Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Vitoria Sleep Smart City: interaktywna interwencja w celu poprawy snu (SMARTCITY)

31 marca 2023 zaktualizowane przez: Carlos Javier Egea Santaolalla,Ph, Hospital Universitario Araba

Vitoria Sleep Smart City: interaktywna interwencja w celu poprawy snu.

Obecnie badacze wiedzą, że w populacji ogólnej występuje wysoka i rosnąca częstość występowania deficytów jakości i ilości snu, co pociąga za sobą konsekwencje społeczne i zdrowotne. Istnieje wiele opasek na rękę powiązanych z aplikacjami mobilnymi, które analizują sen, ale żadna nie może generować zindywidualizowanych zaleceń dotyczących poprawy interakcji z osobą. Głównym celem obecnego projektu jest opracowanie wirtualnego i interaktywnego asystenta snu w celu zwiększenia ilości i jakości snu. Cele drugorzędne to poprawa senności w ciągu dnia i jakości życia osób.

Metodologia: 202 aktywnych zawodowo osób, które spełniają kryteria „ludzi śpiących” (określonych na podstawie wyniku testu Pittsburga >5), zostaje podzielonych na 2 grupy badawcze. 1. Grupa interwencyjna: Dane dotyczące snu będą gromadzone za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy (SATED i Indeks Higieny Snu) oraz obiektywnie przy użyciu bransoletki aktywności, w ramach której co tydzień, za pośrednictwem czatu na żywo, personel medyczny oddziałów snu będzie przedstawiał zalecenia dotyczące poprawy wykrytych deficytów. 2. Grupa kontrolna: Ten sam protokół co grupa interwencyjna, ale uczestnicy nie otrzymają rekomendacji za pośrednictwem interaktywnego czatu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Alava
      • Vitoria-gasteiz, Alava, Hiszpania, 01009
        • Hospital Universitario Alava

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wcześniej zdiagnozowani i leczeni z powodu patologii snu (takich jak między innymi bezsenność, obturacyjny bezdech senny (OSA), zespół niespokojnych nóg (RLS), narkolepsja lub parasomnia).
  • Ciężkie choroby współistniejące medyczne lub psychiatryczne.
  • Osoby, które nie są w stanie korzystać z technologii mobilnej, takiej jak smartfon.
  • Osoby, które nie są zobowiązane do aktywnego udziału, wprowadzają w życie zalecenia dotyczące snu podane przez asystenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zespół Philipsa
Jest to urządzenie medyczne, które zbiera między innymi dane ruchowe za pomocą akcelerometru, z którego to akcelerometru, na podstawie którego szacuje całkowity czas snu (TTS) i czuwania oraz czas czuwania, oferując również wydajność taki sam (czas snu w stosunku do czasu spędzonego w łóżku). czas w łóżku). Ponadto gromadzi dane niezwiązane ze snem, takie jak między innymi wydatek energetyczny (w kilokaloriach), wydatek energetyczny (w kilokaloriach) (w kilokaloriach), tętno i dzienna aktywność (w krokach).
Aktywny komparator: Philips Band + Czat na żywo
W grupie Interwencji, oprócz posiadania opaski Philips, badani będą wchodzić w interakcje za pośrednictwem systemu czatu na żywo, który będą musieli pobrać na swoje telefony komórkowe. Ten czat na żywo oferuje możliwość konsultacji w czasie rzeczywistym, inicjując w ten sposób proces relacji między badaczem a podmiotem.
Urządzenie: Czat na żywo
Osoby z grupy interwencyjnej będą mogły w razie potrzeby poprosić o interwencję medyczną u lekarzy z oddziału snu. Po kolejnym okresie spodziewamy się lepszych nawyków związanych ze snem w tej grupie w porównaniu z grupą bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas snu
Ramy czasowe: Osiem miesięcy
Mierząc całkowity czas snu, określ cel spania średnio od 7 do 9 godzin dziennie.
Osiem miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitario Araba

Współpracownicy

Philips Healthcare
Bioaraba
Ayuntamiento de Vitoria
Ibermatica

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI21/0108

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czat na żywo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj