Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitoria Sleep Smart City: Interactive Intervention for Sleep Improvement (SMARTCITY)

31 mars 2023 uppdaterad av: Carlos Javier Egea Santaolalla,Ph, Hospital Universitario Araba

Vitoria Sleep Smart City: Interactive Intervention for Sleep Improvement.

I dagsläget vet utredarna att det finns en hög och ökande förekomst av sömnkvalitets- och kvantitetsbrister i den allmänna befolkningen med de sociala och hälsomässiga konsekvenser som detta medför. Det finns många aktivitetsarmband kopplade till mobilappar som analyserar sömn, men ingen kan generera individualiserade rekommendationer för förbättringar i interaktion med personen. Huvudsyftet med det aktuella projektet är att utveckla en virtuell och interaktiv sömnassistent för att öka kvantiteten och kvaliteten på sömnen. Sekundära mål är att förbättra sömnigheten under dagtid och livskvaliteten för personerna.

Metod: 202 deltagare i aktiv anställning som uppfyller kriterierna för "dåliga sovande" (definierad av ett Pittsburg-testresultat >5) delas in i 2 studiegrupper. 1. Interventionsgrupp: Sömndata kommer att samlas in med hjälp av validerade frågeformulär (SATED och Sleep Hygiene Index) och objektivt använda ett aktivitetsarmband, där den medicinska personalen på sömnenheterna varje vecka, genom en livechatt, kommer att ge rekommendationer för förbättring av de upptäckta underskotten. 2. Kontrollgrupp: Samma protokoll som interventionsgruppen, men deltagarna kommer inte att få rekommendationerna via den interaktiva chatten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

202

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alava
      • Vitoria-gasteiz, Alava, Spanien, 01009
        • Hospital Universitario Alava

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18 till 65 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter som tidigare diagnostiserats och behandlats för sömnpatologi (såsom sömnlöshet, obstruktiv sömnapné (OSA), Restless Legs Syndrome (RLS), narkolepsi eller parasomni, bland annat).
  • Allvarliga medicinska eller psykiatriska komorbiditeter.
  • Försökspersoner som inte kan använda mobilteknik som smartphone.
  • Försökspersoner som inte har åtagit sig att aktivt delta och omsätta sömnrekommendationerna från assistenten i praktiken.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Philips band
Det är en medicinteknisk produkt som bland annat samlar in rörelsedata med hjälp av en accelerometer, från vilken den accelerometer, från vilken den uppskattar den totala tiden för sömn (TTS) och vakenhet, och vakentid, vilket också erbjuder effektiviteten av samma (tid sömn i förhållande till tid i sängen). tid i sängen). Dessutom samlar den in data som inte är relaterad till sömn, såsom energiförbrukning (i kilokalorier), energiförbrukning (i kilokalorier) (i kilokalorier), hjärtfrekvens och daglig aktivitet (i steg), bland annat.
Aktiv komparator: Philips Band + Livechatt
I Intervention-gruppen kommer försökspersonerna, förutom att ha Philips-bandet, att interagera via livechattsystemet som de måste ladda ner till sina mobiltelefoner. Denna livechatt erbjuder möjligheten att konsultera i realtid, vilket initierar en process av relation mellan forskare/subjekt.
Försökspersoner från interventionsgruppen kommer att kunna be om en medicinsk intervention vid behov med läkare från sömnenheten. Efter följande period förväntar vi oss att se bättre sömnvanor i denna grupp jämfört med den ingen intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total sömntid
Tidsram: Åtta månader
Genom att mäta den totala sömntiden, bestäm målet att sova mellan 7 och 9 timmar per dag i genomsnitt.
Åtta månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

29 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2021

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PI21/0108

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera