
Après la période suivante, nous nous attendons à voir de meilleures habitudes de sommeil dans ce groupe par rapport à celui sans intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de sommeil total
Délai: Huit mois
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En mesurant le temps de sommeil total, déterminez l'objectif de dormir entre 7 et 9 heures par jour en moyenne.
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Huit mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI21/0108
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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