Vitoria Sleep Smart City: 睡眠改善のためのインタラクティブな介入 (SMARTCITY)
2023年3月31日 更新者:Carlos Javier Egea Santaolalla,Ph、Hospital Universitario Araba
Vitoria Sleep Smart City: 睡眠改善のためのインタラクティブな介入。
現在、研究者は、一般集団における睡眠の質と量の不足の有病率が高く、増加していることを知っており、これが伴う社会的および健康的影響をもたらします. 睡眠を分析するモバイル アプリにリンクされたアクティビティ リストバンドは数多くありますが、個人とのやり取りを改善するための個別の推奨事項を生成できるものはありません。 現在のプロジェクトの主な目的は、仮想のインタラクティブな睡眠アシスタントを開発して、睡眠の量と質を向上させることです。 二次的な目的は、日中の眠気と人の生活の質の改善です。
方法論: 「眠りが浅い人」(ピッツバーグ テストのスコアが 5 を超えることで定義) の基準を満たす、現役の 202 人の参加者を 2 つの研究グループに分けます。 1. 介入グループ: 検証済みのアンケート (SATED および睡眠衛生指標) を使用して睡眠データを収集し、アクティビティ ブレスレットを客観的に使用して、毎週、ライブ チャットを通じて、睡眠ユニットの医療スタッフが改善のための推奨事項を提供します。検出された欠損の。 2. コントロール グループ: 介入グループと同じプロトコルですが、参加者は対話型チャットを介して推奨事項を受け取りません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
202
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alava
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Vitoria-gasteiz、Alava、スペイン、01009
- Hospital Universitario Alava
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18~65歳の患者
除外基準:
- -以前に睡眠病態(不眠症、閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)、むずむず脚症候群(RLS)、ナルコレプシーまたはパラソムニアなど)の診断および治療を受けた患者。
- 重度の医学的または精神医学的合併症。
- スマートフォンなどのモバイル技術を使用できない被験者。
- 積極的に参加することを約束していない被験者で、アシスタントが提供する睡眠の推奨事項を実践します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:フィリップスバンド
これは、とりわけ、加速度計を使用して運動データを収集する医療機器であり、加速度計から総睡眠時間 (TTS) と覚醒状態、および覚醒時間を推定し、その効率も提供します。同じ(就寝時間に対する睡眠時間)。
就寝時間)。
さらに、エネルギー消費量 (キロカロリー)、エネルギー消費量 (キロカロリー) (キロカロリー)、心拍数、日常活動 (歩数) など、睡眠に関係のないデータを収集します。
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アクティブコンパレータ:Philips Band + ライブチャット
介入グループでは、フィリップスバンドに加えて、被験者は携帯電話にダウンロードする必要があるライブチャットシステムを介して対話します.
このライブ チャットは、リアルタイムで相談できる可能性を提供し、研究者と被験者間の関係のプロセスを開始します。
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介入グループの被験者は、必要に応じて、睡眠ユニットの医師に医療介入を求めることができます。
次の期間の後、介入なしのグループと比較して、このグループの睡眠習慣が改善されることが期待されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総睡眠時間
時間枠:8ヶ月
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総睡眠時間を測定することにより、1 日平均 7 ~ 9 時間の睡眠の目標を決定します。
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8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月21日
一次修了 (実際)
2022年3月29日
研究の完了 (実際)
2022年11月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月24日
最初の投稿 (実際)
2021年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月31日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ライブチャットの臨床試験
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University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health Institution募集
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University of Maryland, BaltimoreMedical Technology Enterprise Consortium (MTEC)完了
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)募集
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U.S. Army Medical Research and Development CommandState University of New York - Upstate Medical University完了
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State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and Development Command完了
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State University of New York - Upstate Medical...U.S. Army Medical Research and Development Command; Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium完了
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State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and Development Command積極的、募集していない
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Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); National Institutes...完了