Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitoria Sleep Smart City: Interactive Intervention for Sleep Improvement (SMARTCITY)

31. marts 2023 opdateret af: Carlos Javier Egea Santaolalla,Ph, Hospital Universitario Araba

Vitoria Sleep Smart City: Interactive Intervention for Sleep Improvement.

Aktuelt ved efterforskerne, at der er en høj og stigende forekomst af søvnkvalitets- og kvantitetsunderskud i den brede befolkning med de sociale og sundhedsmæssige konsekvenser, det medfører. Der er adskillige aktivitetsarmbånd knyttet til mobilapps, der analyserer søvn, men ingen kan generere individualiserede anbefalinger til forbedringer i interaktion med personen. Hovedformålet med det aktuelle projekt er at udvikle en virtuel og interaktiv søvnassistent til at øge mængden og kvaliteten af ​​søvn. Sekundære mål er forbedring af søvnighed i dagtimerne og personers livskvalitet.

Metode: 202 deltagere i aktiv beskæftigelse, som opfylder kriterierne for "dårlige sovende" (defineret ved en Pittsburg-testscore >5) er opdelt i 2 undersøgelsesgrupper. 1. Interventionsgruppe: Søvndata vil blive indsamlet ved hjælp af validerede spørgeskemaer (SATED og Sleep Hygiene Index) og objektivt anvende et aktivitetsarmbånd, hvor det medicinske personale på søvnenhederne ugentligt gennem en livechat vil give anbefalinger til forbedringen af de konstaterede underskud. 2. Kontrolgruppe: Samme protokol som interventionsgruppen, men deltagerne vil ikke modtage anbefalingerne via den interaktive chat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

202

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Alava
      • Vitoria-gasteiz, Alava, Spanien, 01009
        • Hospital Universitario Alava

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter tidligere diagnosticeret og behandlet for søvnpatologi (såsom søvnløshed, obstruktiv søvnapnø (OSA), Restless Legs Syndrome (RLS), narkolepsi eller parasomni, blandt andre).
  • Alvorlige medicinske eller psykiatriske følgesygdomme.
  • Emner, der ikke er i stand til at bruge mobilteknologi såsom smartphone.
  • Forsøgspersoner, der ikke er forpligtet til at deltage aktivt, og implementerer søvnanbefalinger givet af assistenten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Philips band
Det er et medicinsk udstyr, der blandt andet indsamler bevægelsesdata ved hjælp af et accelerometer, hvorfra det accelerometer, hvorfra det estimerer den samlede søvntid (TTS) og vågenhed samt vågentid, hvilket også tilbyder effektiviteten af samme (tidssøvn i forhold til tid i sengen). tid i sengen). Derudover indsamler den data, der ikke er relateret til søvn, såsom energiforbrug (i kilokalorier), energiforbrug (i kilokalorier) (i kilokalorier), puls og daglig aktivitet (i trin), blandt andre.
Aktiv komparator: Philips Band + Live chat
I Intervention-gruppen vil forsøgspersonerne, udover at have Philips-bandet, interagere gennem live chat-systemet, som de skal downloade til deres mobiltelefoner. Denne live chat giver mulighed for at konsultere i realtid, og dermed initiere en proces med relation mellem forsker/subjekt.
Enhed: Live Chat
Forsøgspersoner fra interventionsgruppen vil ved behov kunne bede om en medicinsk intervention med lægerne fra søvnenheden. Efter den følgende periode forventer vi at se bedre søvnvaner i denne gruppe sammenlignet med den ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet søvntid
Tidsramme: Otte måneder
Ved at måle den samlede søvntid kan du bestemme målet om at sove mellem 7 og 9 timer om dagen i gennemsnit.
Otte måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario Araba

Samarbejdspartnere

Philips Healthcare
Bioaraba
Ayuntamiento de Vitoria
Ibermatica

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2021

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI21/0108

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnmangel

Kliniske forsøg med Live Chat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner