Vitória Sleep Smart City: intervenção interativa para melhorar o sono (SMARTCITY)
Vitória Sleep Smart City: Intervenção Interativa para Melhoria do Sono.
Atualmente, os investigadores sabem que existe uma prevalência elevada e crescente de défices de qualidade e quantidade de sono na população em geral com as consequências sociais e de saúde que isso acarreta. Existem inúmeras pulseiras de atividade vinculadas a aplicativos de celular que analisam o sono, mas nenhuma consegue gerar recomendações individualizadas de melhoria na interação com a pessoa. O principal objetivo do atual projeto é desenvolver um assistente de sono virtual e interativo para aumentar a quantidade e a qualidade do sono. Objetivos secundários sendo a melhora da sonolência diurna e a qualidade de vida das pessoas.
Metodologia: 202 participantes no emprego ativo que atendem aos critérios de "dormem mal" (definido por uma pontuação no teste de Pittsburg > 5) são divididos em 2 grupos de estudo. 1. Grupo intervenção: Os dados do sono serão coletados por meio de questionários validados (SATED e Índice de Higiene do Sono) e empregando objetivamente uma pulseira de atividades, na qual semanalmente, por meio de um chat ao vivo, a equipe médica das unidades do sono oferecerá recomendações para a melhoria dos déficits detectados. 2. Grupo controle: Mesmo protocolo do grupo intervenção, porém os participantes não receberão as recomendações via chat interativo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alava
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Vitoria-gasteiz, Alava, Espanha, 01009
- Hospital Universitario Alava
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 65 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes previamente diagnosticados e tratados para patologia do sono (como insônia, apneia obstrutiva do sono (OSA), síndrome das pernas inquietas (SPI), narcolepsia ou parassonia, entre outras).
- Comorbidades médicas ou psiquiátricas graves.
- Sujeitos que não são capazes de usar tecnologia móvel, como Smartphone.
- Sujeitos que não se comprometem a participar ativamente, colocando em prática as recomendações de sono dadas pelo assistente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Banda Philips
É um dispositivo médico que coleta, entre outras coisas, dados de movimento por meio de um acelerômetro, do qual se extrai o acelerômetro, a partir do qual estima o tempo total de sono (TTS) e vigília, e tempo de vigília, oferecendo também a eficiência do mesmo (tempo dormindo em relação ao tempo na cama).
tempo na cama).
Além disso, coleta dados não relacionados ao sono, como gasto energético (em quilocalorias), gasto energético (em quilocalorias) (em quilocalorias), frequência cardíaca, atividade diária (em passos), entre outros.
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Comparador Ativo: Banda Philips + bate-papo ao vivo
No grupo Intervenção, além de contar com a banda philips, os sujeitos irão interagir através do sistema de chat ao vivo que terão de descarregar para os seus telemóveis.
Este chat ao vivo oferece a possibilidade de consultar em tempo real, iniciando assim um processo de relação entre investigador/sujeito.
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Os sujeitos do grupo de intervenção poderão solicitar uma intervenção médica, se necessário, com os médicos da unidade de sono.
Após o período seguinte, esperamos ver melhores hábitos de sono neste grupo quando comparado ao grupo sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo total de sono
Prazo: Oito meses
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Medindo o tempo total de sono, determine o objetivo de dormir entre 7 e 9 horas por dia em média.
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Oito meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI21/0108
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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