Vitoria Sleep Smart City: interaktywna interwencja w celu poprawy snu (SMARTCITY)
Vitoria Sleep Smart City: interaktywna interwencja w celu poprawy snu.
Obecnie badacze wiedzą, że w populacji ogólnej występuje wysoka i rosnąca częstość występowania deficytów jakości i ilości snu, co pociąga za sobą konsekwencje społeczne i zdrowotne. Istnieje wiele opasek na rękę powiązanych z aplikacjami mobilnymi, które analizują sen, ale żadna nie może generować zindywidualizowanych zaleceń dotyczących poprawy interakcji z osobą. Głównym celem obecnego projektu jest opracowanie wirtualnego i interaktywnego asystenta snu w celu zwiększenia ilości i jakości snu. Cele drugorzędne to poprawa senności w ciągu dnia i jakości życia osób.
Metodologia: 202 aktywnych zawodowo osób, które spełniają kryteria „ludzi śpiących” (określonych na podstawie wyniku testu Pittsburga >5), zostaje podzielonych na 2 grupy badawcze. 1. Grupa interwencyjna: Dane dotyczące snu będą gromadzone za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy (SATED i Indeks Higieny Snu) oraz obiektywnie przy użyciu bransoletki aktywności, w ramach której co tydzień, za pośrednictwem czatu na żywo, personel medyczny oddziałów snu będzie przedstawiał zalecenia dotyczące poprawy wykrytych deficytów. 2. Grupa kontrolna: Ten sam protokół co grupa interwencyjna, ale uczestnicy nie otrzymają rekomendacji za pośrednictwem interaktywnego czatu.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alava
-
Vitoria-gasteiz, Alava, Hiszpania, 01009
- Hospital Universitario Alava
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wcześniej zdiagnozowani i leczeni z powodu patologii snu (takich jak między innymi bezsenność, obturacyjny bezdech senny (OSA), zespół niespokojnych nóg (RLS), narkolepsja lub parasomnia).
- Ciężkie choroby współistniejące medyczne lub psychiatryczne.
- Osoby, które nie są w stanie korzystać z technologii mobilnej, takiej jak smartfon.
- Osoby, które nie są zobowiązane do aktywnego udziału, wprowadzają w życie zalecenia dotyczące snu podane przez asystenta.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zespół Philipsa
Jest to urządzenie medyczne, które zbiera między innymi dane ruchowe za pomocą akcelerometru, z którego to akcelerometru, na podstawie którego szacuje całkowity czas snu (TTS) i czuwania oraz czas czuwania, oferując również wydajność taki sam (czas snu w stosunku do czasu spędzonego w łóżku).
czas w łóżku).
Ponadto gromadzi dane niezwiązane ze snem, takie jak między innymi wydatek energetyczny (w kilokaloriach), wydatek energetyczny (w kilokaloriach) (w kilokaloriach), tętno i dzienna aktywność (w krokach).
|
|
|
Aktywny komparator: Philips Band + Czat na żywo
W grupie Interwencji, oprócz posiadania opaski Philips, badani będą wchodzić w interakcje za pośrednictwem systemu czatu na żywo, który będą musieli pobrać na swoje telefony komórkowe.
Ten czat na żywo oferuje możliwość konsultacji w czasie rzeczywistym, inicjując w ten sposób proces relacji między badaczem a podmiotem.
|
Osoby z grupy interwencyjnej będą mogły w razie potrzeby poprosić o interwencję medyczną u lekarzy z oddziału snu.
Po kolejnym okresie spodziewamy się lepszych nawyków związanych ze snem w tej grupie w porównaniu z grupą bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas snu
Ramy czasowe: Osiem miesięcy
|
Mierząc całkowity czas snu, określ cel spania średnio od 7 do 9 godzin dziennie.
|
Osiem miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI21/0108
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .